- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745960
Vliv elektrické stimulace na přední držení hlavy
Vliv elektrické stimulace na bolestivé držení hlavy dopředu a prodloužené držení ramen u dospívajících
Cíle studia jsou:
- Zkoumat vliv elektrické stimulace (interferenční proud) na přední držení hlavy a protrahované rameno u adolescentů.
- Zkoumat účinek elektrické stimulace na cervikální bolest, cervikální ROM, sílu krčních svalů a kvalitu života u adolescentů s přední pozicí hlavy a protrahovaným ramenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je běžně definováno jako vyčnívání hlavy v sagitální rovině tak, že hlava je umístěna před trup. Může se objevit v důsledku přední translace hlavy a tvrdí se, že je spojena se zvýšením horní cervikální extenze, dolní cervikální flexe nebo obojího.
Pacienti s FHP často pociťují bolesti krku a invaliditu, jsou spojeny se zkrácením horního trapézu, zadních krčních extenzorů, m. sternocleidomastoideus a m. levator scapulae. FHP tedy může přispívat k bolestem krku a ramen.
Dlouhodobé používání mobilních telefonů a počítačů vedlo k řadě muskuloskeletálních poruch, zejména souvisejících s krkem, jako jsou: Přední držení hlavy (FHP), zaoblená ramena (RS), syndrom horního kříže, mechanická bolest krku atd. FHP je jedním z přičemž horní cervikální konvexita je zvýšena a dolní cervikální konvexita je snížena, což způsobuje přední tíhu krční páteře. Je také známý jako Scholar's neck nebo Reading neck.
Elektrická svalová stimulace (EMS) se používá jako doplňková tréninková metoda aplikovaná buď lokálně, nebo na celé tělo. Aktivuje svaly uměle prostřednictvím různých forem elektrického proudu, které jsou dodávány prostřednictvím elektrod na cílové svaly.
Interferenční proud (IFC) je zavedenou terapií, která se používá k léčbě bolesti a je také účinná pro uvolnění svalů. Aplikace IFC na střední frekvenci, která naznačuje vyšší průnik elektrické stimulace do tkáně snížením impedance tkáně
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yosra MM Ali
- Telefonní číslo: +201285604994 +201013697310
- E-mail: yosra.mostafa27@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman I Alhadidy
- Telefonní číslo: +201001457239 +201223375282
- E-mail: emanalhadedy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Telefonní číslo: +2037617691
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dívky ve věku (15-18) let.
- Normální hmotnost s BMI v rozmezí (16-25).
- Dospívající s mírným a středním držením hlavy vpřed (FHP).
- Adolescenti s mírnou a střední bolestí krku.
- Dospívající s protaženým ramenem.
Kritéria vyloučení:
- Cervikální ploténka.
- Předchozí trauma ramene za posledních 6 měsíců.
- Operace ramene.
- Cervikální zlomenina.
- Vrozená deformace držení těla.
- Zánětlivé onemocnění, nádor páteře, komprese páteře, infekce míchy.
- Užívání jakýchkoli léků na bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
studijní skupina (interferenční proud)
|
zařízení na stimulaci svalů
cvičení na krk
|
|
Komparátor placeba: skupina cvičení fyzikální terapie
kontrolní skupina (cvičební skupina)
|
cvičení na krk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úhel ramen (SA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Pro měření úhlu ramene (SA) zaobleného ramene se vezme čára od anterolaterálního aspektu akromia k C7 a vodorovná čára z anterolaterálního aspektu akromia, bude považována za přední rameno, pokud je úhel 52 stupňů nebo méně.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Pro měření kraniovertebrálního úhlu (CVA) přední pozice hlavy bude odebrána čára od C7 k tragusu ucha a vodorovná čára od C7 (normální CVA více než 50 stupňů).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
úhel sklonu hlavy (HTA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Pro měření úhlu sklonu hlavy (HTA) nebo kraniálního úhlu (CA), úhlu čáry mezi očním koutkem a vodorovnou linií od tragusu, jsou úhly sklonu hlavy 17,74 ± 4,9 stupňů u lidí s normálním držením hlavy.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
úhel polohy hlavy (HPA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Pro měření úhlu polohy hlavy (HPA) mezi linií tragus manubrium a linií táhnoucí se od středu brady k tragusu je úhel 38,1 ± 4,9 stupňů u lidí s normálním držením hlavy.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS), jedná se o číselnou stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
cervikální rozsah pohybu bude měřen goniometrem, kde normální úhly pro každý pohyb jsou flexe 60 stupňů, hyperextenze 75 stupňů, laterální flexe 45 stupňů, rotace 80 stupňů.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
|
síla svalů krku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
síla krčních svalů bude měřena ručním dynamometrem, síla se měří v jednotkách síly na jednotku plochy.
Jednotkou je kilogram (síla) na čtvereční cm (kg/cm^2)
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: asmaa O SAYED, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Identifikátor registru: research ethical committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie