- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745960
Effect van elektrische stimulatie op de voorwaartse hoofdhouding
Effect van elektrische stimulatie op een pijnlijk voorwaarts hoofd en een langdurige schouderhouding bij adolescenten
De doelstellingen van de studie zijn:
- Onderzoek naar het effect van elektrische stimulatie (interferentiële stroom) op de voorwaartse hoofdhouding en de verlengde schouder bij adolescenten.
- Onderzoek naar het effect van elektrische stimulatie op cervicale pijn, cervicale bewegingsvrijheid, nekspierkracht en kwaliteit van leven bij adolescenten met een voorwaartse hoofdhouding en een verlengde schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorwaartse hoofdhouding (FHP) wordt gewoonlijk gedefinieerd als het uitsteken van het hoofd in het sagittale vlak, zodat het hoofd vóór de romp wordt geplaatst. Het kan optreden als gevolg van een anterieure translatie van het hoofd, en er wordt beweerd dat het verband houdt met een toename van de extensie van de bovenste cervicale extensie, de lagere cervicale flexie, of beide.
Patiënten met FHP ervaren vaak nekpijn en invaliditeit, dit gaat gepaard met een verkorting van de bovenste trapezius, de achterste cervicale strekspieren, de sternocleidomastoïde spier en de levator scapulae spier. FHP kan dus bijdragen aan nek- en schouderpijn.
Het langdurige gebruik van mobiele telefoons en computers heeft geleid tot een verscheidenheid aan aandoeningen van het bewegingsapparaat, vooral gerelateerd aan de nek, zoals: voorwaartse hoofdhouding (FHP), ronde schouders (RS), bovenste kruissyndroom, mechanische nekpijn enz. FHP is één van de meest voorkomende aandoeningen. waarbij de bovenste cervicale convexiteit toeneemt en de onderste cervicale convexiteit afneemt, waardoor de voorste belasting van de cervicale wervelkolom wordt veroorzaakt. Het is ook bekend als de nek van de geleerde of de leeshals.
Elektrische spierstimulatie (EMS) wordt gebruikt als aanvullende trainingsmethode, zowel lokaal als op het hele lichaam. Het activeert de spieren kunstmatig via verschillende elektrische stroomvormen, die worden afgegeven via elektroden op de doelspieren.
Interferentiële stroom (IFC) is een gevestigde therapie die wordt gebruikt om pijn te behandelen en ook effectief is voor het ontspannen van spieren. De toepassing van IFC op de middenfrequentie die een hogere penetratie van de elektrische stimulatie in het weefsel suggereert door de weefselimpedantie te verminderen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yosra MM Ali
- Telefoonnummer: +201285604994 +201013697310
- E-mail: yosra.mostafa27@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman I Alhadidy
- Telefoonnummer: +201001457239 +201223375282
- E-mail: emanalhadedy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Telefoonnummer: +2037617691
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes in de leeftijd tussen (15-18) jaar oud.
- Normaal gewicht met een BMI variërend van (16-25).
- Adolescenten met een milde en matige voorwaartse hoofdhouding (FHP).
- Adolescenten met milde en matige nekpijn.
- Adolescenten met verlengde schouder.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale schijf.
- Eerder schoudertrauma in de afgelopen 6 maanden.
- Schouder operatie.
- Cervicale breuk.
- Aangeboren houdingsmisvorming.
- Ontstekingsziekte, tumor van de wervelkolom, compressie van de wervelkolom, infectie van het ruggenmerg.
- Het nemen van medicijnen tegen pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
studiegroep (interferentiestroom)
|
spierstimulerend apparaat
nek oefeningen
|
|
Placebo-vergelijker: oefengroep fysiotherapie
controlegroep (oefengroep)
|
nek oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderhoek (SA)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Om de schouderhoek (SA) van de afgeronde schouder te meten, wordt een lijn van het anterolaterale aspect van het acromion naar C7 genomen en een horizontale lijn van het anterolaterale aspect van het acromion. Deze wordt als voorwaartse schouder beschouwd als de hoek 52 graden of minder is.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Om de craniovertebrale hoek (CVA) van de voorwaartse hoofdhouding te meten, wordt een lijn van C7 naar de tragus van het oor genomen en een horizontale lijn van C7 (de normale CVA meer dan 50 graden).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
kantelhoek van het hoofd (HTA)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Om de hoofdkantelhoek (HTA) of schedelhoek (CA) te meten, de hoek van de lijn tussen de ooghoek en de horizontale lijn vanaf de tragus, zijn de kantelhoeken van het hoofd 17,74 ± 4,9 graden bij mensen met een normale hoofdhouding.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
hoofdpositiehoek (HPA)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Om de hoek van de hoofdpositiehoek (HPA) tussen de tragusmanubriumlijn en de lijn die zich uitstrekt van het middelpunt van de kin naar de tragus te meten, bedraagt de hoek 38,1 ± 4,9 graden bij mensen met een normale hoofdhouding.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnsensatie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
pijn wordt gemeten met een visueel analoge schaal (VAS). Het is een numerieke schaal waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer, waarbij de normale hoeken voor elke beweging Flexie 60 graden, Hyperextensie 75 graden, Laterale Flexie 45 graden en Rotatie 80 graden zijn.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
kracht van de nekspieren
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De kracht van de nekspieren wordt gemeten met een handdynamometer, de kracht wordt gemeten in eenheden van kracht per oppervlakte-eenheid.
De eenheid is kilogram (kracht) per vierkante cm (kg/cm^2)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: asmaa O SAYED, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Register-ID: research ethical committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .