- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745960
Wpływ stymulacji elektrycznej na postawę głowy wysuniętą do przodu
Wpływ stymulacji elektrycznej na bolesną przednią głowę i przedłużającą się postawę ramion u młodzieży
Cele badania to:
- Zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej (prądu zakłócającego) na wysuniętą do przodu postawę głowy i przedłużone ramię u młodzieży.
- Zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej na ból szyjki macicy, ROM szyjki macicy, siłę mięśni szyi i jakość życia u nastolatków z wysuniętą pozycją głowy i przedłużonym ramieniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Postawę głowy wysuniętą do przodu (FHP) powszechnie definiuje się jako wysunięcie głowy w płaszczyźnie strzałkowej, tak że głowa znajduje się przed tułowiem. Może wystąpić z powodu przedniego przesunięcia głowy i uważa się, że wiąże się ze wzrostem wyprostu górnego odcinka szyjnego, zgięcia dolnego odcinka szyjnego lub obu.
Pacjenci z FHP często odczuwają ból szyi i niepełnosprawność, jest to związane ze skróceniem mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia prostownika tylnego odcinka szyjnego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia dźwigacza łopatki. Zatem FHP może przyczyniać się do bólu szyi i ramion.
Długotrwałe korzystanie z telefonów komórkowych i komputerów doprowadziło do różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie związanych z szyją, takich jak: wysunięta postawa głowy (FHP), zaokrąglone ramiona (RS), zespół krzyża górnego, mechaniczny ból szyi itp. FHP jest jednym z najczęstszych w którym wypukłość górna odcinka szyjnego ulega zwiększeniu, a wypukłość dolna zmniejszona, powodując obciążenie przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa. Jest również znany jako szyja uczonego lub szyja czytająca.
Jako uzupełniającą metodę treningową stosowano elektryczną stymulację mięśni (EMS), miejscowo lub na całe ciało. Aktywuje mięśnie sztucznie poprzez różne formy prądu elektrycznego, które są dostarczane przez elektrody do docelowych mięśni.
Prąd zakłócający (IFC) to sprawdzona terapia stosowana w leczeniu bólu, a także skuteczna w zapewnianiu rozluźnienia mięśni. Zastosowanie IFC przy średniej częstotliwości, co sugeruje większą penetrację stymulacji elektrycznej w tkance poprzez zmniejszenie impedancji tkanki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yosra MM Ali
- Numer telefonu: +201285604994 +201013697310
- E-mail: yosra.mostafa27@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman I Alhadidy
- Numer telefonu: +201001457239 +201223375282
- E-mail: emanalhadedy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy CU Cairo university
- Numer telefonu: +2037617691
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewczęta w wieku 15-18 lat.
- Prawidłowa waga z BMI w zakresie (16-25).
- Młodzież z łagodną i umiarkowaną pozycją głowy do przodu (FHP).
- Młodzież z łagodnym i umiarkowanym bólem szyi.
- Młodzież z przedłużonym ramieniem.
Kryteria wykluczenia:
- Dysk szyjny.
- Poprzedni uraz barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Operacja barku.
- Złamanie szyjki macicy.
- Wrodzona deformacja postawy.
- Choroba zapalna, guz kręgosłupa, ucisk kręgosłupa, infekcja rdzenia kręgowego.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
grupa badana (prąd zakłócający)
|
urządzenie stymulujące mięśnie
ćwiczenia szyi
|
|
Komparator placebo: grupa ćwiczeń fizjoterapeutycznych
grupa kontrolna (grupa ćwiczeniowa)
|
ćwiczenia szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt barkowy (SA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Aby zmierzyć kąt barkowy (SA) zaokrąglonego barku, zostanie pobrana linia biegnąca od przednio-bocznego wyrostka do C7, a pozioma linia od przednio-bocznego wyrostka barkowego będzie uznawana za przedni bark, gdy kąt wynosi 52 stopnie lub mniej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Aby zmierzyć kąt czaszkowo-kręgowo-kręgowy (CVA) pozycji głowy wysuniętej do przodu, zostanie pobrana linia od C7 do skrawka ucha i linia pozioma od C7 (normalny CVA większy niż 50 stopni).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
kąt pochylenia głowy (HTA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Aby zmierzyć kąt pochylenia głowy (HTA) lub kąt czaszki (CA), kąt linii między kątem oka a linią poziomą od skrawka, kąt pochylenia głowy wynosi 17,74 ± 4,9 stopnia u osób z normalną pozycją głowy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
kąt położenia głowy (HPA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Aby zmierzyć kąt położenia głowy (HPA) między linią rękojeści tragus a linią biegnącą od środka podbródka do tragusa, kąt ten wynosi 38,1 ± 4,9 stopnia u osób z normalną pozycją głowy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), jest to skala numeryczna, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą goniometru, gdzie normalne kąty dla każdego ruchu to zgięcie 60 stopni, przeprost 75 stopni, zgięcie boczne 45 stopni, rotacja 80 stopni.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
siła mięśni szyi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
siłę mięśni szyi mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, siłę mierzy się w jednostkach siły na jednostkę powierzchni.
Jednostką jest kilogram (siła) na cm kwadratowy (kg/cm^2)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: asmaa O SAYED, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elgendy MH, Ghaffar MAA, Sabbahi SAE, Abutaleb EES, Elsayed SEB. Efficacy of head postural correction program on craniovertebral angle, scapular position, and dominant hand grip strength in forward head posture subjects: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2024 Jul;29(3):e2093. doi: 10.1002/pri.2093.
- Titcomb DA, Melton BF, Miyashita T, Bland HW. Evidence-Based Corrective Exercise Intervention for Forward Head Posture in Adolescents and Young Adults Without Musculoskeletal Pathology: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2022 Feb 16;31(5):640-644. doi: 10.1123/jsr.2021-0381. Print 2022 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Forward Head Posture
- P.T.REC/012/005173 (Identyfikator rejestru: research ethical committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .