- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760104
Accuratezza comparativa dei modelli di intelligenza artificiale e valutazione clinica per il rilevamento della placca dentale nei bambini
Accuratezza del rilevamento della placca dentale da immagini intraorali utilizzando diversi modelli di intelligenza artificiale rispetto alla valutazione clinica in un gruppo di bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio:
Accuratezza del rilevamento della placca dentale da immagini intraorali utilizzando diversi modelli di intelligenza artificiale rispetto alla valutazione clinica in un gruppo di bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica
Panoramica dello studio:
Questo studio osservazionale sull'accuratezza diagnostica è progettato per valutare le prestazioni di più modelli di intelligenza artificiale (AI) nel rilevamento della placca dentale dalle immagini intraorali, rispetto alle valutazioni cliniche tradizionali condotte da dentisti qualificati. L’attenzione principale è rivolta ai pazienti pediatrici, poiché la diagnosi precoce e la gestione della placca dentale sono cruciali per il mantenimento della salute orale nei bambini.
Contesto e motivazione:
La placca dentale è un biofilm che si forma sui denti e può portare alla carie e alla malattia parodontale se non adeguatamente gestita. I metodi tradizionali di rilevamento della placca si basano su valutazioni visive da parte di professionisti del settore dentale, che possono essere soggettive e variare in termini di precisione. I recenti progressi nell’intelligenza artificiale e nell’elaborazione delle immagini rappresentano un’opportunità per migliorare il rilevamento e la quantificazione della placca dentale attraverso immagini intraorali, fornendo potenzialmente uno strumento di valutazione più obiettivo ed efficiente.
Obiettivi:
Confrontare l’accuratezza dei modelli AI nel rilevamento della placca dentale rispetto alle valutazioni cliniche.
Determinare la sensibilità, la specificità e le prestazioni diagnostiche complessive delle tecnologie di intelligenza artificiale.
Analizzare il potenziale per l’integrazione dei modelli di intelligenza artificiale negli esami odontoiatrici di routine per i pazienti pediatrici.
Metodologia:
Partecipanti: verrà reclutato un campione di pazienti pediatrici, garantendo una rappresentazione diversificata di vari dati demografici e stati di salute dentale.
Acquisizione delle immagini: le immagini intraorali verranno acquisite utilizzando protocolli di imaging standardizzati per garantire la coerenza. Le immagini ad alta risoluzione saranno ottenute in condizioni controllate per ridurre al minimo la variabilità.
Modelli di intelligenza artificiale: vari algoritmi di intelligenza artificiale, comprese le reti neurali convoluzionali (CNN) e le tecniche di deep learning, verranno addestrati utilizzando un set di dati di immagini intraorali annotate. Questi modelli saranno valutati in base alla loro capacità di identificare e quantificare la placca dentale.
Valutazione clinica: dentisti qualificati eseguiranno esami clinici utilizzando indici di placca standard per valutare la presenza e la gravità della placca dentale nella stessa coorte di bambini.
Analisi dei dati: verranno utilizzati metodi statistici per confrontare l'accuratezza diagnostica dei modelli di intelligenza artificiale con valutazioni cliniche, inclusi calcoli di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
Risultati attesi:
Lo studio mira a chiarire il ruolo dell’intelligenza artificiale nel migliorare il rilevamento della placca dentale nei bambini, portando potenzialmente a migliori strategie di cura preventiva e trattamento. I risultati potrebbero anche contribuire allo sviluppo di strumenti assistiti dall’intelligenza artificiale per i dentisti.
Considerazioni etiche:
Questo studio aderirà alle linee guida etiche, garantendo il consenso informato ottenuto dai tutori legali dei partecipanti pediatrici. L'approvazione da parte del relativo comitato di revisione istituzionale (IRB) sarà garantita prima dell'inizio dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naema Altrablsi
- Numero di telefono: 00201152442411
- Email: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Numero di telefono: 00201001459467
- Email: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Cairo University
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Contatto:
- cairo universitty
- Numero di telefono: 0020238355275
- Email: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Naema Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
.Partecipanti allo studio: bambini nella fascia di età (7-12) anni. .Denti senza corone metalliche o restauri in amalgama.
Criteri di esclusione:
- Bambini con difetti dello smalto dello sviluppo
- Bambini che non sono disposti a collaborare o che hanno un ritardo mentale ai quali è vietato farsi fotografare. .I bambini che sono i loro tutori legali non approveranno la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Immagini intraorali per bambini con placca dentale per la valutazione da parte del dentista
Panoramica dell'intervento: i partecipanti verranno sottoposti a imaging intraorale utilizzando [fotocamera intraorale]. Panoramica dell'intervento: un dentista o un igienista dentale qualificato condurrà una valutazione clinica dei livelli di placca dentale di ciascun bambino utilizzando criteri clinici standard. Metodo di valutazione: la valutazione clinica comporterà l'ispezione visiva e potrà utilizzare l'indice di placca per valutare la quantità di placca presente. Raccolta e analisi dei dati: Misure di risultato: i risultati dei modelli AI e delle valutazioni cliniche verranno confrontati per calcolare le metriche di accuratezza diagnostica, come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo. |
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Immagini intraorali per bambini con placca dentale per la valutazione mediante modelli AI
Panoramica dell'intervento: i partecipanti verranno sottoposti a imaging intraorale utilizzando [fotocamera intraorale]. Modelli AI: le immagini verranno analizzate utilizzando diversi modelli AI progettati per il rilevamento della placca dentale. Raccolta e analisi dei dati: Misure di risultato: i risultati dei modelli AI e delle valutazioni cliniche verranno confrontati per calcolare le metriche di accuratezza diagnostica, come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo. |
Descrizione: Un dentista qualificato eseguirà un esame clinico tradizionale dei partecipanti per valutare la placca dentale utilizzando tecniche di esame standard. Questo servirà come standard di riferimento rispetto al quale verranno confrontati i modelli di intelligenza artificiale. Procedure di studio Acquisizione di immagini: le immagini intraorali verranno acquisite di ciascun partecipante utilizzando [fotocamera intraorale]. Valutazione del modello AI: le immagini catturate verranno analizzate utilizzando diversi algoritmi AI, che possono includere. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione del rilevamento della placca dentale
Lasso di tempo: l'esito primario sarà valutato al basale. Prima di qualsiasi intervento, le immagini intraorali verranno acquisite e valutate utilizzando modelli AI e valutazione clinica.
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La misura dell’esito primario valuta l’accuratezza diagnostica di diversi modelli di intelligenza artificiale nel rilevamento della placca dentale dalle immagini intraorali rispetto alle valutazioni cliniche.
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l'esito primario sarà valutato al basale. Prima di qualsiasi intervento, le immagini intraorali verranno acquisite e valutate utilizzando modelli AI e valutazione clinica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cairo University, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP7-1-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Placca dentale
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains