- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06760104
Komparativ nøjagtighed af AI-modeller og klinisk vurdering til tandplakdetektion hos børn
Nøjagtighed af dental plakdetektion fra intraorale billeder ved hjælp af forskellige kunstig intelligensmodeller versus klinisk vurdering blandt en gruppe børn: en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens titel:
Nøjagtigheden af dental plakdetektion fra intraorale billeder ved hjælp af forskellige kunstig intelligensmodeller versus klinisk vurdering blandt en gruppe børn: en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
Undersøgelsesoversigt:
Denne observationsdiagnostiske nøjagtighedsundersøgelse er designet til at evaluere ydeevnen af multiple kunstig intelligens (AI) modeller til påvisning af tandplak fra intraorale billeder sammenlignet med traditionelle kliniske vurderinger udført af kvalificerede tandlæger. Det primære fokus er på pædiatriske patienter, da tidlig påvisning og håndtering af tandplak er afgørende for at opretholde oral sundhed hos børn.
Baggrund og begrundelse:
Tandplak er en biofilm, der dannes på tænderne og kan føre til caries og paradentose, hvis den ikke håndteres korrekt. Traditionelle metoder til plakdetektion er afhængige af visuelle vurderinger fra tandlæger, som kan være subjektive og kan variere i nøjagtighed. Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens og billedbehandling giver mulighed for at forbedre påvisning og kvantificering af tandplak gennem intraorale billeder, hvilket potentielt giver et mere objektivt og effektivt vurderingsværktøj.
Mål:
At sammenligne nøjagtigheden af AI-modeller til påvisning af tandplak mod kliniske vurderinger.
At bestemme følsomheden, specificiteten og den overordnede diagnostiske ydeevne af AI-teknologierne.
At analysere potentialet for, at AI-modeller kan integreres i rutinemæssige tandundersøgelser for pædiatriske patienter.
Metode:
Deltagere: En prøve af pædiatriske patienter vil blive rekrutteret, hvilket sikrer en mangfoldig repræsentation af forskellige demografiske og tandsundhedstilstande.
Billedoptagelse: Intraorale billeder vil blive optaget ved hjælp af standardiserede billedbehandlingsprotokoller for at sikre konsistens. Billeder i høj opløsning vil blive opnået under kontrollerede forhold for at minimere variabiliteten.
AI-modeller: Forskellige AI-algoritmer, herunder konvolutionelle neurale netværk (CNN'er) og deep learning-teknikker, vil blive trænet ved hjælp af et datasæt af kommenterede intraorale billeder. Disse modeller vil blive evalueret ud fra deres evne til at identificere og kvantificere tandplak.
Klinisk vurdering: Uddannede tandlæger vil udføre kliniske undersøgelser ved hjælp af standard plaque-indekser for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af tandplak i den samme kohorte af børn.
Dataanalyse: Statistiske metoder vil blive anvendt til at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af AI-modeller med kliniske vurderinger, herunder beregninger af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.
Forventede resultater:
Undersøgelsen har til formål at belyse AIs rolle i at forbedre påvisningen af tandplak hos børn, hvilket potentielt kan føre til forbedret forebyggende pleje og behandlingsstrategier. Resultaterne kan også bidrage til udviklingen af AI-støttede værktøjer til tandlæger.
Etiske overvejelser:
Denne undersøgelse vil overholde etiske retningslinjer og sikre informeret samtykke fra juridiske værger for pædiatriske deltagere. Godkendelse fra det relevante institutionelle bedømmelsesudvalg (IRB) vil blive sikret inden studiets påbegyndelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naema Altrablsi
- Telefonnummer: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefonnummer: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
Kontakt:
- cairo universitty
- Telefonnummer: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Naema Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
.Undersøgelsesdeltagere: Børn i aldersgruppen (7-12) år. .Tænder uden metalkroner eller amalgamrestaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med udviklingsmæssige emaljefejl
- Børn, der ikke er villige til at samarbejde, eller som har mental retardering, og som har forbud mod at få taget deres billeder. .Børn, der er deres juridiske værger, vil ikke godkende at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intraorale billeder til børn med tandplak til vurdering af tandlæge
Interventionsoversigt: Deltagerne vil gennemgå intraoral billeddannelse ved hjælp af [intraoralt kamera]. Interventionsoversigt: En uddannet tandlæge eller tandplejer vil foretage en klinisk vurdering af hvert barns tandplakniveauer ved hjælp af standard kliniske kriterier. Vurderingsmetode: Den kliniske vurdering vil involvere visuel inspektion og kan bruge plakindeks til at evaluere mængden af tilstedeværende plak. Dataindsamling og analyse: Resultatmål: Resultaterne fra AI-modellerne og kliniske vurderinger vil blive sammenlignet for at beregne diagnostiske nøjagtighedsmålinger, såsom sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi. |
|
|
intraorale billeder til børn med tandplak til vurdering af AI-modeller
Interventionsoversigt: Deltagerne vil gennemgå intraoral billeddannelse ved hjælp af [intraoralt kamera]. AI-modeller: Billederne vil blive analyseret ved hjælp af forskellige AI-modeller designet til tandplakdetektion. Dataindsamling og analyse: Resultatmål: Resultaterne fra AI-modellerne og kliniske vurderinger vil blive sammenlignet for at beregne diagnostiske nøjagtighedsmålinger, såsom sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi. |
Beskrivelse: En kvalificeret tandlæge vil udføre en traditionel klinisk undersøgelse af deltagerne for at vurdere tandplak ved hjælp af standardundersøgelsesteknikker. Dette vil tjene som referencestandarden, som AI-modellerne vil blive sammenlignet med. Undersøgelsesprocedurer Billedoptagelse: Intraorale billeder vil blive taget af hver deltager ved hjælp af [intraoralt kamera]. AI-modelevaluering: De optagne billeder vil blive analyseret ved hjælp af forskellige AI-algoritmer, som kan omfatte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af tandplakdetektion
Tidsramme: primært resultat vil blive vurderet ved baseline Forud for enhver intervention vil intraorale billeder blive optaget og vurderet ved hjælp af AI-modeller og klinisk evaluering.
|
Det primære resultatmål evaluerer den diagnostiske nøjagtighed af forskellige kunstig intelligens-modeller til påvisning af tandplak fra intraorale billeder sammenlignet med kliniske vurderinger.
|
primært resultat vil blive vurderet ved baseline Forud for enhver intervention vil intraorale billeder blive optaget og vurderet ved hjælp af AI-modeller og klinisk evaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cairo University, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OP7-1-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandplak
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)