- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06760104
Precisión comparativa de modelos de IA y evaluación clínica para la detección de placa dental en niños
Precisión de la detección de placa dental a partir de imágenes intraorales utilizando diferentes modelos de inteligencia artificial versus evaluación clínica entre un grupo de niños: un estudio de precisión diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio:
Precisión de la detección de placa dental a partir de imágenes intraorales utilizando diferentes modelos de inteligencia artificial versus evaluación clínica entre un grupo de niños: un estudio de precisión diagnóstica
Descripción general del estudio:
Este estudio observacional de precisión diagnóstica está diseñado para evaluar el desempeño de múltiples modelos de inteligencia artificial (IA) en la detección de placa dental a partir de imágenes intraorales, en comparación con evaluaciones clínicas tradicionales realizadas por dentistas calificados. El enfoque principal está en los pacientes pediátricos, ya que la detección temprana y el manejo de la placa dental son cruciales para mantener la salud bucal en los niños.
Antecedentes y fundamento:
La placa dental es una biopelícula que se forma en los dientes y puede provocar caries y enfermedad periodontal si no se trata adecuadamente. Los métodos tradicionales de detección de placa se basan en evaluaciones visuales realizadas por profesionales dentales, que pueden ser subjetivas y su precisión puede variar. Los avances recientes en inteligencia artificial y procesamiento de imágenes presentan una oportunidad para mejorar la detección y cuantificación de la placa dental a través de imágenes intraorales, proporcionando potencialmente una herramienta de evaluación más objetiva y eficiente.
Objetivos:
Comparar la precisión de los modelos de IA en la detección de placa dental con evaluaciones clínicas.
Determinar la sensibilidad, especificidad y rendimiento diagnóstico general de las tecnologías de IA.
Analizar el potencial de la integración de modelos de IA en exámenes dentales de rutina para pacientes pediátricos.
Metodología:
Participantes: Se reclutará una muestra de pacientes pediátricos, lo que garantizará una representación diversa de diversos estados demográficos y de salud dental.
Adquisición de imágenes: las imágenes intraorales se capturarán utilizando protocolos de imágenes estandarizados para garantizar la coherencia. Se obtendrán imágenes de alta resolución en condiciones controladas para minimizar la variabilidad.
Modelos de IA: se entrenarán varios algoritmos de IA, incluidas redes neuronales convolucionales (CNN) y técnicas de aprendizaje profundo, utilizando un conjunto de datos de imágenes intraorales anotadas. Estos modelos se evaluarán en función de su capacidad para identificar y cuantificar la placa dental.
Evaluación clínica: dentistas capacitados realizarán exámenes clínicos utilizando índices de placa estándar para evaluar la presencia y gravedad de la placa dental en la misma cohorte de niños.
Análisis de datos: se emplearán métodos estadísticos para comparar la precisión diagnóstica de los modelos de IA con evaluaciones clínicas, incluidos cálculos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
Resultados esperados:
El estudio tiene como objetivo dilucidar el papel de la IA en la mejora de la detección de la placa dental en niños, lo que podría conducir a mejores estrategias de tratamiento y atención preventiva. Los hallazgos también pueden contribuir al desarrollo de herramientas asistidas por IA para odontólogos.
Consideraciones éticas:
Este estudio cumplirá con las pautas éticas y garantizará que se obtenga el consentimiento informado de los tutores legales de los participantes pediátricos. La aprobación de la junta de revisión institucional (IRB) correspondiente se obtendrá antes del comienzo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naema Altrablsi
- Número de teléfono: 00201152442411
- Correo electrónico: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Número de teléfono: 00201001459467
- Correo electrónico: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
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Contacto:
- cairo universitty
- Número de teléfono: 0020238355275
- Correo electrónico: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Naema Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
.Participantes del estudio: Niños dentro del rango de edad (7-12) años. .Dientes sin coronas metálicas ni restauración de amalgama.
Criterios de exclusión:
- Niños con defectos del desarrollo del esmalte.
- Niños que no están dispuestos a cooperar o que tienen retraso mental y se les prohíbe tomar fotografías. .Los niños que sean sus tutores legales no aprobarán la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes intraorales para niños con placa dental para evaluación por dentista
Descripción general de la intervención: Los participantes se someterán a imágenes intraorales utilizando [cámara intraoral]. Descripción general de la intervención: un dentista o higienista dental capacitado realizará una evaluación clínica de los niveles de placa dental de cada niño utilizando criterios clínicos estándar. Método de evaluación: la evaluación clínica implicará una inspección visual y puede utilizar el índice de placa para evaluar la cantidad de placa presente. Recopilación y análisis de datos: Medidas de resultado: Los resultados de los modelos de IA y las evaluaciones clínicas se compararán para calcular métricas de precisión diagnóstica, como sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo. |
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Imágenes intraorales para niños con placa dental para evaluación mediante modelos de IA
Descripción general de la intervención: Los participantes se someterán a imágenes intraorales utilizando [cámara intraoral]. Modelos de IA: Las imágenes se analizarán utilizando diferentes modelos de IA diseñados para la detección de placa dental. Recopilación y análisis de datos: Medidas de resultado: Los resultados de los modelos de IA y las evaluaciones clínicas se compararán para calcular métricas de precisión diagnóstica, como sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo. |
Descripción: Un dentista calificado realizará un examen clínico tradicional de los participantes para evaluar la placa dental utilizando técnicas de examen estándar. Esto servirá como estándar de referencia con el que se compararán los modelos de IA. Procedimientos del estudio Adquisición de imágenes: Se tomarán imágenes intraorales de cada participante utilizando [cámara intraoral]. Evaluación del modelo de IA: las imágenes capturadas se analizarán utilizando diferentes algoritmos de IA, que pueden incluir. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la detección de placa dental
Periodo de tiempo: El resultado primario se evaluará al inicio. Antes de cualquier intervención, las imágenes intraorales se capturarán y evaluarán utilizando modelos de IA y evaluación clínica.
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La medida de resultado primaria evalúa la precisión diagnóstica de diferentes modelos de inteligencia artificial en la detección de placa dental a partir de imágenes intraorales en comparación con evaluaciones clínicas.
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El resultado primario se evaluará al inicio. Antes de cualquier intervención, las imágenes intraorales se capturarán y evaluarán utilizando modelos de IA y evaluación clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cairo University, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP7-1-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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