- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745869
Účinky aerobních a bráničních cvičení na sborové zpěváky
Vliv aerobních a bráničních dechových cvičení na dýchací funkce a hlasový výkon sborových zpěváků
Cílem této randomizovaně kontrolované studie je porovnat vliv tréninku bráničního dechového cvičení poskytovaného fyzioterapeutem a tréninku aerobního cvičení aplikovaného navíc k tréninku bráničního dechového cvičení poskytovaného fyzioterapeutem na dechové funkce a hlasový výkon u sborových zpěváků.
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Je nácvik bráničního dechu poskytovaný fyzioterapeutem účinný pro zlepšení dechových funkcí sborových zpěváků?
- Je nácvik bráničního dýchání prováděný fyzioterapeutem účinný pro zlepšení vokálního výkonu sborových zpěváků?
- Má nácvik aerobního cvičení aplikovaný navíc k nácviku cvičení bráničního dechu poskytovaného fyzioterapeutem větší vliv na zlepšení dechových funkcí sborových zpěváků ve srovnání s cvičením cvičení bráničního dechu aplikovaného samostatně?
- Má nácvik aerobního cvičení aplikovaný navíc k nácviku cvičení bráničního dechu poskytovaného fyzioterapeutem větší vliv na zlepšení hlasového projevu sborových zpěváků ve srovnání s cvičením cvičení bráničního dechového cvičení aplikovaného samostatně?
Výzkumná data budou shromažďována pomocí Sociodemografického informačního formuláře, Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – Krátká forma, Dotazníku sebehodnocení, Indexu hlasové únavy, Indexu pěveckého hlasového handicapu, měření maximální doby fonace, testu funkce plic, maximálního nádechu a výdechu. měření tlaku a 6minutový test chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude zkoumáno, zda nácvik aerobního cvičení aplikovaný jako doplněk k nácviku cvičení bráničního dechu poskytovaného fyzioterapeutem zlepšuje respirační funkce a hlasový výkon u sborových zpěváků více, ve srovnání s cvičením cvičení bráničního dechového cvičení aplikovaného samostatně.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina pro nácvik bráničního dýchání, skupina pro aerobní cvičení aplikovaná vedle nácviku bráničního dýchání a kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sıla YILMAZ, PhD (c.)
- Telefonní číslo: 4448544
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Choric Culture Association
-
Kontakt:
- Choric Culture Association
- E-mail: info@korokulturu.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být sboristou v aktivním sboru, který zkouší alespoň jednou týdně v průměru 2 hodiny
- Mít neaktivní nebo minimálně aktivní úroveň fyzické aktivity podle International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Být ve věku 25-60 let
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologické nebo ortopedické onemocnění
- Máte stav související s kardiopulmonálním systémem, který by bránil cvičení podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tréninková skupina pro cvičení bráničního dýchání
Účastníkům zařazeným do skupiny nácviku cvičení bráničního dýchání poskytne fyzioterapeut před zahájením cvičebního programu nácvik bráničního dýchání.
|
Na konci školení budou účastníci požádáni o cvičení a toto cvičení bude sledováno. Trénink bude pokračovat, dokud se účastníci nenaučí a správně neaplikují cvičení. Na začátku a na konci každého cvičení budou aplikovány 5minutové zahřívací a ochlazovací období. Cvičení se bude provádět dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 8 týdnů. Za účelem sledování cvičení dostanou účastníci karty pro sledování bráničního dýchání s datem a informacemi o relaci. Účastníci budou navíc každý týden sledováni v jednom ze zkušebních dnů, aby byla zajištěna jejich adaptace na cvičení. |
|
Experimentální: skupina pro aerobní cvičení
Protokol předaný cvičební skupině cvičení brániční dechové cvičení bude rovněž zařazen do cvičebního programu účastníků zařazených do skupiny cvičení aerobního cvičení.
|
Na konci školení budou účastníci požádáni o cvičení a toto cvičení bude sledováno. Trénink bude pokračovat, dokud se účastníci nenaučí a správně neaplikují cvičení. Na začátku a na konci každého cvičení budou aplikovány 5minutové zahřívací a ochlazovací období. Cvičení se bude provádět dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 8 týdnů. Za účelem sledování cvičení dostanou účastníci karty pro sledování bráničního dýchání s datem a informacemi o relaci. Účastníci budou navíc každý týden sledováni v jednom ze zkušebních dnů, aby byla zajištěna jejich adaptace na cvičení.
Intenzita aerobního cvičebního programu bude pro každého účastníka vypočítána pomocí Karvonenova vzorce.
V souladu s tím bude každému účastníkovi poskytnut program rychlé chůze na vhodném povrchu, který bude vytvořen speciálně pro jednotlivce k dosažení cílového rozsahu tepové frekvence v rámci programu aerobního cvičení; aplikují 45minutové sezení, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zahrnutí do kontrolní skupiny budou požádáni, aby pokračovali ve svých každodenních rutinách, aniž by změnili svůj životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
U všech účastníků bude proveden test plicních funkcí pomocí spirometru, aby se vyhodnotil objem usilovného výdechu za 1 sekundu a usilovná vitální kapacita.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Pomalá vitální kapacita
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
U všech účastníků bude proveden test plicních funkcí se spirometrem k posouzení pomalé vitální kapacity.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
U všech účastníků bude proveden funkční test plic se spirometrem, aby se posoudila maximální dobrovolná ventilace.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
Pro výpočet maximálního inspiračního a exspiračního tlaku bude použit elektronický měřič respiračního tlaku
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Maximální doba telefonování
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
Každý účastník bude požádán, aby co nejdéle vyslovoval samohlásky „a, e, i, o, u“ ve své nejpohodlnější výšce a čas, kdy je může říkat, určí stopky.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita a vytrvalost
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
U všech účastníků bude proveden 6minutový test chůze k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Hlasová únava
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
Vocal Fatigue Index, což je self-report dotazník pro identifikaci jedinců s hlasovou únavou a charakterizaci jejich stížností, bude použit k posouzení hlasové únavy všech účastníků.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Hlas ve zpěvu a problémy s hlasem
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
K posouzení hlasových handicapů všech účastníků bude použit index pěveckého hlasového handicapu.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
|
Hlasový výkon
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
K hodnocení výkonu bude použit dotazník hodnocení sebevýkonu, který vytváří výzkumník a je to škála, ve které účastník hodnotí svůj vlastní hudební výkon bodováním od 1 do 10.
|
Tento výsledek bude hodnocen dvakrát: před zahájením cvičebního programu a po provedení cvičebního programu po dobu 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe Nur TUNALI VAN DEN BERG, Prof., Istanbul Medipol University
- Vrchní vyšetřovatel: Sıla YILMAZ, PhD (c.), Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-197
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorespirační fitness
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie