- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760104
Tekoälymallien ja kliinisen arvioinnin vertaileva tarkkuus hammasplakin havaitsemiseksi lapsilla
Hammasplakin havaitsemisen tarkkuus suunsisäisistä kuvista käyttämällä erilaisia tekoälyn malleja verrattuna kliiniseen arviointiin lasten joukossa: Diagnostinen tarkkuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi:
Hammasplakin havaitsemisen tarkkuus suunsisäisistä kuvista käyttämällä erilaisia tekoälyn malleja verrattuna kliiniseen arviointiin lasten ryhmässä: Diagnostinen tarkkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus:
Tämä havainnollinen diagnostinen tarkkuustutkimus on suunniteltu arvioimaan useiden tekoälymallien suorituskykyä hammasplakin havaitsemisessa intraoraalisista kuvista verrattuna pätevien hammaslääkärien tekemiin perinteisiin kliinisiin arviointeihin. Pääpaino on lapsipotilailla, sillä plakin varhainen havaitseminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä lasten suun terveyden ylläpitämisessä.
Tausta ja perustelut:
Hammasplakki on biokalvo, joka muodostuu hampaille ja voi johtaa kariekseen ja parodontaaliin, jos sitä ei hoideta kunnolla. Perinteiset plakin havaitsemismenetelmät perustuvat hammaslääketieteen ammattilaisten visuaalisiin arviointeihin, jotka voivat olla subjektiivisia ja joiden tarkkuus voi vaihdella. Äskettäiset edistysaskeleet tekoälyssä ja kuvankäsittelyssä tarjoavat mahdollisuuden tehostaa hammasplakin havaitsemista ja kvantifiointia suunsisäisten kuvien avulla, mikä voi tarjota objektiivisemman ja tehokkaamman arviointityökalun.
Tavoitteet:
Vertaa tekoälymallien tarkkuutta hammasplakin havaitsemisessa kliinisiin arviointeihin.
Määrittää tekoälytekniikoiden herkkyyden, spesifisyyden ja yleisen diagnostisen suorituskyvyn.
Analysoida tekoälymallien mahdollisuuksia integroida lapsipotilaiden rutiinihammastutkimuksiin.
Metodologia:
Osallistujat: Otos lapsipotilaista rekrytoidaan, mikä varmistaa monipuolisen edustuksen erilaisista demografisista ja hampaiden terveydentilasta.
Kuvanotto: Suunsisäiset kuvat otetaan käyttämällä standardoituja kuvantamisprotokollia johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Korkearesoluutioisia kuvia saadaan kontrolloiduissa olosuhteissa vaihtelun minimoimiseksi.
Tekoälymallit: Erilaisia AI-algoritmeja, mukaan lukien konvoluutiohermoverkot (CNN) ja syväoppimistekniikat, opetetaan käyttämällä annotoitujen intraoraalisten kuvien tietojoukkoa. Nämä mallit arvioidaan niiden kyvyn perusteella tunnistaa ja kvantifioida hammasplakki.
Kliininen arviointi: Koulutetut hammaslääkärit suorittavat kliinisiä tutkimuksia käyttämällä tavallisia plakin indeksejä arvioidakseen plakin esiintymisen ja vakavuuden samassa lapsiryhmässä.
Tietojen analyysi: Tekoälymallien diagnostista tarkkuutta verrataan kliinisiin arviointeihin tilastomenetelmillä, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon laskelmat.
Odotetut tulokset:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekoälyn roolia hammasplakin havaitsemisen tehostamisessa lapsilla, mikä mahdollisesti johtaa ennaltaehkäisevän hoidon ja hoitostrategioiden parantamiseen. Löydökset voivat myös edistää tekoälyavusteisten työkalujen kehittämistä hammaslääkäreille.
Eettiset näkökohdat:
Tässä tutkimuksessa noudatetaan eettisiä ohjeita ja varmistetaan, että lapsipotilaiden laillisilta huoltajilta saadaan tietoinen suostumus. Asianomaisen institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntä varmistetaan ennen tutkimuksen aloittamista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naema Altrablsi
- Puhelinnumero: 00201152442411
- Sähköposti: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Puhelinnumero: 00201001459467
- Sähköposti: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- cairo universitty
- Puhelinnumero: 0020238355275
- Sähköposti: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Naema Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
.Tutkimuksen osallistujat: 7-12-vuotiaat lapset. .Hampaat ilman metallikruunuja tai amalgaamikorjausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kiilteen kehityshäiriöitä
- Lapset, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä tai joilla on kehitysvammaisuus ja joita on kielletty ottamasta kuvia. .Lapset, jotka ovat heidän laillisia huoltajiaan, eivät hyväksy osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suunsisäiset kuvat lapsille, joilla on hammasplakkia hammaslääkärin arvioitavaksi
Intervention yleiskatsaus: Osallistujille tehdään suunsisäinen kuvantaminen käyttämällä [suunsisäistä kameraa]. Toimenpiteiden yleiskatsaus: Koulutettu hammaslääkäri tai suuhygienisti suorittaa kliinisen arvioinnin jokaisen lapsen plakkitasoista käyttämällä tavanomaisia kliinisiä kriteerejä. Arviointimenetelmä: Kliiniseen arviointiin kuuluu silmämääräinen tarkastus, ja plakkiindeksiä voidaan käyttää läsnä olevan plakin määrän arvioimiseen. Tiedonkeruu ja -analyysi: Tulosmittaukset: Tekoälymallien ja kliinisten arvioiden tuloksia verrataan diagnostisten tarkkuusmittojen, kuten herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon, laskemiseksi. |
|
|
suunsisäiset kuvat lapsille, joilla on hammasplakkia tekoälymallien arvioimiseksi
Intervention yleiskatsaus: Osallistujille tehdään suunsisäinen kuvantaminen käyttämällä [suunsisäistä kameraa]. Tekoälymallit: Kuvat analysoidaan käyttämällä erilaisia AI-malleja, jotka on suunniteltu plakin havaitsemiseen. Tiedonkeruu ja -analyysi: Tulosmittaukset: Tekoälymallien ja kliinisten arvioiden tuloksia verrataan diagnostisten tarkkuusmittojen, kuten herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon, laskemiseksi. |
Kuvaus: Pätevä hammaslääkäri suorittaa osallistujille perinteisen kliinisen tutkimuksen hammasplakin arvioimiseksi käyttämällä tavallisia tutkimustekniikoita. Tämä toimii vertailustandardina, johon tekoälymalleja verrataan. Tutkimusmenettelyt Kuvanhankinta: Jokaisesta osallistujasta otetaan intraoraaliset kuvat käyttämällä [suunsisäistä kameraa]. Tekoälymallin arviointi: Otetut kuvat analysoidaan käyttämällä erilaisia tekoälyalgoritmeja, joihin voi sisältyä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakin havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: ensisijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa Ennen interventiota otetaan suussa olevat kuvat ja niitä arvioidaan käyttämällä tekoälymalleja ja kliinistä arviointia.
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioi eri tekoälymallien diagnostista tarkkuutta hampaiden plakin havaitsemisessa intraoraalisista kuvista verrattuna kliinisiin arviointeihin.
|
ensisijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa Ennen interventiota otetaan suussa olevat kuvat ja niitä arvioidaan käyttämällä tekoälymalleja ja kliinistä arviointia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cairo University, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP7-1-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .