- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745869
Effekter av aerobe og diafragmatiske øvelser på korsangere
Effekter av aerobe og diafragmatiske pusteøvelser på åndedrettsfunksjoner og stemmeytelse til korsangere
Målet med denne randomisert-kontrollerte studien er å sammenligne effekten av diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut og aerob trening som brukes i tillegg til diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut på åndedrettsfunksjoner og stemmeytelse hos korsangere.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Er diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut effektiv for å forbedre åndedrettsfunksjonene til korsangere?
- Er diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut effektiv for å forbedre vokalprestasjonen til korsangere?
- Har aerob trening som brukes i tillegg til diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut en større effekt på å forbedre åndedrettsfunksjonene til korsangere sammenlignet med diafragmatisk pustetrening som brukes alene?
- Har aerob trening som brukes i tillegg til diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut en større effekt på å forbedre vokalprestasjonen til korsangere sammenlignet med diafragmatisk pustetrening som brukes alene?
Forskningsdataene vil bli samlet inn av Sosiodemografisk informasjonsskjema, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, Self-Performance Evaluation Questionnaire, Vocal Fatigue Index, Singing Voice Handicap Index, måling av maksimal fonasjonstid, lungefunksjonstest, maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykkmåling, og 6-minutters gangtest.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil det bli undersøkt om aerob trening som brukes i tillegg til diafragmatisk pustetrening gitt av en fysioterapeut forbedrer åndedrettsfunksjoner og stemmeytelse hos korsangere mer, sammenlignet med diafragmatisk pustetrening som brukes alene.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: diafragmatisk pustetreningsgruppe, aerobisk treningsgruppe brukt i tillegg til diafragmatisk pusteøvelsestrening, og kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefonnummer: 4448544
- E-post: yilmazsila18@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Choric Culture Association
-
Ta kontakt med:
- Choric Culture Association
- E-post: info@korokulturu.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være kor i et aktivt kor som øver minst en gang i uken i gjennomsnittlig 2 timer
- Å ha et inaktivt eller minimalt aktivt fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Å være mellom 25-60 år
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har en nevrologisk eller ortopedisk sykdom
- Å ha en tilstand relatert til det kardiopulmonale systemet som ville forhindre trening i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diafragmatisk pustetreningsgruppe
Deltakere som inngår i treningsgruppen for diafragmatisk pusteøvelse vil få diafragmatisk pustetrening av en fysioterapeut før treningsprogrammet starter.
|
På slutten av treningen vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en treningsøkt, og denne økten vil bli observert. Treningen vil fortsette til deltakerne lærer og bruker øvelsen riktig. 5-minutters oppvarmings- og nedkjølingsperioder vil bli brukt i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt. Øvelser vil bli utført to ganger om dagen, morgen og kveld, i 8 uker. For å følge øvelsen vil deltakerne få utdelt sporingskort for diafragmatisk pusteøvelse med dato og øktinformasjon. I tillegg vil deltakerne følges opp ukentlig på en av øvingsdagene for å sikre deres tilpasning til øvelsen. |
|
Eksperimentell: aerobic treningsgruppe
Protokollen som gis til den diafragmatiske pustetreningsgruppen vil også bli inkludert i treningsprogrammet til deltakerne som er inkludert i den aerobiske treningsgruppen.
|
På slutten av treningen vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en treningsøkt, og denne økten vil bli observert. Treningen vil fortsette til deltakerne lærer og bruker øvelsen riktig. 5-minutters oppvarmings- og nedkjølingsperioder vil bli brukt i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt. Øvelser vil bli utført to ganger om dagen, morgen og kveld, i 8 uker. For å følge øvelsen vil deltakerne få utdelt sporingskort for diafragmatisk pusteøvelse med dato og øktinformasjon. I tillegg vil deltakerne følges opp ukentlig på en av øvingsdagene for å sikre deres tilpasning til øvelsen.
Intensiteten til det aerobe treningsprogrammet vil bli beregnet for hver deltaker ved å bruke Karvonen-formelen.
Følgelig vil hver deltaker få et raskt gåprogram på et passende underlag, som vil bli laget spesifikt for at individet skal nå målpulsområdet innenfor rammen av det aerobe treningsprogrammet; de vil bruke en 45-minutters økt, 3 dager i uken, i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som er inkludert i kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sine daglige rutiner uten å endre livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført på alle deltakerne for å vurdere tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Langsom vitalkapasitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført på alle deltakere for å vurdere langsom vitalkapasitet.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Lungefunksjonstest med spirometer vil bli utført på alle deltakere for å vurdere maksimal frivillig ventilasjon.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
En elektronisk respiratorisk trykkmåler vil bli brukt for å beregne maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Maksimal ringetid
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Hver deltaker vil bli bedt om å si vokalene "a, e, i, o, u" på deres mest komfortable tonehøyde så lenge som mulig, og tiden de kan si dem vil bli bestemt av en stoppeklokke.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet og utholdenhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
6 minutters gangetest vil bli utført på alle deltakere for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Vokal tretthet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Vocal Fatigue Index som er et selvrapporterende spørreskjema for å identifisere individer med stemmetrøtthet og karakterisere deres plager vil bli brukt til å vurdere stemmetrøttheten til alle deltakerne.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Sangstemme og stemmerelaterte problemer
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Singing Voice Handicap Index vil bli brukt til å vurdere stemmerelaterte handikap for alle deltakere.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
|
Stemmeytelse
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Self-Performance Evaluation Questionnaire, som er laget av forskeren og er en skala der deltakeren vurderer sin egen musikalske ytelse ved å score mellom 1 og 10, vil bli brukt til å evaluere forestillingen.
|
Dette resultatet vil bli evaluert to ganger: før oppstart av treningsprogrammet og etter implementering av treningsprogrammet i 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., İstanbul Medipol University
- Hovedetterforsker: Sıla YILMAZ, PhD (c.), İstanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-197
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .