Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutteellisten atrofisten harjanteiden rekonstruointi ohjausluun regeneraatiotekniikalla

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Puutteellisten atrofisten uurteiden rekonstruktio käyttämällä ohjattua luun regeneraatiotekniikkaa alkuperäisellä kollageenikalvolla ja polytetrafluorieteenikalvolla (satunnaistettu kliininen tutkimus)

potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja hankitaan tietoinen suostumus ja satunnaistetaan 2 ryhmään. Seos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on peitetty polytetrafluorieteenikalvolla, kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä p päällystetty natiivilla kollageenikalvolla.

  • Molempien ryhmien potilaille tehdään CBCT (ylemmän kaaren diagnostiikka), diagnostinen vahaus ja stentin valmistus.
  • Leikkauksen sisäiset toimenpiteet (molempien ryhmien osalta), joita seuraa CBCT, suoritetaan jokaiselle potilaalle 4 kuukauden kuluttua.

Sekä tutkimus- että kontrolliryhmä saavat:

  • Vastaanottajapaikalla käyttäen 15C terää Bard Parkerin kädensijan kokopaksuisen limakalvon läpän viilto, jotta saadaan kolmiviivainen pyramidiläppä, heijastus käyttämällä mukoperiosteaalista nosturimuotia 9.
  • Viallinen kohta arvioidaan uudelleen sen ensisijaisen arvioinnin jälkeen CBCT:llä käyttäen UNC:n (University of North Carolina) parodontaalikoetinta ja malline leikataan steriilillä ommelpakkauksella ennen luovutuskohdan valmistelua.
  • Läpän eteneminen periosteaalista vapauttavalla viillolla mahdollistaaksesi myöhemmän jännityksen vapaan läpän sulkemisen.
  • Luovuttajapaikalla tehdään mukoperiosteaalinen läppä, autosirunvalmistajaa (ACM) käytetään autogeeniseen luun keräämiseen.
  • Autogeeninen hiukkasmuotoinen luusiirrännäinen saadaan käyttämällä auto chip maker poroja (ACM), implantissa kontra 20:1 käyttäen kirurgista moottoria suositeltua porausnopeutta 100 rpm ja maksimivääntömomenttia 50 Ncm. sekä käyttämällä luun kaavinta työntösuunnassa.
  • Autogeenisiin luupartikkeleihin lisätään ksenogeenisia luusiirteen hiukkasia (proteiinittomat naudan luun mineraalipienet rakeet (0,25-1 mm), jotta saadaan homogeeninen seossuhde 1:1.
  • Kultastandardi on sekoitus autogeenista luuta, joka sisältää eläviä soluja, ja ksenogeenistä luuta, jonka resorptionopeus on hitaampi, ja se asetetaan vastaanottajan kuoritusta kohtaan ja peitetään PTFE-kalvolla.
  • Kokoonpano kiinnitetään titaaniluun nauhoilla, joiden halkaisija on 2,5 mm ja pituus 3,5 mm, jotta vältetään hiukkasluukokoonpanon mikroliikkeet.
  • Tutkimusryhmässä: Kokoonpano peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla ja kiinnitetään teipillä.
  • Tarkista uudelleen riittävä läpän eteneminen visualisoimalla passiivinen läpän likiarvo, jotta jännitteetön sulkeutuminen.
  • Kaksilinjainen sulkeminen vaakasuuntaisella patjalla, joka on sijoitettu 5 mm:n etäisyydelle läpän reunoista, minkä jälkeen päälle katkotut ompeleet mahdollistavat kosketusalueen, joka on suositeltavampi kuin pistekosketus ja haavan reunan kääntäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

.Yleiset leikkaustoimenpiteet Valituille potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja hankitaan tietoinen suostumus, jonka jälkeen satunnaistetaan tasasuhteisesti kontrolliryhmän polytetrafluorieteenikalvolla päällystetyn autogeenisen ja ksenogeenisen luun ja tutkimusryhmän hiukkasluun välillä. Seos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on peitetty alkuperäisellä kollageenikalvolla.

  • Molempien ryhmien potilaille tehdään CBCT (ylemmän kaaren diagnostiikka), diagnostinen vahaus ja stentin valmistus.
  • Leikkauksen sisäiset toimenpiteet (molempien ryhmien osalta), joita seuraa CBCT, suoritetaan jokaiselle potilaalle 4 kuukauden kuluttua.
  • Potilaalle annetaan infiltraatio-paikallinen anestesia (Articaine 4 % 1:100 000 epinefriini).

Sekä tutkimus- että kontrolliryhmä saavat:

  • Vastaanottajapaikassa valmiste 1. saada, kolmirivinen pyramidiläppä.
  • Läpän eteneminen periosteaalista vapauttavalla viillolla.
  • Luovuttajapaikalla autosirunvalmistajaa (ACM) käytetään autogeeniseen luun keräämiseen ja ksenogeenisten luusiirrehiukkasten seossuhteeseen 1:1.
  • Kokoonpano kiinnitetään titaanisilla luutappien avulla. Tutkimusryhmässä: Kokoonpano peitetään kollageenikalvolla.
  • Kaksilinjainen sulkeminen vaakasuuntaisella patjalla, joka on sijoitettu 5 mm:n etäisyydelle läpän reunoista, minkä jälkeen päälle katkotut ompeleet mahdollistavat kosketusalueen, joka on suositeltavampi kuin pistekosketus ja haavan reunan kääntäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11553
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joiden yläleuan jäännösalveolaarisen luun korkeus on vähintään 8 mm.
  • Alveolaarisen luun leveys enintään 5 mm.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ainakin yksi hammas puuttuu.
  • Edelliset epäonnistuneet implantit.
  • Edellinen epäonnistunut varttaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
  • Esimerkiksi potilaat, joilla on luusairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen; hyperparatyreoosi.
  • Potilaat saivat sädehoitoa ja kemoterapiaa pään ja kaulan alueelle.
  • Potilailla oli kasvaimia siirtokohdissa.
  • Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia hallitsemattomat diabeetikot, glykoitu hemoglobiini (Hb A1c) yli 7 mg\dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmän B polytetrafluorieteenikalvo.
Partikkelimainen luuseos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on päällystetty polytetrafluorieteenikalvolla.
Partikkelimainen luuseos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on päällystetty polytetrafluorieteenikalvolla.
Kokeellinen: Tutkimusryhmän A natiivi kollageenikalvo.
Hiukkasmainen luuseos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on peitetty alkuperäisellä kollageenikalvolla.
Hiukkasmainen luuseos 1:1 autogeeninen ja ksenogeeninen luu, joka on peitetty alkuperäisellä kollageenikalvolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun kasvun määrä.
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.
Mitattu käyttämällä lineaarisia mittauksia Cone Beam Computed Tomography (CBCT) millimetreinä (mm).
4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten irtoaminen.
Aikaikkuna: Alkaen viikosta 1. Binääri Kyllä tai Ei.
Estekalvon altistuminen ja heikentynyt haavan paraneminen.
Alkaen viikosta 1. Binääri Kyllä tai Ei.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi.
Aikaikkuna: Päivä 1.

Sijainti, alku ja luonne. Kyselylomakkeen käyttö. Visual Analogue Scalen käyttö. Numeerinen 0-10. 0 ei kipua ja 10 pahin kipu.

  • Numeerinen 0-10. Kyselylomake.
  • Numeerinen 0-10.
  • Kyselylomake.
  • Numeerinen 0-10.
Päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M. Youssef, PHD., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0001-6142-0568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa