- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760104
Сравнительная точность моделей искусственного интеллекта и клиническая оценка обнаружения зубного налета у детей
Точность обнаружения зубного налета на внутриротовых изображениях с использованием различных моделей искусственного интеллекта в сравнении с клинической оценкой среди группы детей: исследование диагностической точности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Название исследования:
Точность обнаружения зубного налета на внутриротовых изображениях с использованием различных моделей искусственного интеллекта в сравнении с клинической оценкой среди группы детей: исследование диагностической точности
Обзор исследования:
Это обсервационное диагностическое исследование точности предназначено для оценки эффективности нескольких моделей искусственного интеллекта (ИИ) при обнаружении зубных отложений на внутриротовых изображениях по сравнению с традиционными клиническими оценками, проводимыми квалифицированными стоматологами. Основное внимание уделяется пациентам детского возраста, поскольку раннее выявление и лечение зубного налета имеют решающее значение для поддержания здоровья полости рта у детей.
Предыстория и обоснование:
Зубной налет — это биопленка, которая образуется на зубах и при неправильном лечении может привести к кариесу и заболеваниям пародонта. Традиционные методы обнаружения зубного налета основаны на визуальной оценке стоматологов, которая может быть субъективной и различаться по точности. Последние достижения в области искусственного интеллекта и обработки изображений открывают возможность улучшить обнаружение и количественную оценку зубных отложений с помощью внутриротовых изображений, потенциально предоставляя более объективный и эффективный инструмент оценки.
Цели:
Сравнить точность моделей искусственного интеллекта при обнаружении зубного налета с клиническими оценками.
Определить чувствительность, специфичность и общую диагностическую эффективность технологий искусственного интеллекта.
Проанализировать потенциал интеграции моделей искусственного интеллекта в рутинные стоматологические осмотры пациентов детского возраста.
Методология:
Участники: Будет отобрана выборка педиатрических пациентов, обеспечивающая разнообразное представление различных демографических показателей и состояний стоматологического здоровья.
Получение изображений: внутриротовые изображения будут получены с использованием стандартизированных протоколов визуализации для обеспечения единообразия. Изображения высокого разрешения будут получены в контролируемых условиях, чтобы минимизировать изменчивость.
Модели искусственного интеллекта. Различные алгоритмы искусственного интеллекта, включая сверточные нейронные сети (CNN) и методы глубокого обучения, будут обучаться с использованием набора данных аннотированных внутриротовых изображений. Эти модели будут оцениваться на основе их способности идентифицировать и количественно определять зубной налет.
Клиническая оценка: Обученные стоматологи проведут клинические обследования с использованием стандартных индексов зубного налета для оценки наличия и степени тяжести зубного налета у одной и той же группы детей.
Анализ данных: статистические методы будут использоваться для сравнения диагностической точности моделей ИИ с клиническими оценками, включая расчеты чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
Ожидаемые результаты:
Исследование направлено на выяснение роли искусственного интеллекта в улучшении выявления зубных отложений у детей, что потенциально может привести к улучшению стратегий профилактики и лечения. Полученные результаты могут также способствовать разработке инструментов с использованием искусственного интеллекта для практикующих стоматологов.
Этические соображения:
Это исследование будет соответствовать этическим принципам, обеспечивая получение информированного согласия от законных опекунов педиатрических участников. Одобрение соответствующего институционального наблюдательного совета (IRB) будет получено до начала исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naema Altrablsi
- Номер телефона: 00201152442411
- Электронная почта: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Номер телефона: 00201001459467
- Электронная почта: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Cairo University
-
Контакт:
- cairo universitty
- Номер телефона: 0020238355275
- Электронная почта: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Naema Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
.Участники исследования: Дети в возрасте от 7 до 12 лет. .Зубы без металлических коронок и амальгамной реставрации.
Критерии исключения:
- Дети с дефектами развития эмали
- Детям, которые не желают сотрудничать или имеют умственную отсталость, и которым запрещено фотографироваться. .Дети, являющиеся их законными опекунами, не одобрят участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
внутриротовые изображения детей с зубным налетом для оценки стоматологом
Обзор вмешательства: Участники пройдут внутриротовую визуализацию с помощью [внутриротовой камеры]. Обзор вмешательства: Обученный стоматолог или стоматолог-гигиенист проведет клиническую оценку уровня зубного налета у каждого ребенка, используя стандартные клинические критерии. Метод оценки: Клиническая оценка будет включать визуальный осмотр и может использовать индекс бляшек для оценки количества присутствующих бляшек. Сбор и анализ данных: Измерения результатов: результаты моделей искусственного интеллекта и клинических оценок будут сравниваться для расчета показателей диагностической точности, таких как чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность. |
|
|
внутриротовые изображения детей с зубным налетом для оценки с помощью моделей искусственного интеллекта
Обзор вмешательства: Участники пройдут внутриротовую визуализацию с помощью [внутриротовой камеры]. Модели искусственного интеллекта: изображения будут анализироваться с использованием различных моделей искусственного интеллекта, предназначенных для обнаружения зубного налета. Сбор и анализ данных: Измерения результатов: результаты моделей искусственного интеллекта и клинических оценок будут сравниваться для расчета показателей диагностической точности, таких как чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность. |
Описание: Квалифицированный стоматолог проведет традиционное клиническое обследование участников для оценки зубного налета, используя стандартные методы обследования. Это будет служить эталонным стандартом, с которым будут сравниваться модели ИИ. Процедуры исследования Получение изображений: Внутриротовые изображения будут сделаны у каждого участника с помощью [внутриоральной камеры]. Оценка модели искусственного интеллекта. Захваченные изображения будут анализироваться с использованием различных алгоритмов искусственного интеллекта, которые могут включать в себя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность обнаружения зубного налета
Временное ограничение: Первичный результат будет оцениваться на исходном уровне. Перед любым вмешательством будут получены внутриротовые изображения и оценены с использованием моделей искусственного интеллекта и клинической оценки.
|
Первичный показатель результата оценивает диагностическую точность различных моделей искусственного интеллекта при обнаружении зубных отложений на внутриротовых изображениях по сравнению с клиническими оценками.
|
Первичный результат будет оцениваться на исходном уровне. Перед любым вмешательством будут получены внутриротовые изображения и оценены с использованием моделей искусственного интеллекта и клинической оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cairo University, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OP7-1-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .