- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06745960
Wirkung der elektrischen Stimulation auf die vordere Kopfhaltung
Wirkung der Elektrostimulation auf die schmerzhafte Vorwärtshaltung des Kopfes und die verlängerte Schulterhaltung bei Jugendlichen
Die Studienziele sind:
- Es sollte die Wirkung elektrischer Stimulation (Interferenzstrom) auf die Vorwärtshaltung des Kopfes und die verlängerte Schulter bei Jugendlichen untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung elektrischer Stimulation auf Schmerzen im Gebärmutterhals, den Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses, die Stärke der Nackenmuskulatur und die Lebensqualität bei Jugendlichen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung und verlängerter Schulter untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter der Vorwärtskopfhaltung (FHP) versteht man üblicherweise das Vorstehen des Kopfes in der Sagittalebene, sodass der Kopf vor dem Rumpf platziert ist. Es kann aufgrund der Vorwärtsverschiebung des Kopfes auftreten und soll mit einer Zunahme der oberen Halsverlängerung, der unteren Halsbeugung oder beidem verbunden sein.
Bei Patienten mit FHP treten häufig Nackenschmerzen und Behinderungen auf, die mit einer Verkürzung des oberen Trapezius, der hinteren Halsstreckermuskulatur, des M. sternocleidomastoideus und des Musculus levator scapulae einhergehen. Daher kann FHP zu Nacken- und Schulterschmerzen beitragen.
Die längere Nutzung von Mobiltelefonen und Computern hat zu einer Vielzahl von Muskel-Skelett-Erkrankungen geführt, insbesondere im Zusammenhang mit dem Nacken, wie z. B. Vorwärtskopfhaltung (FHP), abgerundete Schultern (RS), Upper-Cross-Syndrom, mechanische Nackenschmerzen usw Dadurch wird die Konvexität der oberen Halswirbelsäule erhöht und die Konvexität der unteren Halswirbelsäule verringert, was zu einer vorderen Belastung der Halswirbelsäule führt. Er wird auch als Gelehrtenhals oder Lesehals bezeichnet.
Als ergänzende Trainingsmethode wird die elektrische Muskelstimulation (EMS) eingesetzt, die entweder lokal oder am ganzen Körper angewendet wird. Es aktiviert Muskeln künstlich durch verschiedene elektrische Stromformen, die über Elektroden an die Zielmuskeln abgegeben werden.
Interferenzstrom (IFC) ist eine etablierte Therapie, die zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird und auch zur Muskelentspannung wirksam ist. Die Anwendung von IFC bei mittlerer Frequenz führt zu einer stärkeren Durchdringung der elektrischen Stimulation im Gewebe durch Verringerung der Gewebeimpedanz
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yosra MM Ali
- Telefonnummer: +201285604994 +201013697310
- E-Mail: yosra.mostafa27@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman I Alhadidy
- Telefonnummer: +201001457239 +201223375282
- E-Mail: emanalhadedy@gmail.com
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Telefonnummer: +2037617691
- E-Mail: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen im Alter zwischen (15 und 18) Jahren.
- Normalgewicht mit einem BMI zwischen (16 und 25).
- Jugendliche mit leichter und mäßiger Kopfhaltung nach vorne (FHP).
- Jugendliche mit leichten und mittelschweren Nackenschmerzen.
- Jugendliche mit verlängerter Schulter.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Bandscheibe.
- Vorheriges Schultertrauma innerhalb der letzten 6 Monate.
- Schulteroperation.
- Zervikaler Bruch.
- Angeborene Haltungsdeformität.
- Entzündliche Erkrankung, Wirbelsäulentumor, Wirbelsäulenkompression, Rückenmarksinfektion.
- Einnahme von Medikamenten gegen Schmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Studiengruppe (Interferenzstrom)
|
Muskelstimulierendes Gerät
Nackenübungen
|
|
Placebo-Komparator: Physiotherapie-Übungsgruppe
Kontrollgruppe (Übungsgruppe)
|
Nackenübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterwinkel (SA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Um den Schulterwinkel (SA) der abgerundeten Schulter zu messen, wird eine Linie vom anterolateralen Aspekt des Akromions bis C7 und eine horizontale Linie vom anterolateralen Aspekt des Akromions genommen. Sie wird als vordere Schulter betrachtet, wenn der Winkel 52 Grad oder weniger beträgt.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
kraniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Um den kraniovertebralen Winkel (CVA) der vorderen Kopfhaltung zu messen, wird eine Linie von C7 zum Tragus des Ohrs und eine horizontale Linie von C7 (der normale CVA mehr als 50 Grad) genommen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Kopfneigungswinkel (HTA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Zur Messung des Kopfneigungswinkels (HTA) oder Schädelwinkels (CA), des Winkels der Linie zwischen dem Augenwinkel und der horizontalen Linie vom Tragus, beträgt der Kopfneigungswinkel 17,74 ± 4,9 Grad bei Menschen mit normaler Kopfhaltung.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Kopfpositionswinkel (HPA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Zur Messung des Kopfpositionswinkels (HPA) beträgt der Winkel zwischen der Tragus-Manubrium-Linie und der Linie, die sich vom Mittelpunkt des Kinns bis zum Tragus erstreckt, bei Menschen mit normaler Kopfhaltung 38,1 ± 4,9 Grad.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Hierbei handelt es sich um eine numerische Skala, bei der 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Goniometer gemessen, wobei die normalen Winkel für jede Bewegung 60 Grad Flexion, 75 Grad Hyperextension, 45 Grad Lateralflexion und 80 Grad Rotation sind.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Stärke der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Stärke der Nackenmuskulatur wird mit einem Handdynamometer gemessen, die Stärke wird in Krafteinheiten pro Flächeneinheit gemessen.
Die Einheit ist Kilogramm (Kraft) pro Quadratzentimeter (kg/cm^2).
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: asmaa O SAYED, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Registrierungskennung: research ethical committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kopfhaltung nach vorne
-
Bradley HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenNiedriges Eintauchen (mobiles Gerät) | Hocheintauchen (Head Mounted Display)Vereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHead-Start-TeilnahmeVereinigte Staaten