- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745869
Effekter af aerobe og diafragmatiske øvelser på korsangere
Effekter af aerobe og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser på åndedrætsfunktioner og stemmeoptræden af korsangere
Målet med denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekterne af diafragmatisk vejrtrækningstræning leveret af en fysioterapeut og aerob træning anvendt ud over diafragmatisk vejrtrækningstræning leveret af en fysioterapeut på åndedrætsfunktioner og stemmepræstation hos korsangere.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Er diafragmatisk åndedrætstræning leveret af en fysioterapeut effektiv til at forbedre korsangernes respiratoriske funktioner?
- Er diafragmatisk åndedrætstræning, der leveres af en fysioterapeut, effektiv til at forbedre korsangernes vokalpræstation?
- Har aerob træning anvendt som supplement til diafragmatisk åndedrætstræning, der udføres af en fysioterapeut, større effekt på at forbedre korsangernes respiratoriske funktioner sammenlignet med diaphragmatisk åndedrætstræning, der anvendes alene?
- Har aerob træning anvendt som supplement til diafragmatisk åndedrætstræning, der udføres af en fysioterapeut, en større effekt på at forbedre korsangernes vokale præstation sammenlignet med diafragmatisk åndedrætstræning alene?
Forskningsdataene vil blive indsamlet af Sociodemografisk Informationsformular, International Fysisk Aktivitetsspørgeskema-Kort formular, Self-Performance Evaluation Questionnaire, Vocal Fatigue Index, Singing Voice Handicap Index, måling af maksimal fonationstid, lungefunktionstest, maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykmåling og 6 minutters gangtest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om aerob træning anvendt ud over diafragmatisk vejrtrækningstræning, som en fysioterapeut yder, forbedrer åndedrætsfunktioner og stemmepræstation hos korsangere mere, sammenlignet med diafragmatisk åndedrætstræning anvendt alene.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: diafragmatisk åndedrætstræningsgruppe, aerob træningsgruppe anvendt udover diafragmatisk åndedrætstræning og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefonnummer: 4448544
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Choric Culture Association
-
Kontakt:
- Choric Culture Association
- E-mail: info@korokulturu.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være korist i et aktivt kor, der øver mindst en gang om ugen i gennemsnitligt 2 timer
- At have et inaktivt eller minimalt aktivt fysisk aktivitetsniveau i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- At være mellem 25-60 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har en neurologisk eller ortopædisk sygdom
- At have en tilstand relateret til det kardiopulmonale system, der ville forhindre træning i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diaphragmatic vejrtrækning træningsgruppe
Deltagere, der indgår i den diafragmatiske åndedrætstræningsgruppe, vil modtage diafragmatisk åndedrætstræning af en fysioterapeut, inden træningsprogrammet påbegyndes.
|
Ved afslutningen af træningen vil deltagerne blive bedt om at lave en træningssession, og denne session vil blive observeret. Træningen fortsætter, indtil deltagerne lærer og anvender øvelsen korrekt. 5-minutters opvarmnings- og nedkølingsperioder vil blive anvendt i begyndelsen og slutningen af hver træningssession. Øvelser vil blive udført to gange om dagen, morgen og aften, i 8 uger. For at følge øvelsen får deltagerne udleveret sporingskort for diafragmatisk vejrtrækningsøvelse med dato og sessionsinformation. Derudover vil deltagerne blive fulgt op ugentligt på en af øvedagene for at sikre deres tilpasning til øvelsen. |
|
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
Den protokol, der gives til den diaphragmatiske vejrtrækningstræningsgruppe, vil også blive inkluderet i træningsprogrammet for deltagere, der indgår i den aerobe træningsgruppe.
|
Ved afslutningen af træningen vil deltagerne blive bedt om at lave en træningssession, og denne session vil blive observeret. Træningen fortsætter, indtil deltagerne lærer og anvender øvelsen korrekt. 5-minutters opvarmnings- og nedkølingsperioder vil blive anvendt i begyndelsen og slutningen af hver træningssession. Øvelser vil blive udført to gange om dagen, morgen og aften, i 8 uger. For at følge øvelsen får deltagerne udleveret sporingskort for diafragmatisk vejrtrækningsøvelse med dato og sessionsinformation. Derudover vil deltagerne blive fulgt op ugentligt på en af øvedagene for at sikre deres tilpasning til øvelsen.
Intensiteten af det aerobe træningsprogram vil blive beregnet for hver deltager ved hjælp af Karvonens formlen.
I overensstemmelse hermed vil hver deltager få et hurtigt gangprogram på en passende overflade, som vil blive skabt specifikt til den enkelte for at nå målpulsintervallet inden for rammerne af det aerobe træningsprogram; de vil anvende en 45-minutters session, 3 dage om ugen, i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres daglige rutiner uden at ændre deres livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Lungefunktionstest med et spirometer vil blive udført på alle deltagere for at vurdere forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Langsom vital kapacitet
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Lungefunktionstest med et spirometer vil blive udført på alle deltagere for at vurdere langsom vitalkapacitet.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Lungefunktionstest med spirometer vil blive udført på alle deltagere for at vurdere maksimal frivillig ventilation.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
En elektronisk respiratorisk trykmåler vil blive brugt til at beregne maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Maksimal opkaldstid
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Hver deltager vil blive bedt om at sige vokalerne "a, e, i, o, u" på deres mest behagelige tonehøjde så længe som muligt, og den tid, de kan sige dem, vil blive bestemt af et stopur.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet og udholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
6 minutters gangtest vil blive udført på alle deltagere for at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Vokal træthed
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Vocal Fatigue Index, som er et selvrapporterende spørgeskema til identifikation af personer med stemmetræthed og karakterisering af deres klager, vil blive brugt til at vurdere alle deltageres stemmetræthed.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Sangstemme og stemmerelaterede problemer
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Singing Voice Handicap Index vil blive brugt til at vurdere de stemmerelaterede handicap for alle deltagere.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
|
Stemmeydelse
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Self-Performance Evaluation Questionnaire, som er lavet af forskeren og er en skala, hvor deltageren vurderer sin egen musikalske præstation ved at score den mellem 1 og 10, vil blive brugt til at evaluere præstationen.
|
Dette resultat vil blive evalueret to gange: før træningsprogrammet påbegyndes og efter implementering af træningsprogrammet i 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Ledende efterforsker: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-197
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitness
-
Faculdade de Motricidade HumanaAfsluttetAnsigtsmaske Indvirkning på Cardiorespiratory PerformancePortugal
Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækningstræning
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering