Obserwacje skuteczności ablacji prądem o częstotliwości radiowej u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zanikiem żołądka z enterozą z lub bez zaniku neoplazji śródnabłonkowej: badanie obserwacyjne

Zbieranie uczestników badania ambulatoryjnego lub szpitalnego odbywało się poprzez rekrutację uczestników, którzy spełniali kryteria włączenia i nie spełniali kryteriów wykluczenia oraz podpisali formularz świadomej zgody. Wybrano uczestników badania do włączenia i wypełniono formularz opisu przypadku. Rejestrowano podstawowe dane demograficzne uczestników badania, wyniki istniejących rutynowych badań laboratoryjnych oraz charakterystykę kliniczną związaną z objawami. Raporty gastroenterologiczne i raporty patologiczne zostały zachowane dla włączonych uczestników badania w celu szczegółowej oceny i oceny każdego uczestnika badania, a wszyscy uczestnicy badania zostali poddani ablacji prądem o częstotliwości radiowej po włączeniu. U uczestników badania wykonano kontrolną gastroskopię 3 miesiące po leczeniu, zarejestrowano działania niepożądane podczas dwóch gastroskopii, uzupełniono formularze opisów przypadków, ponownie zachowano raporty gastroskopii i patologii uczestników badania, a także raporty gastroskopii i patologii uczestników badania dokonano oceny i podsumowano dane dotyczące zmian. Kontrolną gastroskopię przeprowadzono u uczestników badania 3 miesiące po leczeniu, zarejestrowano działania niepożądane podczas dwóch gastroskopii uczestników badania, wypełniono dodatkowe formularze opisu przypadku, ponownie zachowano raporty z gastroskopii i patologii uczestników badania, a także raporty z gastroskopii i raporty patologiczne uczestników badania dokonano oceny i podsumowano dane dotyczące zmian. Uczestnicy badania, u których leczenie nie powiodło się, ale nie rozwinęła się u nich nowa neoplazja śródnabłonkowa, podsumowali przyczyny niepowodzenia i 3 miesiące później zostali ponownie poddani ablacji prądem o częstotliwości radiowej, którą powtarzano aż do uzyskania skutecznego leczenia; uczestnicy badania, u których rozwinęła się nowa śródnabłonkowa neoplazja niskiego stopnia, byli leczeni ablacją prądem o częstotliwości radiowej w okresie obserwacji po leczeniu i powtarzali ją aż do uzyskania skutecznego leczenia; a uczestnicy badania, u których rozwinęła się nowa neoplazja śródnabłonkowa o średnim i wysokim stopniu złośliwości, byli leczeni ESD w okresie obserwacji po leczeniu i powtarzali to aż do uzyskania skutecznego leczenia. Wszystkie dane zostały podsumowane na koniec rekrutacji dla wszystkich uczestników badania i poddane analizie statystycznej.