Observatie van de werkzaamheid van radiofrequente ablatie bij patiënten met matige tot ernstige maagatrofie met enterose, met of zonder atrofie van intra-epitheliale neoplasie: een observationeel onderzoek

Het poliklinisch of intramuraal verzamelen van studiedeelnemers werd gedaan door deelnemers te rekruteren die voldeden aan de inclusiecriteria en niet voldeden aan de uitsluitingscriteria en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden. Deelnemers aan de studie werden geïdentificeerd voor inschrijving en er werd een casusrapportformulier ingevuld. De fundamentele demografische informatie van de studiedeelnemers werd geregistreerd, samen met de resultaten van bestaande routinematige laboratoriumtests en symptoomgerelateerde klinische kenmerken. Gastro-enterologische rapporten en pathologierapporten werden bewaard voor ingeschreven studiedeelnemers om elke studiedeelnemer specifiek te scoren en te beoordelen, en alle studiedeelnemers werden na inschrijving behandeld met radiofrequente ablatie. Bij de studiedeelnemers werd 3 maanden na de behandeling vervolggastroscopie uitgevoerd, bijwerkingen tijdens de twee gastroscopieën werden geregistreerd en casusrapportformulieren werden aangevuld, gastroscopierapporten en pathologierapporten van studiedeelnemers werden opnieuw bewaard, en gastroscopierapporten en pathologierapporten van studiedeelnemers werden geëvalueerd en gegevens over veranderingen werden samengevat. Drie maanden na de behandeling werd bij de studiedeelnemers een vervolggastroscopie uitgevoerd, de bijwerkingen tijdens de twee gastroscopieën van de studiedeelnemers werden geregistreerd en aanvullende casusrapportformulieren werden ingevuld, gastroscopierapporten en pathologierapporten van de studiedeelnemers werden opnieuw bewaard en gastroscopierapporten en pathologierapporten van de studiedeelnemers werd geëvalueerd en gegevens over veranderingen werden samengevat. Deelnemers aan de studie bij wie de behandeling faalde maar geen nieuwe intra-epitheliale neoplasie ontwikkelden, vatten de redenen voor hun falen samen en werden 3 maanden later opnieuw behandeld met radiofrequente ablatie, en dit werd herhaald totdat de behandeling succesvol was; deelnemers aan de studie die nieuwe laaggradige intra-epitheliale neoplasie ontwikkelden, werden tijdens de follow-up na de behandeling behandeld met radiofrequentieablatie, en dit werd herhaald totdat de behandeling succesvol was; en studiedeelnemers die nieuwe intermediaire en hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie ontwikkelden, werden tijdens de follow-up na de behandeling behandeld met ESD, en dit werd herhaald totdat de behandeling succesvol was. Alle gegevens werden aan het einde van de inschrijving voor alle studiedeelnemers samengevat en statistisch geanalyseerd.