- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751212
Observação sobre a eficácia da ablação por radiofrequência para pacientes com atrofia gástrica moderada a grave com enterose com ou sem atrofia de neoplasia intraepitelial: um estudo observacional
O objetivo deste estudo observacional foi compreender o efeito da ablação por radiofrequência em indivíduos com atrofia gástrica moderada a grave com enterocolite com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau submetidos à ablação por radiofrequência. A principal questão que pretende responder é:
A terapia de ablação por radiofrequência reduz a atrofia da mucosa gástrica e a enterose em indivíduos com atrofia gástrica moderada a grave com enterose com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiuli Zuo Zuo
- Número de telefone: 15665780271
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos, homem ou mulher.
- Pacientes submetidos à gastroscopia nos 3 meses anteriores à inclusão e cujo diagnóstico histológico de gastrite crônica foi enterocolite histologicamente atrófica, graduada em moderada a grave, com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau.
- Pacientes que foram submetidos à gastroscopia nos 3 meses anteriores à inclusão e cujos critérios de estadiamento OLGA (classificação atrófica e critérios de estadiamento para gastrite crônica) ou OLGIM (classificação entérica e critérios de estadiamento para gastrite crônica) atingiram moderadamente grave.
- Helicobacter pylori negativo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- História prévia de tumores malignos do trato digestivo ou história de cirurgia gastrointestinal.
- Tumores malignos de outros órgãos, distúrbios de coagulação, insuficiência cardiopulmonar, insuficiência hepática e renal, etc.
- Aqueles que não puderem ou não quiserem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de erradicação e remissão após terapia de ablação por radiofrequência em participantes do estudo com enterose atrófica gástrica moderada a grave com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau
Prazo: 3 meses após os participantes terem sido submetidos à ablação por radiofrequência
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3 meses após os participantes terem sido submetidos à ablação por radiofrequência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de procedimento para terapia de ablação por radiofrequência em participantes do estudo com enterocolite atrófica gástrica moderada a grave com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau
Prazo: Dentro de 24 horas após o participante ter sido submetido à ablação por radiofrequência
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Dentro de 24 horas após o participante ter sido submetido à ablação por radiofrequência
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Tempo de internação para ablação por radiofrequência em participantes do estudo com enterocolite atrófica gástrica moderada a grave com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau
Prazo: Dentro de 24 horas após os participantes receberem alta hospitalar com sucesso após serem submetidos a procedimentos de ablação por radiofrequência
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Dentro de 24 horas após os participantes receberem alta hospitalar com sucesso após serem submetidos a procedimentos de ablação por radiofrequência
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Incidência de reações adversas à terapia de ablação por radiofrequência em participantes do estudo com enterocolite atrófica gástrica moderada a grave com ou sem neoplasia intraepitelial de baixo grau
Prazo: 3 meses após os participantes serem submetidos à ablação por radiofrequência.
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3 meses após os participantes serem submetidos à ablação por radiofrequência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202408-006-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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