- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745869
Effecten van aërobe en diafragmatische oefeningen op koorzangers
Effecten van aërobe en diafragmatische ademhalingsoefeningen op de ademhalingsfuncties en stemprestaties van koorzangers
Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is om de effecten van middenrif-ademhalingstraining door een fysiotherapeut te vergelijken met aerobe oefentraining, toegepast naast de middenrif-ademhalingsoefeningen gegeven door een fysiotherapeut, op de ademhalingsfuncties en stemprestaties bij koorzangers.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Is diafragmatische ademhalingstraining door een fysiotherapeut effectief in het verbeteren van de ademhalingsfuncties van koorzangers?
- Is diafragmatische ademhalingstraining door een fysiotherapeut effectief in het verbeteren van de vocale prestaties van koorzangers?
- Heeft aerobe oefentraining die wordt toegepast naast de middenrif-ademhalingsoefeningen door een fysiotherapeut een groter effect op het verbeteren van de ademhalingsfuncties van koorzangers vergeleken met de middenrif-ademhalingsoefeningen die alleen worden toegepast?
- Heeft aerobe oefentraining die wordt toegepast naast de middenrif-ademhalingsoefeningen door een fysiotherapeut een groter effect op het verbeteren van de vocale prestaties van koorzangers vergeleken met middenrif-ademhalingsoefeningen die alleen worden toegepast?
De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld door middel van het sociodemografisch informatieformulier, het International Physical Activity Questionnaire-Short Form, de Self-Performance Evaluation Questionnaire, de Vocal Fatigue Index, de Singing Voice Handicap Index, meting van de maximale fonatietijd, longfunctietest, maximale inspiratoire en expiratoire drukmeting en 6 minuten looptest.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal worden onderzocht of aërobe oefentraining, toegepast in aanvulling op middenrifademhalingsoefeningen gegeven door een fysiotherapeut, de ademhalingsfuncties en stemprestaties bij koorzangers meer verbetert, vergeleken met alleen toegepaste middenrifademhalingsoefeningen.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: trainingsgroep voor diafragmatische ademhalingsoefeningen, een trainingsgroep voor aerobe oefeningen die wordt toegepast naast diafragmatische ademhalingsoefeningen, en een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefoonnummer: 4448544
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Choric Culture Association
-
Contact:
- Choric Culture Association
- E-mail: info@korokulturu.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koor zijn in een actief koor dat minimaal één keer per week gemiddeld 2 uur repeteert
- Een inactief of minimaal actief fysiek activiteitsniveau hebben volgens het International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Tussen de 25 en 60 jaar oud zijn
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische of orthopedische ziekte hebben
- Een aandoening hebben die verband houdt met het cardiopulmonale systeem en die inspanning zou verhinderen volgens de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: trainingsgroep voor diafragmatische ademhalingsoefeningen
Deelnemers aan de trainingsgroep met middenrifademhalingsoefeningen krijgen voordat ze met het oefenprogramma beginnen een middenrifademhalingstraining van een fysiotherapeut.
|
Aan het einde van de training wordt aan de deelnemers gevraagd een oefensessie te doen en deze sessie wordt geobserveerd. De training gaat door totdat de deelnemers de oefening correct leren en toepassen. Aan het begin en einde van elke trainingssessie worden warming-up- en cool-downperioden van 5 minuten toegepast. Gedurende 8 weken worden er tweemaal per dag oefeningen gedaan, 's ochtends en 's avonds. Om de oefening te kunnen volgen, krijgen de deelnemers trackingkaarten voor diafragmatische ademhalingsoefeningen met datum- en sessie-informatie. Daarnaast worden de deelnemers wekelijks op één van de repetitiedagen gevolgd om hun aanpassing aan de oefening te garanderen. |
|
Experimenteel: aërobe trainingsgroep
Het protocol dat aan de trainingsgroep voor middenrifademhalingsoefeningen wordt gegeven, zal ook worden opgenomen in het oefenprogramma van deelnemers in de trainingsgroep voor aerobe oefeningen.
|
Aan het einde van de training wordt aan de deelnemers gevraagd een oefensessie te doen en deze sessie wordt geobserveerd. De training gaat door totdat de deelnemers de oefening correct leren en toepassen. Aan het begin en einde van elke trainingssessie worden warming-up- en cool-downperioden van 5 minuten toegepast. Gedurende 8 weken worden er tweemaal per dag oefeningen gedaan, 's ochtends en 's avonds. Om de oefening te kunnen volgen, krijgen de deelnemers trackingkaarten voor diafragmatische ademhalingsoefeningen met datum- en sessie-informatie. Daarnaast worden de deelnemers wekelijks op één van de repetitiedagen gevolgd om hun aanpassing aan de oefening te garanderen.
De intensiteit van het aerobe oefenprogramma wordt voor elke deelnemer berekend met behulp van de Karvonen-formule.
Dienovereenkomstig krijgt elke deelnemer een stevig wandelprogramma op een geschikte ondergrond, dat speciaal voor het individu zal worden samengesteld om het doelhartslagbereik te bereiken binnen de reikwijdte van het aerobe oefenprogramma; zij passen een sessie van 45 minuten toe, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep wordt gevraagd hun dagelijkse routines voort te zetten zonder hun levensstijl te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Bij alle deelnemers wordt een longfunctietest met een spirometer uitgevoerd om het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde en de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Langzame vitale capaciteit
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Bij alle deelnemers wordt een longfunctietest met een spirometer uitgevoerd om de langzame vitale capaciteit te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Bij alle deelnemers wordt een longfunctietest met een spirometer uitgevoerd om de maximale vrijwillige ventilatie te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Om de maximale inspiratoire en expiratoire druk te berekenen, wordt een elektronische ademdrukmeter gebruikt
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Maximale fonatietijd
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Elke deelnemer wordt gevraagd om de klinkers "a, e, i, o, u" zo lang mogelijk op de meest comfortabele toonhoogte uit te spreken, en de tijd waarop ze deze kunnen uitspreken wordt bepaald door een stopwatch.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Bij alle deelnemers wordt een 6 minuten-wandeltest uitgevoerd om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Vocale vermoeidheid
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
De Vocal Fatigue Index, een zelfrapportagevragenlijst voor het identificeren van personen met vocale vermoeidheid en het karakteriseren van hun klachten, zal worden gebruikt om de vocale vermoeidheid van alle deelnemers te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Zangstem en stemgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
De Singing Voice Handicap Index zal worden gebruikt om de stemgerelateerde handicaps van alle deelnemers te beoordelen.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Stemprestaties
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
De zelfprestatie-evaluatievragenlijst, die door de onderzoeker is opgesteld en een schaal is waarop de deelnemer zijn/haar eigen muzikale uitvoering evalueert door deze tussen 1 en 10 te scoren, zal worden gebruikt om de uitvoering te evalueren.
|
Dit resultaat wordt twee keer geëvalueerd: vóór aanvang van het oefenprogramma en na implementatie van het oefenprogramma gedurende 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Hoofdonderzoeker: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-197
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .