- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745869
Wpływ ćwiczeń aerobowych i przeponowych na śpiewaków chóralnych
Wpływ ćwiczeń oddechowych aerobowych i przeponowych na funkcje oddechowe i dynamikę głosu śpiewaków chóralnych
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń oddechowych przeponowych prowadzonych przez fizjoterapeutę i ćwiczeń aerobowych stosowanych jako dodatek do ćwiczeń oddechowych przeponowych prowadzonych przez fizjoterapeutę na funkcje oddechowe i dynamikę głosu śpiewaków chóralnych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy ćwiczenia oddechowe przeponowe prowadzone przez fizjoterapeutę skutecznie wpływają na poprawę funkcji oddechowych śpiewaków chóralnych?
- Czy ćwiczenia oddechowe przeponowe prowadzone przez fizjoterapeutę skutecznie wpływają na poprawę sprawności wokalnej śpiewaków chóralnych?
- Czy trening aerobowy stosowany jako uzupełnienie ćwiczeń oddechowych przeponowych prowadzonych przez fizjoterapeutę ma większy wpływ na poprawę funkcji oddechowych śpiewaków chóru w porównaniu z samym treningiem oddechowym przeponowym?
- Czy trening aerobowy stosowany jako uzupełnienie ćwiczeń oddechowych przeponowych prowadzonych przez fizjoterapeutę ma większy wpływ na poprawę sprawności wokalnej śpiewaków chóralnych w porównaniu z samym treningiem oddechowym przeponowym?
Dane badawcze będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Socjodemograficznych, Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma, Kwestionariusza Oceny Samodzielności, Wskaźnika Zmęczenia Głosu, Wskaźnika Upośledzenia Głosu Śpiewającego, pomiaru maksymalnego czasu fonacji, testu czynności płuc, maksymalnego wdechu i wydechu pomiar ciśnienia i 6-minutowy test marszu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zostanie sprawdzone, czy trening aerobowy stosowany jako dodatek do ćwiczeń oddechowych przeponowych prowadzonych przez fizjoterapeutę poprawia funkcje oddechowe i wydolność głosu u śpiewaków chóralnych w porównaniu z samym treningiem oddechowym przeponowym.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa ćwicząca ćwiczenia oddechowe przeponowe, grupa trenująca ćwiczenia aerobowe stosowane jako uzupełnienie treningu ćwiczeń oddechowych przeponowych oraz grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Numer telefonu: 4448544
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Choric Culture Association
-
Kontakt:
- Choric Culture Association
- E-mail: info@korokulturu.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie chórzystą w aktywnym chórze, który ma próby przynajmniej raz w tygodniu, średnio po 2 godziny
- Posiadanie nieaktywnego lub minimalnie aktywnego poziomu aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma
- Będąc w wieku 25-60 lat
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Choroby neurologiczne lub ortopedyczne
- Posiadanie stanu związanego z układem krążeniowo-oddechowym, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń zgodnie z Kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa szkoleniowa zajmująca się ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi
Uczestnicy zakwalifikowani do grupy szkoleniowej w zakresie ćwiczeń oddechowych przeponowych przed rozpoczęciem programu ćwiczeń przejdą szkolenie w zakresie oddychania przeponowego prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
Na koniec szkolenia uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sesji ćwiczeń, która będzie obserwowana. Szkolenie będzie kontynuowane do czasu, aż uczestnicy nauczą się i prawidłowo zastosują ćwiczenie. Na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń stosowane będą 5-minutowe okresy rozgrzewki i odpoczynku. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 8 tygodni. Aby móc śledzić ćwiczenie, uczestnicy otrzymają karty do śledzenia ćwiczeń oddechowych przeponowych z datą i informacjami o sesji. Ponadto uczestnicy będą monitorowani co tydzień w jednym z dni prób, aby zapewnić ich adaptację do ćwiczeń. |
|
Eksperymentalny: grupa treningowa aerobiku
Protokół przekazany grupie trenującej ćwiczenia oddechowe przeponowe będzie także uwzględniony w programie ćwiczeń uczestników zaliczonych do grupy trenującej ćwiczenia aerobowe.
|
Na koniec szkolenia uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sesji ćwiczeń, która będzie obserwowana. Szkolenie będzie kontynuowane do czasu, aż uczestnicy nauczą się i prawidłowo zastosują ćwiczenie. Na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń stosowane będą 5-minutowe okresy rozgrzewki i odpoczynku. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 8 tygodni. Aby móc śledzić ćwiczenie, uczestnicy otrzymają karty do śledzenia ćwiczeń oddechowych przeponowych z datą i informacjami o sesji. Ponadto uczestnicy będą monitorowani co tydzień w jednym z dni prób, aby zapewnić ich adaptację do ćwiczeń.
Intensywność programu ćwiczeń aerobowych zostanie obliczona dla każdego uczestnika przy użyciu wzoru Karvonena.
W związku z tym każdy uczestnik otrzyma program szybkiego marszu po odpowiedniej nawierzchni, który zostanie stworzony specjalnie dla danej osoby w celu osiągnięcia docelowego zakresu tętna w ramach programu ćwiczeń aerobowych; będą stosować 45-minutową sesję, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy włączeni do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych zajęć bez zmiany stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
U wszystkich uczestników zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru w celu oceny natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy oraz natężonej pojemności życiowej.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Spowolniona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
U wszystkich uczestników zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru w celu oceny wolnej pojemności życiowej.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Maksymalna dobrowolna wentylacja
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
U wszystkich uczestników zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru w celu oceny maksymalnej wentylacji dobrowolnej.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Do obliczenia maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego zostanie wykorzystany elektroniczny miernik ciśnienia oddechowego
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wymawianie samogłosek „a, e, i, o, u” w najbardziej dla siebie wygodnej tonacji tak długo, jak to możliwe, a czas, w którym uda im się je wypowiedzieć, zostanie określony przez stoper.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność i wytrzymałość aerobowa
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Na wszystkich uczestnikach zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Zmęczenie wokalne
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Wskaźnik zmęczenia głosu, będący kwestionariuszem samoopisowym służącym do identyfikacji osób cierpiących na zmęczenie głosu i charakteryzowania ich dolegliwości, zostanie wykorzystany do oceny zmęczenia głosu u wszystkich uczestników.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Głos śpiewający i problemy z głosem
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Wskaźnik handicapu głosu śpiewającego zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności związanej z głosem wszystkich uczestników.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
|
Wydajność głosu
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Do oceny wykonania zostanie wykorzystany Kwestionariusz Oceny Samowykonania, stworzony przez badacza i będący skalą, w której uczestnik ocenia swój własny występ muzyczny, przyznając mu punktację od 1 do 10.
|
Wynik ten będzie oceniany dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po realizacji programu ćwiczeń przez 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Główny śledczy: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-197
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność krążeniowo-oddechowa
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oddechowych przeponowych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)