- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745869
Efectos de los ejercicios aeróbicos y diafragmáticos en cantantes de coro
Efectos de los ejercicios de respiración aeróbica y diafragmática sobre las funciones respiratorias y la interpretación de la voz de cantantes de coro
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es comparar los efectos del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos aplicado además del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta sobre las funciones respiratorias y el rendimiento de la voz en cantantes de coro.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿El entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta es eficaz para mejorar las funciones respiratorias de los cantantes de coro?
- ¿El entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta es eficaz para mejorar la interpretación vocal de los cantantes de coro?
- ¿El entrenamiento con ejercicios aeróbicos aplicado además del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta tiene un mayor efecto en la mejora de las funciones respiratorias de los cantantes de coro en comparación con el entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática aplicado solo?
- ¿El entrenamiento con ejercicios aeróbicos aplicado además del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta tiene un mayor efecto en la mejora del rendimiento vocal de los cantantes de coro en comparación con el entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática aplicado solo?
Los datos de la investigación se recopilarán mediante el formulario de información sociodemográfica, el cuestionario internacional de actividad física (formulario breve), el cuestionario de evaluación de desempeño personal, el índice de fatiga vocal, el índice de discapacidad de la voz al cantar, la medición del tiempo máximo de fonación, la prueba de función pulmonar, la inspiración y la espiración máximas. medición de presión y prueba de caminata de 6 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se examinará si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos aplicado además del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática proporcionado por un fisioterapeuta mejora las funciones respiratorias y el rendimiento de la voz en cantantes de coro, en comparación con el entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática aplicado solo.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo de entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática, grupo de entrenamiento con ejercicios aeróbicos aplicado además del entrenamiento con ejercicios de respiración diafragmática y grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Número de teléfono: 4448544
- Correo electrónico: yilmazsila18@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Choric Culture Association
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Contacto:
- Choric Culture Association
- Correo electrónico: info@korokulturu.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser corista en un coro activo que ensaya al menos una vez a la semana durante un promedio de 2 horas.
- Tener un nivel de actividad física inactivo o mínimamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Formulario Corto
- Tener entre 25 y 60 años
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica u ortopédica.
- Tener una condición relacionada con el sistema cardiopulmonar que impediría el ejercicio según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de entrenamiento de ejercicios de respiración diafragmática
Los participantes incluidos en el grupo de entrenamiento de ejercicios de respiración diafragmática recibirán entrenamiento de respiración diafragmática por parte de un fisioterapeuta antes de comenzar el programa de ejercicios.
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Al final de la formación, se pedirá a los participantes que realicen una sesión de ejercicio y esta sesión será observada. La formación continuará hasta que los participantes aprendan y apliquen el ejercicio correctamente. Se aplicarán períodos de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos al principio y al final de cada sesión de ejercicio. Los ejercicios se realizarán dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 8 semanas. Para seguir el ejercicio, los participantes recibirán tarjetas de seguimiento del ejercicio de respiración diafragmática con fecha e información de la sesión. Además, se realizará un seguimiento semanal de los participantes en uno de los días de ensayo para asegurar su adaptación al ejercicio. |
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Experimental: grupo de entrenamiento de ejercicio aeróbico
El protocolo proporcionado al grupo de entrenamiento de ejercicios de respiración diafragmática también se incluirá en el programa de ejercicios de los participantes incluidos en el grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos.
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Al final de la formación, se pedirá a los participantes que realicen una sesión de ejercicio y esta sesión será observada. La formación continuará hasta que los participantes aprendan y apliquen el ejercicio correctamente. Se aplicarán períodos de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos al principio y al final de cada sesión de ejercicio. Los ejercicios se realizarán dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 8 semanas. Para seguir el ejercicio, los participantes recibirán tarjetas de seguimiento del ejercicio de respiración diafragmática con fecha e información de la sesión. Además, se realizará un seguimiento semanal de los participantes en uno de los días de ensayo para asegurar su adaptación al ejercicio.
La intensidad del programa de ejercicio aeróbico se calculará para cada participante mediante la fórmula de Karvonen.
En consecuencia, a cada participante se le dará un programa de caminata rápida sobre una superficie adecuada, que se creará específicamente para que el individuo alcance el rango de frecuencia cardíaca objetivo dentro del alcance del programa de ejercicio aeróbico; Aplicarán una sesión de 45 minutos, 3 días a la semana, durante 8 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes incluidos en el grupo de control se les pedirá que continúen con sus rutinas diarias sin cambiar sus estilos de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se realizará una prueba de función pulmonar con un espirómetro a todos los participantes para evaluar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Capacidad vital lenta
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se realizará una prueba de función pulmonar con un espirómetro a todos los participantes para evaluar la capacidad vital lenta.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se realizará una prueba de función pulmonar con un espirómetro a todos los participantes para evaluar la ventilación voluntaria máxima.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Presión máxima inspiratoria y espiratoria.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se utilizará un medidor electrónico de presión respiratoria para calcular la presión inspiratoria y espiratoria máxima.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se pedirá a cada participante que diga las vocales "a, e, i, o, u" en su tono más cómodo durante el mayor tiempo posible, y el tiempo que podrá decirlas lo determinará un cronómetro.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica y resistencia.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Se realizará una prueba de caminata de 6 minutos a todos los participantes para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Fatiga vocal
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Índice de fatiga vocal, que es un cuestionario de autoinforme para identificar personas con fatiga vocal y caracterizar sus quejas se utilizará para evaluar la fatiga vocal de todos los participantes.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Voz al cantar y problemas relacionados con la voz.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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El índice de discapacidad de voz cantante se utilizará para evaluar las discapacidades relacionadas con la voz de todos los participantes.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Rendimiento de voz
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Para evaluar la interpretación se utilizará el Cuestionario de Evaluación de Autodesempeño, que es creado por el investigador y es una escala en la que el participante evalúa su propia interpretación musical calificándola entre 1 y 10.
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Este resultado se evaluará dos veces: antes de iniciar el programa de ejercicios y después de implementar el programa de ejercicios durante 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Investigador principal: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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