- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751212
Observación de la eficacia de la ablación por radiofrecuencia en pacientes con atrofia gástrica de moderada a grave con enterosis con o sin atrofia de neoplasia intraepitelial: un estudio observacional
El objetivo de este estudio observacional fue comprender el efecto de la ablación por radiofrecuencia en sujetos con atrofia gástrica de moderada a grave con enterocolitis con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado que se sometieron a ablación por radiofrecuencia. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La terapia de ablación por radiofrecuencia reduce la atrofia de la mucosa gástrica y la enterosis en sujetos con atrofia gástrica de moderada a grave con enterosis con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuli Zuo Zuo
- Número de teléfono: 15665780271
- Correo electrónico: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años, hombre o mujer.
- Pacientes que se habían sometido a una gastroscopia dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión, y cuyo diagnóstico histológico de gastritis crónica fue enterocolitis histológicamente atrófica clasificada de moderada a grave con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado.
- Pacientes que se habían sometido a una gastroscopia en los 3 meses anteriores a la inclusión, y cuyos criterios de estadificación OLGA (criterios de clasificación y estadificación atrófica para gastritis crónica) u OLGIM (criterios de clasificación y estadificación entérica para gastritis crónica) habían alcanzado la gravedad moderada.
- Helicobacter pylori negativo.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Historia previa de tumores malignos del tracto digestivo o antecedentes de cirugía gastrointestinal.
- Tumores malignos de otros órganos, trastornos de la coagulación, insuficiencia cardiopulmonar, insuficiencia hepática y renal, etc.
- Quienes no puedan o no quieran firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de erradicación y remisión después de la terapia de ablación por radiofrecuencia en participantes del estudio con enterosis atrófica gástrica de moderada a grave con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado
Periodo de tiempo: 3 meses después de que los participantes se sometieran a ablación por radiofrecuencia
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3 meses después de que los participantes se sometieran a ablación por radiofrecuencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del procedimiento para la terapia de ablación por radiofrecuencia en participantes del estudio con enterocolitis atrófica gástrica de moderada a grave con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a que el participante se sometiera a la ablación por radiofrecuencia
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Dentro de las 24 horas posteriores a que el participante se sometiera a la ablación por radiofrecuencia
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Duración de la hospitalización para ablación por radiofrecuencia en participantes del estudio con enterocolitis atrófica gástrica de moderada a grave con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a que los participantes fueran dados de alta con éxito del hospital después de someterse a procedimientos de ablación por radiofrecuencia.
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Dentro de las 24 horas posteriores a que los participantes fueran dados de alta con éxito del hospital después de someterse a procedimientos de ablación por radiofrecuencia.
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Incidencia de reacciones adversas a la terapia de ablación por radiofrecuencia en participantes del estudio con enterocolitis atrófica gástrica de moderada a grave con o sin neoplasia intraepitelial de bajo grado
Periodo de tiempo: 3 meses después de que los participantes se sometieran a ablación por radiofrecuencia.
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3 meses después de que los participantes se sometieran a ablación por radiofrecuencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202408-006-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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