- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06760104
Vergelijkende nauwkeurigheid van AI-modellen en klinische beoordeling voor tandplakdetectie bij kinderen
Nauwkeurigheid van tandplakdetectie op basis van intra-orale beelden met behulp van verschillende kunstmatige intelligentiemodellen versus klinische beoordeling bij een groep kinderen: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietitel:
Nauwkeurigheid van tandplakdetectie op basis van intraorale beelden met behulp van verschillende kunstmatige intelligentiemodellen versus klinische beoordeling bij een groep kinderen: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek
Studieoverzicht:
Dit observationele diagnostische nauwkeurigheidsonderzoek is bedoeld om de prestaties van meerdere kunstmatige intelligentie (AI)-modellen bij het detecteren van tandplak op intraorale beelden te evalueren, vergeleken met traditionele klinische beoordelingen uitgevoerd door gekwalificeerde tandartsen. De primaire focus ligt op pediatrische patiënten, omdat vroege detectie en behandeling van tandplak cruciaal zijn voor het behoud van de mondgezondheid bij kinderen.
Achtergrond en reden:
Tandplak is een biofilm die zich op de tanden vormt en kan leiden tot cariës en parodontitis als deze niet op de juiste manier wordt behandeld. Traditionele methoden voor plaquedetectie zijn afhankelijk van visuele beoordelingen door tandheelkundige professionals, die subjectief kunnen zijn en in nauwkeurigheid kunnen variëren. Recente ontwikkelingen op het gebied van AI en beeldverwerking bieden de mogelijkheid om de detectie en kwantificering van tandplak door middel van intraorale beelden te verbeteren, waardoor mogelijk een objectiever en efficiënter beoordelingsinstrument ontstaat.
Doelstellingen:
Om de nauwkeurigheid van AI-modellen bij het detecteren van tandplak te vergelijken met klinische beoordelingen.
Om de gevoeligheid, specificiteit en algemene diagnostische prestaties van de AI-technologieën te bepalen.
Het analyseren van het potentieel voor AI-modellen om te worden geïntegreerd in routinematige tandheelkundige onderzoeken voor pediatrische patiënten.
Methodologie:
Deelnemers: Er zal een steekproef van pediatrische patiënten worden gerekruteerd, waardoor een gevarieerde vertegenwoordiging van verschillende demografische gegevens en tandheelkundige gezondheidsstatussen wordt gegarandeerd.
Beeldacquisitie: Intraorale beelden worden vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde beeldvormingsprotocollen om consistentie te garanderen. Beelden met hoge resolutie worden onder gecontroleerde omstandigheden verkregen om de variabiliteit te minimaliseren.
AI-modellen: Verschillende AI-algoritmen, waaronder convolutionele neurale netwerken (CNN's) en deep learning-technieken, zullen worden getraind met behulp van een dataset van geannoteerde intraorale beelden. Deze modellen zullen worden geëvalueerd op basis van hun vermogen om tandplak te identificeren en te kwantificeren.
Klinische beoordeling: Opgeleide tandartsen zullen klinische onderzoeken uitvoeren met behulp van standaard tandplakindexen om de aanwezigheid en ernst van tandplak in hetzelfde cohort kinderen te beoordelen.
Gegevensanalyse: Er zullen statistische methoden worden gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid van AI-modellen te vergelijken met klinische beoordelingen, inclusief berekeningen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
Verwachte resultaten:
Het onderzoek heeft tot doel de rol van AI bij het verbeteren van de detectie van tandplak bij kinderen op te helderen, wat mogelijk kan leiden tot verbeterde preventieve zorg- en behandelstrategieën. De bevindingen kunnen ook bijdragen aan de ontwikkeling van AI-ondersteunde hulpmiddelen voor tandartsen.
Ethische overwegingen:
Deze studie zal zich houden aan ethische richtlijnen, waardoor geïnformeerde toestemming wordt verkregen van wettelijke voogden van pediatrische deelnemers. Goedkeuring van de relevante institutionele beoordelingsraad (IRB) zal vóór aanvang van het onderzoek worden verkregen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naema Altrablsi
- Telefoonnummer: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefoonnummer: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
Contact:
- cairo universitty
- Telefoonnummer: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Naema Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers aan het onderzoek: Kinderen binnen de leeftijdscategorie (7-12) jaar oud. .Tanden zonder metalen kronen of amalgaamrestauratie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ontwikkelingsglazuurdefecten
- Kinderen die niet willen meewerken of een verstandelijke beperking hebben, mogen niet op de foto. Kinderen die hun wettelijke voogd zijn, zullen niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
intraorale beelden voor kinderen met tandplak ter beoordeling door de tandarts
Overzicht van de interventie: Deelnemers ondergaan intraorale beeldvorming met behulp van [intraorale camera]. Overzicht van de interventie: Een getrainde tandarts of mondhygiënist zal een klinische beoordeling uitvoeren van de tandplakniveaus van elk kind aan de hand van standaard klinische criteria. Beoordelingsmethode: De klinische beoordeling omvat visuele inspectie en er kan gebruik worden gemaakt van de plaque-index om de hoeveelheid aanwezige plaque te evalueren. Gegevensverzameling en -analyse: Resultaatmetingen: De resultaten van de AI-modellen en klinische beoordelingen zullen worden vergeleken om diagnostische nauwkeurigheidsgegevens te berekenen, zoals gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde. |
|
|
intraorale afbeeldingen voor kinderen met tandplak voor beoordeling door AI-modellen
Overzicht van de interventie: Deelnemers ondergaan intraorale beeldvorming met behulp van [intraorale camera]. AI-modellen: De beelden worden geanalyseerd met behulp van verschillende AI-modellen die zijn ontworpen voor tandplakdetectie. Gegevensverzameling en -analyse: Resultaatmetingen: De resultaten van de AI-modellen en klinische beoordelingen zullen worden vergeleken om diagnostische nauwkeurigheidsgegevens te berekenen, zoals gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde. |
Beschrijving: Een gekwalificeerde tandarts voert een traditioneel klinisch onderzoek uit bij de deelnemers om tandplak te beoordelen met behulp van standaard onderzoekstechnieken. Dit zal dienen als de referentiestandaard waarmee de AI-modellen zullen worden vergeleken. Onderzoeksprocedures Beeldverwerving: Van elke deelnemer worden intraorale beelden gemaakt met behulp van [intraorale camera]. Evaluatie van AI-modellen: De vastgelegde beelden worden geanalyseerd met behulp van verschillende AI-algoritmen, waaronder mogelijk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van tandplakdetectie
Tijdsspanne: Het primaire resultaat zal bij baseline worden beoordeeld. Voorafgaand aan elke interventie zullen intraorale beelden worden vastgelegd en beoordeeld met behulp van AI-modellen en klinische evaluatie.
|
De primaire uitkomstmaat evalueert de diagnostische nauwkeurigheid van verschillende kunstmatige intelligentiemodellen bij het detecteren van tandplak op basis van intra-orale beelden in vergelijking met klinische beoordelingen.
|
Het primaire resultaat zal bij baseline worden beoordeeld. Voorafgaand aan elke interventie zullen intraorale beelden worden vastgelegd en beoordeeld met behulp van AI-modellen en klinische evaluatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cairo University, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OP7-1-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .