- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06760104
Jämförande noggrannhet av AI-modeller och klinisk bedömning för plackdetektion hos barn
Noggrannhet av dental plackdetektering från intraorala bilder med hjälp av olika artificiell intelligensmodeller kontra klinisk bedömning bland en grupp barn: en diagnostisk noggrannhetsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens titel:
Noggrannhet av dental plackdetektering från intraorala bilder med hjälp av olika artificiell intelligensmodeller kontra klinisk bedömning bland en grupp barn: en diagnostisk noggrannhetsstudie
Studieöversikt:
Denna observationsdiagnostiska noggrannhetsstudie är utformad för att utvärdera prestandan hos multipla artificiell intelligens (AI)-modeller för att detektera tandplack från intraorala bilder, jämfört med traditionella kliniska bedömningar utförda av kvalificerade tandläkare. Det primära fokus ligger på pediatriska patienter, eftersom tidig upptäckt och hantering av tandplack är avgörande för att bibehålla munhälsa hos barn.
Bakgrund och motivering:
Tandplack är en biofilm som bildas på tänderna och kan leda till karies och tandlossning om den inte hanteras på rätt sätt. Traditionella metoder för plackdetektering bygger på visuella bedömningar av tandläkare, vilket kan vara subjektivt och kan variera i noggrannhet. De senaste framstegen inom AI och bildbehandling erbjuder en möjlighet att förbättra upptäckten och kvantifieringen av tandplack genom intraorala bilder, vilket kan ge ett mer objektivt och effektivt bedömningsverktyg.
Mål:
Att jämföra AI-modellernas noggrannhet vid detektering av tandplack mot kliniska bedömningar.
För att bestämma känsligheten, specificiteten och den övergripande diagnostiska prestandan för AI-teknikerna.
Att analysera potentialen för AI-modeller att integreras i rutinmässiga tandundersökningar för pediatriska patienter.
Metodik:
Deltagare: Ett urval av pediatriska patienter kommer att rekryteras, vilket säkerställer en mångsidig representation av olika demografi och tandhälsostatus.
Bildinsamling: Intraorala bilder kommer att tas med hjälp av standardiserade bildbehandlingsprotokoll för att säkerställa konsekvens. Högupplösta bilder kommer att erhållas under kontrollerade förhållanden för att minimera variationen.
AI-modeller: Olika AI-algoritmer, inklusive konvolutionella neurala nätverk (CNN) och tekniker för djupinlärning, kommer att tränas med hjälp av en datauppsättning av kommenterade intraorala bilder. Dessa modeller kommer att utvärderas utifrån deras förmåga att identifiera och kvantifiera tandplack.
Klinisk bedömning: Utbildade tandläkare kommer att utföra kliniska undersökningar med standardplackindex för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av tandplack i samma barngrupp.
Dataanalys: Statistiska metoder kommer att användas för att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos AI-modeller med kliniska bedömningar, inklusive beräkningar av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Förväntade resultat:
Studien syftar till att belysa rollen av AI för att förbättra upptäckten av tandplack hos barn, vilket potentiellt kan leda till förbättrad förebyggande vård och behandlingsstrategier. Fynden kan också bidra till utvecklingen av AI-stödda verktyg för tandläkare.
Etiska överväganden:
Denna studie kommer att följa etiska riktlinjer och säkerställa att informerat samtycke erhålls från juridiska vårdnadshavare för pediatriska deltagare. Godkännande från den relevanta institutionella granskningsnämnden (IRB) kommer att säkerställas innan studien påbörjas
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naema Altrablsi
- Telefonnummer: 00201152442411
- E-post: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefonnummer: 00201001459467
- E-post: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
Kontakt:
- cairo universitty
- Telefonnummer: 0020238355275
- E-post: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Naema Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
.Studiedeltagare: Barn i åldersintervallet (7-12) år gamla. .Tänder utan metallkronor eller amalgamrestaurering.
Uteslutningskriterier:
- Barn med utvecklingsmässiga emaljdefekter
- Barn som är ovilliga att samarbeta eller som har utvecklingsstörning och är förbjudna att få sina bilder tagna. .Barn som är deras vårdnadshavare kommer inte att godkänna att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intraorala bilder för barn med tandplack för bedömning av tandläkare
Interventionsöversikt: Deltagarna kommer att genomgå intraoral avbildning med [intraoral kamera]. Interventionsöversikt: En utbildad tandläkare eller tandhygienist kommer att utföra en klinisk bedömning av varje barns tandplacknivåer med hjälp av kliniska standardkriterier. Bedömningsmetod: Den kliniska bedömningen kommer att involvera visuell inspektion och kan använda plackindex för att utvärdera mängden plack som finns. Datainsamling och analys: Resultatmått: Resultaten från AI-modellerna och kliniska bedömningar kommer att jämföras för att beräkna diagnostiska noggrannhetsmått, såsom sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde. |
|
|
intraorala bilder för barn med tandplack för bedömning av AI-modeller
Interventionsöversikt: Deltagarna kommer att genomgå intraoral avbildning med [intraoral kamera]. AI-modeller: Bilderna kommer att analyseras med hjälp av olika AI-modeller designade för plackdetektering. Datainsamling och analys: Resultatmått: Resultaten från AI-modellerna och kliniska bedömningar kommer att jämföras för att beräkna diagnostiska noggrannhetsmått, såsom sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde. |
Beskrivning: En kvalificerad tandläkare kommer att utföra en traditionell klinisk undersökning av deltagarna för att bedöma tandplack med hjälp av standardundersökningstekniker. Detta kommer att fungera som referensstandarden mot vilken AI-modellerna kommer att jämföras. Studieprocedurer Bildinsamling: Intraorala bilder kommer att tas av varje deltagare med hjälp av [intraoral kamera]. AI-modellutvärdering: De tagna bilderna kommer att analyseras med hjälp av olika AI-algoritmer, vilket kan inkludera. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet vid upptäckt av tandplack
Tidsram: Det primära resultatet kommer att bedömas vid baslinjen. Före varje intervention kommer intraorala bilder att fångas och bedömas med hjälp av AI-modeller och klinisk utvärdering.
|
Det primära utfallsmåttet utvärderar den diagnostiska noggrannheten hos olika artificiell intelligensmodeller vid detektering av tandplack från intraorala bilder jämfört med kliniska bedömningar.
|
Det primära resultatet kommer att bedömas vid baslinjen. Före varje intervention kommer intraorala bilder att fångas och bedömas med hjälp av AI-modeller och klinisk utvärdering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cairo University, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OP7-1-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .