- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745960
Effekt af elektrisk stimulering på fremadrettet hovedstilling
Effekt af elektrisk stimulering på smertefuldt fremadrettet hoved og langvarig skulderstilling hos unge
Studiets mål er:
- At undersøge effekten af elektrisk stimulation (interferentiel strøm) på fremadrettet hovedstilling og langvarig skulder hos unge.
- At undersøge effekten af elektrisk stimulation på cervikal smerte, cervikal ROM, nakkemuskelstyrke og livskvalitet hos unge med fremadrettet hovedstilling og forlænget skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forward head posture (FHP) er almindeligvis defineret som fremspringet af hovedet i sagittalplanet, så hovedet er placeret fortil i forhold til stammen. Det kan forekomme på grund af anterior translation af hovedet, og det hævdes at være forbundet med en stigning i øvre cervikal ekstension, nedre cervikal fleksion eller begge dele.
Patienter med FHP oplever ofte nakkesmerter og handicap, det er forbundet med afkortning af den øvre trapezius, de posteriore cervikale ekstensormuskler, sternocleidomastoidmuskelen og levator scapulae-muskelen. FHP kan således bidrage til nakke- og skuldersmerter.
Den langvarige brug af mobiltelefoner og computere har ført til en række muskuloskeletale lidelser, især relateret til nakken som: Forward Head Posture (FHP), afrundede skuldre (RS), øvre kors syndrom, mekaniske nakkesmerter osv. FHP er en i hvor den øvre cervikale konveksitet øges, og den nedre cervikale konveksitet er nedsat, hvilket forårsager anterior vægtbæring af cervikal rygsøjle. Det er også kendt som Scholars hals eller læsehals.
Elektrisk muskelstimulation (EMS) er blevet brugt som en komplementær træningsmetode, anvendt enten lokalt eller på hele kroppen. Det aktiverer musklerne kunstigt gennem forskellige elektriske strømformer, som leveres gennem elektroder på målmusklerne.
Interferentiel strøm (IFC) er en etableret terapi, der bruges til at behandle smerter og også effektiv til at give afspænding af muskler. Anvendelsen af IFC ved mellemfrekvensen, hvilket antyder højere penetration af den elektriske stimulation i vævet ved at reducere vævsimpedansen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yosra MM Ali
- Telefonnummer: +201285604994 +201013697310
- E-mail: yosra.mostafa27@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman I Alhadidy
- Telefonnummer: +201001457239 +201223375282
- E-mail: emanalhadedy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Telefonnummer: +2037617691
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Piger mellem (15-18) år.
- Normalvægtig med BMI fra (16-25).
- Unge med mild og moderat fremadrettet hovedstilling (FHP).
- Unge med milde og moderate nakkesmerter.
- Unge med forlænget skulder.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal diskus.
- Tidligere skuldertraume inden for de sidste 6 måneder.
- Skulderoperation.
- Cervikal fraktur.
- Medfødt holdningsdeformitet.
- Inflammatorisk sygdom, spinal tumor, spinal kompression, rygmarvsinfektion.
- Tager enhver medicin mod smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
studiegruppe (interferentiel strøm)
|
muskelstimulerende apparat
nakkeøvelser
|
|
Placebo komparator: fysioterapi øvelser gruppe
kontrolgruppe (træningsgruppe)
|
nakkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldervinkel (SA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at måle skuldervinkel (SA) af afrundet skulder tages en linje fra anterolateralt aspekt af acromion til C7, og en vandret linje fra anterolateralt aspekt af acromion, vil det blive betragtet som fremadgående skulder, når vinklen er 52 grader eller mindre.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at måle Craniovertebral Angle (CVA) af fremre hovedstilling tages en linje fra C7 til tragus i øret og en vandret linje fra C7 (den normale CVA mere end 50 grader).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
hovedhældningsvinkel (HTA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at måle hovedhældningsvinkel (HTA) eller kranievinkel (CA) vinklen på linjen mellem øjets kant og vandret linje fra tragus, er hovedhældningsvinklerne 17,74 ± 4,9 grader hos personer med normal hovedstilling.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
hovedpositionsvinkel (HPA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
For at måle hovedpositionsvinkel (HPA)-vinklen mellem tragus manubrium-linjen og linjen, der strækker sig fra midten af hagen til tragus, er vinklen 38,1 ± 4,9 grader hos personer med normal hovedstilling.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefornemmelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
smerte vil blive målt ved visuel analog skala (VAS), det er en numerisk skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
cervikal bevægelsesrækkevidde vil blive målt med goniometer, hvor de normale vinkler for hver bevægelse er Flexion 60 grader, Hyperextension 75 grader, Lateral Flexion 45 grader, Rotation 80 grader.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
nakke muskler styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
nakkemusklers styrke vil blive målt ved håndholdt dynamometer, styrke måles i kraftenheder pr. arealenhed.
Enheden er kilogram (kraft) pr. kvadrat cm (kg/cm^2)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: asmaa O SAYED, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Registry Identifier: research ethical committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige