- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745960
Effekt av elektrisk stimulering på fremre hodestilling
Effekt av elektrisk stimulering på smertefullt fremre hode og langvarig skulderstilling hos ungdom
Studiemålene er:
- For å undersøke effekten av elektrisk stimulering (interferensiell strøm) på fremre hodestilling og langvarig skulder hos ungdom.
- For å undersøke effekten av elektrisk stimulering på cervical smerte, cervical ROM, nakkemuskelstyrke og livskvalitet hos ungdom med fremre hodestilling og forlenget skulder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forward head posture (FHP) er vanligvis definert som fremspringet av hodet i sagittalplanet slik at hodet er plassert foran stammen. Det kan oppstå på grunn av anterior translasjon av hodet, og det hevdes å være assosiert med en økning i øvre cervikal ekstensjon, nedre cervikal fleksjon eller begge deler.
Pasienter med FHP opplever ofte nakkesmerter og funksjonshemming, det er assosiert med forkortning av øvre trapezius, de bakre cervikale ekstensormusklene, sternocleidomastoidmuskelen og levator scapulae-muskelen. Dermed kan FHP bidra til nakke- og skuldersmerter.
Langvarig bruk av mobiltelefoner og datamaskiner har ført til en rekke muskel- og skjelettplager, spesielt relatert til nakken som: Forward Head Posture (FHP), avrundede skuldre (RS), øvre kors syndrom, mekaniske nakkesmerter etc. FHP er en i hvor den øvre cervikale konveksiteten økes og den nedre cervikale konveksiteten reduseres, noe som forårsaker fremre vektbæring av cervical ryggraden. Det er også kjent som Scholar's neck eller Reading neck.
Elektrisk muskelstimulering (EMS) har blitt brukt som en komplementær treningsmetode, brukt enten lokalt eller på hele kroppen. Den aktiverer muskler kunstig gjennom ulike elektriske strømformer, som leveres gjennom elektroder på målmusklene.
Interferensiell strøm (IFC) er en etablert terapi som brukes til å behandle smerte og også effektiv for å gi avslapning av muskler. Påføring av IFC ved middels frekvens som antyder høyere penetrasjon av den elektriske stimuleringen i vevet ved å redusere vevsimpedansen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yosra MM Ali
- Telefonnummer: +201285604994 +201013697310
- E-post: yosra.mostafa27@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman I Alhadidy
- Telefonnummer: +201001457239 +201223375282
- E-post: emanalhadedy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Telefonnummer: +2037617691
- E-post: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jenter i alderen (15-18) år.
- Normal vekt med BMI fra (16-25).
- Ungdom med mild og moderat fremre hodestilling (FHP).
- Ungdom med milde og moderate nakkesmerter.
- Ungdom med forlenget skulder.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal skive.
- Tidligere skuldertraume innen de siste 6 månedene.
- Skulderoperasjon.
- Livmorhalsbrudd.
- Medfødt holdningsdeformitet.
- Inflammatorisk sykdom, spinal svulst, spinal kompresjon, ryggmargsinfeksjon.
- Tar noen medisiner for smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
studiegruppe (interferensiell strøm)
|
muskelstimulerende enhet
nakkeøvelser
|
|
Placebo komparator: fysioterapi øvelser gruppe
kontrollgruppe (treningsgruppe)
|
nakkeøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skuldervinkel (SA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
For å måle skuldervinkelen (SA) til avrundet skulder, vil en linje fra anterolateral side av acromion til C7 bli tatt og en horisontal linje fra anterolateral side av acromion, den vil bli betraktet som fremre skulder når vinkelen er 52 grader eller mindre.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
For å måle Craniovertebral Angle (CVA) av fremre hodestilling, tas en linje fra C7 til tragus i øret og en horisontal linje fra C7 (normal CVA mer enn 50 grader).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
hodetiltvinkel (HTA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
For å måle hodetiltvinkel (HTA) eller kranialvinkel (CA) vinkelen på linjen mellom øyets kant og horisontal linje fra tragus, er hodetiltvinklene 17,74 ± 4,9 grader hos personer med normal hodestilling.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
hodeposisjonsvinkel (HPA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
For å måle hodeposisjonsvinkel (HPA)-vinkel mellom tragus manubrium-linjen og linjen som strekker seg fra senterpunktet på haken til tragus, er vinkelen 38,1 ± 4,9 grader hos personer med normal hodestilling.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
smerte vil bli målt ved visuell analog skala (VAS), det er en numerisk skala der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
cervikal bevegelsesrang vil bli målt med goniometer, der de normale vinklene for hver bevegelse er fleksjon 60 grader, hyperekstensjon 75 grader, lateral fleksjon 45 grader, rotasjon 80 grader.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
nakke muskler styrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
nakkemusklers styrke vil bli målt med håndholdt dynamometer, styrke måles i kraftenheter per arealenhet.
Enheten er kilogram (kraft) per kvadrat cm (kg/cm^2)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: asmaa O SAYED, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Registeridentifikator: research ethical committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .