- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06760104
Komparativ nøyaktighet av AI-modeller og klinisk vurdering for påvisning av tannplakk hos barn
Nøyaktighet av dental plakkdeteksjon fra intraorale bilder ved bruk av forskjellige kunstig intelligensmodeller versus klinisk vurdering blant en gruppe barn: En diagnostisk nøyaktighetsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietittel:
Nøyaktighet av dental plakkdeteksjon fra intraorale bilder ved bruk av forskjellige kunstig intelligensmodeller versus klinisk vurdering blant en gruppe barn: en diagnostisk nøyaktighetsstudie
Studieoversikt:
Denne observasjonsdiagnostiske nøyaktighetsstudien er designet for å evaluere ytelsen til flere kunstig intelligens (AI)-modeller for å oppdage tannplakk fra intraorale bilder, sammenlignet med tradisjonelle kliniske vurderinger utført av kvalifiserte tannleger. Hovedfokuset er på pediatriske pasienter, da tidlig oppdagelse og behandling av tannplakk er avgjørende for å opprettholde oral helse hos barn.
Bakgrunn og begrunnelse:
Tannplakk er en biofilm som dannes på tennene og kan føre til karies og periodontal sykdom hvis den ikke behandles riktig. Tradisjonelle metoder for plakkdeteksjon er avhengige av visuelle vurderinger fra tannlege, som kan være subjektive og kan variere i nøyaktighet. Nylige fremskritt innen kunstig intelligens og bildebehandling gir en mulighet til å forbedre deteksjon og kvantifisering av tannplakk gjennom intraorale bilder, noe som potensielt kan gi et mer objektivt og effektivt vurderingsverktøy.
Mål:
For å sammenligne nøyaktigheten til AI-modeller for å oppdage tannplakk mot kliniske vurderinger.
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten og den generelle diagnostiske ytelsen til AI-teknologiene.
Å analysere potensialet for at AI-modeller kan integreres i rutinemessige tannundersøkelser for pediatriske pasienter.
Metodikk:
Deltakere: Et utvalg av pediatriske pasienter vil bli rekruttert, noe som sikrer en mangfoldig representasjon av ulike demografiske og tannhelsestatuser.
Bildeanskaffelse: Intraorale bilder vil bli tatt med standardiserte bildeprotokoller for å sikre konsistens. Høyoppløselige bilder vil bli oppnådd under kontrollerte forhold for å minimere variasjonen.
AI-modeller: Ulike AI-algoritmer, inkludert konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) og dyplæringsteknikker, vil bli trent ved å bruke et datasett med kommenterte intraorale bilder. Disse modellene vil bli evaluert basert på deres evne til å identifisere og kvantifisere tannplakk.
Klinisk vurdering: Trente tannleger vil utføre kliniske undersøkelser ved å bruke standard plakkindekser for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av tannplakk i den samme kohorten av barn.
Dataanalyse: Statistiske metoder vil bli brukt for å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til AI-modeller med kliniske vurderinger, inkludert beregninger av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
Forventede resultater:
Studien tar sikte på å belyse rollen til AI i å forbedre påvisningen av tannplakk hos barn, noe som potensielt kan føre til forbedret forebyggende omsorg og behandlingsstrategier. Funnene kan også bidra til utvikling av AI-assisterte verktøy for tannleger.
Etiske hensyn:
Denne studien vil følge etiske retningslinjer, og sikre at informert samtykke innhentes fra juridiske foresatte for pediatriske deltakere. Godkjenning fra den relevante institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) vil bli sikret før studiestart
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naema Altrablsi
- Telefonnummer: 00201152442411
- E-post: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefonnummer: 00201001459467
- E-post: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- cairo universitty
- Telefonnummer: 0020238355275
- E-post: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Naema Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
.Studiedeltakere: Barn i aldersgruppen (7-12) år. .Tenner uten metallkroner eller amalgamrestaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med utviklingsmessige emaljefeil
- Barn som ikke er villige til å samarbeide eller som har psykisk utviklingshemming og har forbud mot å få tatt bilder. .Barn som er deres juridiske foresatte vil ikke godkjenne å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intraorale bilder for barn med tannplakk for vurdering av tannlege
Intervensjonsoversikt: Deltakerne vil gjennomgå intraoral avbildning ved bruk av [intraoralt kamera]. Intervensjonsoversikt: En utdannet tannlege eller tannpleier vil gjennomføre en klinisk vurdering av hvert barns tannplakknivå ved å bruke standard kliniske kriterier. Vurderingsmetode: Den kliniske vurderingen vil involvere visuell inspeksjon og kan bruke plakkindeks for å evaluere mengden plakk som er tilstede. Datainnsamling og analyse: Resultatmål: Resultatene fra AI-modellene og kliniske vurderinger vil bli sammenlignet for å beregne diagnostiske nøyaktighetsmålinger, slik som sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi. |
|
|
intraorale bilder for barn med tannplakk for vurdering av AI-modeller
Intervensjonsoversikt: Deltakerne vil gjennomgå intraoral avbildning ved bruk av [intraoralt kamera]. AI-modeller: Bildene vil bli analysert ved hjelp av forskjellige AI-modeller designet for dental plakkdeteksjon. Datainnsamling og analyse: Resultatmål: Resultatene fra AI-modellene og kliniske vurderinger vil bli sammenlignet for å beregne diagnostiske nøyaktighetsmålinger, slik som sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi. |
Beskrivelse: En kvalifisert tannlege vil utføre en tradisjonell klinisk undersøkelse av deltakerne for å vurdere tannplakk ved bruk av standard undersøkelsesteknikker. Dette vil tjene som referansestandarden som AI-modellene skal sammenlignes med. Studieprosedyrer Bildeinnhenting: Intraorale bilder vil bli tatt av hver deltaker ved bruk av [intraoralt kamera]. AI-modellevaluering: De fangede bildene vil bli analysert ved hjelp av forskjellige AI-algoritmer, som kan inkludere. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av dental plakkdeteksjon
Tidsramme: primære utfall vil bli vurdert ved baseline Før enhver intervensjon vil intraorale bilder bli fanget og vurdert ved bruk av AI-modeller og klinisk evaluering.
|
Det primære utfallsmålet evaluerer den diagnostiske nøyaktigheten til forskjellige kunstig intelligens-modeller ved påvisning av tannplakk fra intraorale bilder sammenlignet med kliniske vurderinger.
|
primære utfall vil bli vurdert ved baseline Før enhver intervensjon vil intraorale bilder bli fanget og vurdert ved bruk av AI-modeller og klinisk evaluering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cairo University, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OP7-1-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .