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Accuratezza comparativa dei modelli di intelligenza artificiale e valutazione clinica per il rilevamento della placca dentale nei bambini

3 gennaio 2025 aggiornato da: Naema Ahmed

Accuratezza del rilevamento della placca dentale da immagini intraorali utilizzando diversi modelli di intelligenza artificiale rispetto alla valutazione clinica in un gruppo di bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica.

Questo studio sull’accuratezza diagnostica mira a valutare l’efficacia di vari modelli di intelligenza artificiale nel rilevamento della placca dentale dalle immagini intraorali rispetto alle valutazioni cliniche eseguite dai dentisti tra i bambini. Lo studio cerca di determinare l’accuratezza, la sensibilità, la specificità e le prestazioni complessive delle tecnologie di intelligenza artificiale nell’identificazione della placca dentale. studio studio Disegno: studio osservazionale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Titolo dello studio:

Accuratezza del rilevamento della placca dentale da immagini intraorali utilizzando diversi modelli di intelligenza artificiale rispetto alla valutazione clinica in un gruppo di bambini: uno studio sull'accuratezza diagnostica

Panoramica dello studio:

Questo studio osservazionale sull'accuratezza diagnostica è progettato per valutare le prestazioni di più modelli di intelligenza artificiale (AI) nel rilevamento della placca dentale dalle immagini intraorali, rispetto alle valutazioni cliniche tradizionali condotte da dentisti qualificati. L’attenzione principale è rivolta ai pazienti pediatrici, poiché la diagnosi precoce e la gestione della placca dentale sono cruciali per il mantenimento della salute orale nei bambini.

Contesto e motivazione:

La placca dentale è un biofilm che si forma sui denti e può portare alla carie e alla malattia parodontale se non adeguatamente gestita. I metodi tradizionali di rilevamento della placca si basano su valutazioni visive da parte di professionisti del settore dentale, che possono essere soggettive e variare in termini di precisione. I recenti progressi nell’intelligenza artificiale e nell’elaborazione delle immagini rappresentano un’opportunità per migliorare il rilevamento e la quantificazione della placca dentale attraverso immagini intraorali, fornendo potenzialmente uno strumento di valutazione più obiettivo ed efficiente.

Obiettivi:

Confrontare l’accuratezza dei modelli AI nel rilevamento della placca dentale rispetto alle valutazioni cliniche.

Determinare la sensibilità, la specificità e le prestazioni diagnostiche complessive delle tecnologie di intelligenza artificiale.

Analizzare il potenziale per l’integrazione dei modelli di intelligenza artificiale negli esami odontoiatrici di routine per i pazienti pediatrici.

Metodologia:

Partecipanti: verrà reclutato un campione di pazienti pediatrici, garantendo una rappresentazione diversificata di vari dati demografici e stati di salute dentale.

Acquisizione delle immagini: le immagini intraorali verranno acquisite utilizzando protocolli di imaging standardizzati per garantire la coerenza. Le immagini ad alta risoluzione saranno ottenute in condizioni controllate per ridurre al minimo la variabilità.

Modelli di intelligenza artificiale: vari algoritmi di intelligenza artificiale, comprese le reti neurali convoluzionali (CNN) e le tecniche di deep learning, verranno addestrati utilizzando un set di dati di immagini intraorali annotate. Questi modelli saranno valutati in base alla loro capacità di identificare e quantificare la placca dentale.

Valutazione clinica: dentisti qualificati eseguiranno esami clinici utilizzando indici di placca standard per valutare la presenza e la gravità della placca dentale nella stessa coorte di bambini.

Analisi dei dati: verranno utilizzati metodi statistici per confrontare l'accuratezza diagnostica dei modelli di intelligenza artificiale con valutazioni cliniche, inclusi calcoli di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.

Risultati attesi:

Lo studio mira a chiarire il ruolo dell’intelligenza artificiale nel migliorare il rilevamento della placca dentale nei bambini, portando potenzialmente a migliori strategie di cura preventiva e trattamento. I risultati potrebbero anche contribuire allo sviluppo di strumenti assistiti dall’intelligenza artificiale per i dentisti.

Considerazioni etiche:

Questo studio aderirà alle linee guida etiche, garantendo il consenso informato ottenuto dai tutori legali dei partecipanti pediatrici. L'approvazione da parte del relativo comitato di revisione istituzionale (IRB) sarà garantita prima dell'inizio dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dai 7 ai 12 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

.Partecipanti allo studio: bambini nella fascia di età (7-12) anni. .Denti senza corone metalliche o restauri in amalgama.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con difetti dello smalto dello sviluppo
  • Bambini che non sono disposti a collaborare o che hanno un ritardo mentale ai quali è vietato farsi fotografare. .I bambini che sono i loro tutori legali non approveranno la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Immagini intraorali per bambini con placca dentale per la valutazione da parte del dentista

Panoramica dell'intervento: i partecipanti verranno sottoposti a imaging intraorale utilizzando [fotocamera intraorale].

Panoramica dell'intervento: un dentista o un igienista dentale qualificato condurrà una valutazione clinica dei livelli di placca dentale di ciascun bambino utilizzando criteri clinici standard.

Metodo di valutazione: la valutazione clinica comporterà l'ispezione visiva e potrà utilizzare l'indice di placca per valutare la quantità di placca presente.

Raccolta e analisi dei dati:

Misure di risultato: i risultati dei modelli AI e delle valutazioni cliniche verranno confrontati per calcolare le metriche di accuratezza diagnostica, come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.

Immagini intraorali per bambini con placca dentale per la valutazione mediante modelli AI

Panoramica dell'intervento: i partecipanti verranno sottoposti a imaging intraorale utilizzando [fotocamera intraorale].

Modelli AI: le immagini verranno analizzate utilizzando diversi modelli AI progettati per il rilevamento della placca dentale.

Raccolta e analisi dei dati:

Misure di risultato: i risultati dei modelli AI e delle valutazioni cliniche verranno confrontati per calcolare le metriche di accuratezza diagnostica, come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.

  1. Analisi del modello AI:

    Descrizione: Le immagini intraorali dei partecipanti verranno acquisite utilizzando tecniche di imaging standardizzate. Queste immagini verranno poi analizzate utilizzando vari modelli di intelligenza artificiale appositamente progettati per il rilevamento della placca dentale. I modelli AI elaboreranno le immagini per identificare e quantificare la presenza di placca dentale.

  2. Valutazione clinica:

Descrizione: Un dentista qualificato eseguirà un esame clinico tradizionale dei partecipanti per valutare la placca dentale utilizzando tecniche di esame standard. Questo servirà come standard di riferimento rispetto al quale verranno confrontati i modelli di intelligenza artificiale.

Procedure di studio Acquisizione di immagini: le immagini intraorali verranno acquisite di ciascun partecipante utilizzando [fotocamera intraorale].

Valutazione del modello AI: le immagini catturate verranno analizzate utilizzando diversi algoritmi AI, che possono includere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione del rilevamento della placca dentale
Lasso di tempo: l'esito primario sarà valutato al basale. Prima di qualsiasi intervento, le immagini intraorali verranno acquisite e valutate utilizzando modelli AI e valutazione clinica.
La misura dell’esito primario valuta l’accuratezza diagnostica di diversi modelli di intelligenza artificiale nel rilevamento della placca dentale dalle immagini intraorali rispetto alle valutazioni cliniche.
l'esito primario sarà valutato al basale. Prima di qualsiasi intervento, le immagini intraorali verranno acquisite e valutate utilizzando modelli AI e valutazione clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cairo University, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP7-1-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

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