- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745960
Sähköstimulaation vaikutus pään etuasentoon
Sähköstimulaation vaikutus tuskalliseen eteenpäin suuntautuvaan pään ja pitkittyneen hartia-asentoon nuorilla
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia sähköstimulaation (häiriövirran) vaikutusta nuorten pään etuasentoon ja pitkittyneeseen hartiaan.
- Tutkia sähköstimulaation vaikutusta kohdunkaulan kipuun, kohdunkaulan ROM:iin, niskalihasten voimakkuuteen ja elämänlaatuun nuorilla, joilla on eteenpäin suuntautunut pää ja pitkittyneet olkapäät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) määritellään yleisesti pään ulkonemiseksi sagitaalistasossa siten, että pää on sijoitettu rungon etupuolelle. Se voi johtua pään anteriorisesta translaatiosta, ja sen väitetään liittyvän kohdunkaulan yläosan laajenemiseen, kohdunkaulan alaosan taivutukseen tai molempiin.
FHP-potilaat kokevat usein niskakipuja ja vammoja, jotka liittyvät ylemmän puolisuunnikkaan, kaulan ojentajalihasten, sternocleidomastoid-lihaksen ja lapaluun nostolihaksen lyhenemiseen. Näin ollen FHP voi edistää niska- ja hartiakipuja.
Matkapuhelimien ja tietokoneiden pitkäaikainen käyttö on johtanut erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin, erityisesti kaulaan liittyviin sairauksiin, kuten: eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP), pyöristetyt hartiat (RS), yläristioireyhtymä, mekaaninen niskakipu jne. FHP on yksi jolloin kohdunkaulan ylempi kupera on lisääntynyt ja alempi kohdunkaulan kuperaus vähenee aiheuttaen kaularangan etupainon kantamisen. Se tunnetaan myös nimellä Scholar's neck tai Reading neck.
Sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) on käytetty täydentävänä harjoitusmenetelmänä joko paikallisesti tai koko kehoon. Se aktivoi lihaksia keinotekoisesti erilaisten sähkövirtamuotojen kautta, jotka välitetään kohdelihaksissa olevien elektrodien kautta.
Häiriövirta (IFC) on vakiintunut hoitomuoto, jota käytetään kivun hoitoon ja joka on tehokas myös lihasten rentoutumiseen. IFC:n käyttö keskitaajuudella, mikä viittaa sähköisen stimulaation voimakkaampaan tunkeutumiseen kudokseen vähentämällä kudoksen impedanssia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yosra MM Ali
- Puhelinnumero: +201285604994 +201013697310
- Sähköposti: yosra.mostafa27@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman I Alhadidy
- Puhelinnumero: +201001457239 +201223375282
- Sähköposti: emanalhadedy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Puhelinnumero: +2037617691
- Sähköposti: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tytöt (15-18) vuotiaat.
- Normaalipaino ja BMI vaihtelevat (16-25).
- Nuoret, joilla on lievä ja kohtalainen pään asento eteenpäin (FHP).
- Nuoret, joilla on lievä ja kohtalainen niskakipu.
- Nuoret, joilla on pitkittynyt olkapää.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan levy.
- Edellinen olkapään trauma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Olkapään leikkaus.
- Kohdunkaulan murtuma.
- Synnynnäinen asennon epämuodostuma.
- Tulehdussairaus, selkärangan kasvain, selkärangan puristus, selkäydintulehdus.
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen kipuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
opintoryhmä (häiriövirta)
|
lihaksia stimuloiva laite
niskaharjoitukset
|
|
Placebo Comparator: fysioterapiaharjoitusryhmä
kontrolliryhmä (harjoitusryhmä)
|
niskaharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääkulma (SA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Pyöristetyn olkapään olkapään kulman (SA) mittaamiseksi otetaan viiva akromionin anterolateraalisesta osasta C7:ään ja vaakasuora viiva akromionin anterolateraalisesta osasta, sitä pidetään eteenpäin olkapäänä, kun kulma on 52 astetta tai vähemmän.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Pään etuasennon kraniovertebraalikulman (CVA) mittaamiseksi otetaan viiva C7:stä korvan traguson ja vaakaviiva C7:stä (normaali CVA yli 50 astetta).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
pään kallistuskulma (HTA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Pään kallistuskulman (HTA) tai kallon kulman (CA) mittaamiseksi silmän kulmaosan ja traguksesta lähtevän vaakaviivan välisen viivan kulman pään kallistuskulmat ovat 17,74 ± 4,9 astetta ihmisillä, joilla on normaali pään asento.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
pään asentokulma (HPA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Pään asentokulman (HPA) mittaamiseksi tragus manubrium -linjan ja leuan keskipisteestä tragus-linjaan ulottuvan linjan välillä kulma on 38,1 ± 4,9 astetta ihmisillä, joilla on normaali pään asento.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), se on numeerinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
kohdunkaulan liikerata mitataan goniometrillä, jossa kunkin liikkeen normaalit kulmat ovat Flexion 60 astetta, Hyperextension 75 astetta, Lateral Flexion 45 astetta, Rotation 80 astetta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
niskalihasten voimaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
niskalihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä, voima mitataan voimayksiköinä pinta-alayksikköä kohti.
Yksikkö on kilogramma (voima) neliösenttimetriä kohti (kg/cm^2)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: asmaa O SAYED, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Rekisterin tunniste: research ethical committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .