- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751212
Наблюдение за эффективностью радиочастотной абляции у пациентов с умеренной и тяжелой атрофией желудка с энтерозом с атрофией интраэпителиальной неоплазии или без нее: обсервационное исследование
Целью этого обсервационного исследования было понять влияние радиочастотной абляции на пациентов с умеренной и тяжелой атрофией желудка с энтероколитом с интраэпителиальной неоплазией низкой степени или без нее, перенесших радиочастотную абляцию. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Уменьшает ли радиочастотная абляция атрофию слизистой оболочки желудка и энтероз у пациентов с умеренной и тяжелой атрофией желудка с энтерозом с интраэпителиальной неоплазией низкой степени или без нее?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiuli Zuo Zuo
- Номер телефона: 15665780271
- Электронная почта: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет, мужчина или женщина.
- Пациенты, которые прошли гастроскопию в течение 3 месяцев до включения и у которых гистологический диагноз хронического гастрита был гистологически атрофический энтероколит, степени тяжести от умеренной до тяжелой с интраэпителиальной неоплазией низкой степени или без нее.
- Пациенты, которые прошли гастроскопию в течение 3 месяцев до включения и чьи критерии классификации OLGA (атрофическая классификация и критерии стадирования хронического гастрита) или OLGIM (кишечные критерии классификации и стадирования хронического гастрита) достигли умеренно тяжелой степени.
- Хеликобактер пилори отрицательный.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Предыдущая история злокачественных опухолей пищеварительного тракта или история желудочно-кишечных операций.
- Злокачественные опухоли других органов, нарушения свертываемости крови, сердечно-легочная недостаточность, печеночная и почечная недостаточность и др.
- Те, кто не может или не желает подписывать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели эрадикации и ремиссии после радиочастотной абляции у участников исследования с атрофическим энтерозом желудка средней и тяжелой степени с интраэпителиальной неоплазией низкой степени злокачественности или без нее
Временное ограничение: Через 3 месяца после того, как участники прошли радиочастотную абляцию
|
Через 3 месяца после того, как участники прошли радиочастотную абляцию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время процедуры радиочастотной абляции у участников исследования с атрофическим энтероколитом желудка средней и тяжелой степени с интраэпителиальной неоплазией низкой степени злокачественности или без нее
Временное ограничение: В течение 24 часов после того, как участник прошел радиочастотную абляцию.
|
В течение 24 часов после того, как участник прошел радиочастотную абляцию.
|
|
Продолжительность госпитализации по поводу радиочастотной абляции у участников исследования с атрофическим энтероколитом желудка средней и тяжелой степени с интраэпителиальной неоплазией низкой степени злокачественности или без нее.
Временное ограничение: В течение 24 часов после успешной выписки участников из больницы после прохождения процедур радиочастотной абляции.
|
В течение 24 часов после успешной выписки участников из больницы после прохождения процедур радиочастотной абляции.
|
|
Частота побочных реакций на радиочастотную абляционную терапию у участников исследования с атрофическим энтероколитом желудка средней и тяжелой степени с интраэпителиальной неоплазией низкой степени злокачественности или без нее
Временное ограничение: Через 3 месяца после того, как участники прошли радиочастотную абляцию.
|
Через 3 месяца после того, как участники прошли радиочастотную абляцию.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202408-006-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .