- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751212
Radiotaajuisen ablaation tehokkuuden havainnointi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea mahalaukun surkastuminen enteroosin kanssa tai ilman intraepiteliaalisen neoplasian atrofiaa: Havaintotutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää radiotaajuisen ablaation vaikutus henkilöillä, joilla oli keskivaikea tai vaikea mahalaukun atrofia ja enterokoliitti, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa ja joille tehtiin radiotaajuusablaatio. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö radiotaajuinen ablaatiohoito mahalaukun limakalvon surkastumista ja enteroosia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea mahalaukun atrofia, johon liittyy enteroosi, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuli Zuo Zuo
- Puhelinnumero: 15665780271
- Sähköposti: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen.
- Potilaat, joille oli tehty gastroskopia 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä ja joiden kroonisen gastriitin histologinen diagnoosi oli histologisesti atrofinen enterokoliitti, joka luokiteltiin keskivaikeaan tai vaikeaan, jossa oli tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa.
- Potilaat, joille oli tehty gastroskopia 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä ja joiden OLGA (kroonisen gastriitin atrofinen luokitus- ja vaiheistuskriteerit) tai OLGIM (kroonisen gastriitin enteerinen luokitus- ja vaiheistuskriteerit) asteikkokriteerit olivat saavuttaneet kohtalaisen vaikean.
- Helicobacter pylori negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aiempi ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain tai maha-suolikanavan leikkaus.
- Muiden elinten pahanlaatuiset kasvaimet, hyytymishäiriöt, kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta jne.
- Ne, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hävitys- ja remissionopeudet radiotaajuisen ablaatiohoidon jälkeen tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalainen tai vaikea mahalaukun atrofinen enteroosi, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujille tehtiin radiotaajuusablaatio
|
3 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujille tehtiin radiotaajuusablaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpideaika radiotaajuusablaatiohoidolle tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalainen tai vaikea mahalaukun atrofinen enterokoliitti, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä osallistujalle tehtiin radiotaajuusablaatio
|
24 tunnin sisällä osallistujalle tehtiin radiotaajuusablaatio
|
|
Sairaalahoidon kesto radiotaajuusablaatiota varten tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalainen tai vaikea mahalaukun atrofinen enterokoliitti, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa siitä, kun osallistujat pääsivät onnistuneesti sairaalasta radiotaajuusablaatiotoimenpiteiden jälkeen
|
24 tunnin kuluessa siitä, kun osallistujat pääsivät onnistuneesti sairaalasta radiotaajuusablaatiotoimenpiteiden jälkeen
|
|
Radiotaajuisen ablaatiohoidon haittavaikutusten ilmaantuvuus tutkimukseen osallistuneilla, joilla on kohtalainen tai vaikea mahalaukun atrofinen enterokoliitti, johon liittyy tai ei ole matala-asteista intraepiteliaalista neoplasiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujille tehtiin radiotaajuusablaatio.
|
3 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujille tehtiin radiotaajuusablaatio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202408-006-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .