- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06745960
Efecto de la estimulación eléctrica sobre la postura de la cabeza hacia adelante
Efecto de la estimulación eléctrica sobre la postura dolorosa de la cabeza hacia adelante y los hombros prolongados en adolescentes
Los objetivos del estudio son:
- Investigar el efecto de la estimulación eléctrica (corriente interferencial) sobre la postura de la cabeza hacia adelante y el hombro prolongado en adolescentes.
- Investigar el efecto de la estimulación eléctrica sobre el dolor cervical, el ROM cervical, la fuerza de los músculos del cuello y la calidad de vida en adolescentes con postura de la cabeza hacia adelante y hombro prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) se define comúnmente como la protrusión de la cabeza en el plano sagital de modo que la cabeza se coloca por delante del tronco. Puede ocurrir debido a la traslación anterior de la cabeza y se afirma que está asociada con un aumento en la extensión cervical superior, la flexión cervical inferior o ambas.
Los pacientes con FHP a menudo experimentan dolor de cuello y discapacidad; se asocia con un acortamiento del trapecio superior, los músculos extensores cervicales posteriores, el músculo esternocleidomastoideo y el músculo elevador de la escápula. Por tanto, el FHP puede contribuir al dolor de cuello y hombros.
El uso prolongado de teléfonos móviles y computadoras ha provocado una variedad de trastornos musculoesqueléticos, especialmente relacionados con el cuello como: postura de la cabeza hacia adelante (FHP), hombros redondeados (RS), síndrome de cruz superior, dolor de cuello mecánico, etc. FHP es uno de en el cual la convexidad cervical superior aumenta y la convexidad cervical inferior disminuye, lo que provoca un soporte de peso anterior de la columna cervical. También se le conoce como cuello de erudito o cuello de lectura.
La estimulación muscular eléctrica (EMS) se ha utilizado como método de entrenamiento complementario, aplicado localmente o en todo el cuerpo. Activa los músculos artificialmente a través de diversas formas de corriente eléctrica, que se administran a través de electrodos en los músculos objetivo.
La corriente interferencial (IFC) es una terapia establecida que se utiliza para tratar el dolor y también es eficaz para proporcionar relajación de los músculos. La aplicación de IFC a frecuencia media, lo que sugiere una mayor penetración de la estimulación eléctrica en el tejido al reducir la impedancia del tejido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yosra MM Ali
- Número de teléfono: +201285604994 +201013697310
- Correo electrónico: yosra.mostafa27@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman I Alhadidy
- Número de teléfono: +201001457239 +201223375282
- Correo electrónico: emanalhadedy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Número de teléfono: +2037617691
- Correo electrónico: info@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de entre (15-18) años.
- Peso normal con IMC entre (16-25).
- Adolescentes con postura de cabeza hacia adelante (FHP) leve y moderada.
- Adolescentes con dolor de cuello leve y moderado.
- Adolescentes con hombro prolongado.
Criterios de exclusión:
- Disco cervical.
- Traumatismo previo en el hombro en los últimos 6 meses.
- Cirugía de hombro.
- Fractura cervical.
- Deformidad postural congénita.
- Enfermedad inflamatoria, tumor espinal, compresión espinal, infección de la médula espinal.
- Tomar algún medicamento para el dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención
grupo de estudio (corriente interferencial)
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dispositivo estimulante muscular
ejercicios de cuello
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Comparador de placebos: grupo de ejercicios de fisioterapia
grupo de control (grupo de ejercicio)
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ejercicios de cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulo del hombro (SA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Para medir el ángulo del hombro (SA) del hombro redondeado, se tomará una línea desde la cara anterolateral del acromion hasta C7 y una línea horizontal desde la cara anterolateral del acromion; se considerará hombro adelantado cuando el ángulo sea de 52 grados o menos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Para medir el ángulo craneovertebral (CVA) de la postura de la cabeza hacia adelante, se tomará una línea desde C7 hasta el trago de la oreja y una línea horizontal desde C7 (el CVA normal de más de 50 grados).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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ángulo de inclinación de la cabeza (HTA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Para medir el ángulo de inclinación de la cabeza (HTA) o el ángulo craneal (CA), el ángulo de la línea entre el canto del ojo y la línea horizontal desde el trago, los ángulos de inclinación de la cabeza son 17,74 ± 4,9 grados en personas con una postura normal de la cabeza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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ángulo de posición de la cabeza (HPA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Para medir el ángulo de posición de la cabeza (HPA) entre la línea del trago manubrio y la línea que se extiende desde el punto central del mentón hasta el trago, el ángulo es de 38,1 ± 4,9 grados en personas con una postura normal de la cabeza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El dolor se medirá mediante una escala visual analógica (EVA), es una escala numérica donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El rango de movimiento cervical se medirá con un goniómetro, donde los ángulos normales para cada movimiento son flexión de 60 grados, hiperextensión de 75 grados, flexión lateral de 45 grados y rotación de 80 grados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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fuerza de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La fuerza de los músculos del cuello se medirá con un dinamómetro de mano, la fuerza se mide en unidades de fuerza por unidad de área.
La unidad es kilogramo (fuerza) por cm cuadrado (kg/cm^2)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: asmaa O SAYED, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Identificador de registro: research ethical committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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