- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751212
Observation sur l'efficacité de l'ablation par radiofréquence pour les patients atteints d'atrophie gastrique modérée à sévère avec entérose avec ou sans atrophie de néoplasie intraépithéliale : une étude observationnelle
Le but de cette étude observationnelle était de comprendre l'effet de l'ablation par radiofréquence sur des sujets présentant une atrophie gastrique modérée à sévère avec entérocolite avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade ayant subi une ablation par radiofréquence. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La thérapie d'ablation par radiofréquence réduit-elle l'atrophie de la muqueuse gastrique et l'entérose chez les sujets présentant une atrophie gastrique modérée à sévère avec entérose avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiuli Zuo Zuo
- Numéro de téléphone: 15665780271
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-70 ans, homme ou femme.
- Patients ayant subi une gastroscopie dans les 3 mois précédant l'inclusion et dont le diagnostic histologique de gastrite chronique était une entérocolite histologiquement atrophique classée modérée à sévère avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade.
- Patients ayant subi une gastroscopie dans les 3 mois précédant l'inclusion, et dont les critères de stadification OLGA (critères de classement atrophique de la gastrite chronique) ou OLGIM (critères de classement entériques de la gastrite chronique) avaient atteint une gravité modérée.
- Helicobacter pylori négatif.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de tumeurs malignes du tube digestif ou antécédents de chirurgie gastro-intestinale.
- Tumeurs malignes d'autres organes, troubles de la coagulation, insuffisance cardio-pulmonaire, insuffisance hépatique et rénale, etc.
- Ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'éradication et de rémission après une thérapie d'ablation par radiofréquence chez les participants à l'étude atteints d'entérose atrophique gastrique modérée à sévère avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade
Délai: 3 mois après que les participants ont subi une ablation par radiofréquence
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3 mois après que les participants ont subi une ablation par radiofréquence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la procédure pour la thérapie d'ablation par radiofréquence chez les participants à l'étude atteints d'entérocolite gastrique atrophique modérée à sévère avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade
Délai: Dans les 24 heures suivant l'ablation par radiofréquence du participant
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Dans les 24 heures suivant l'ablation par radiofréquence du participant
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Durée d'hospitalisation pour ablation par radiofréquence chez les participants à l'étude atteints d'entérocolite gastrique atrophique modérée à sévère avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade
Délai: Dans les 24 heures suivant la sortie réussie des participants de l'hôpital après avoir subi des procédures d'ablation par radiofréquence
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Dans les 24 heures suivant la sortie réussie des participants de l'hôpital après avoir subi des procédures d'ablation par radiofréquence
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Incidence des effets indésirables du traitement par ablation par radiofréquence chez les participants à l'étude atteints d'entérocolite atrophique gastrique modérée à sévère avec ou sans néoplasie intraépithéliale de bas grade
Délai: 3 mois après que les participants ont subi une ablation par radiofréquence.
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3 mois après que les participants ont subi une ablation par radiofréquence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202408-006-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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