- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760104
Vergleichende Genauigkeit von KI-Modellen und klinische Bewertung zur Erkennung von Zahnbelag bei Kindern
Genauigkeit der Erkennung von Zahnbelag anhand intraoraler Bilder unter Verwendung verschiedener Modelle der künstlichen Intelligenz im Vergleich zur klinischen Bewertung bei einer Gruppe von Kindern: Eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientitel:
Genauigkeit der Erkennung von Zahnbelag anhand intraoraler Bilder unter Verwendung verschiedener Modelle der künstlichen Intelligenz im Vergleich zur klinischen Bewertung bei einer Gruppe von Kindern: Eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit
Studienübersicht:
Diese Beobachtungsstudie zur diagnostischen Genauigkeit soll die Leistung mehrerer Modelle der künstlichen Intelligenz (KI) bei der Erkennung von Zahnbelag aus intraoralen Bildern im Vergleich zu herkömmlichen klinischen Beurteilungen durch qualifizierte Zahnärzte bewerten. Der Schwerpunkt liegt auf pädiatrischen Patienten, da die Früherkennung und Behandlung von Zahnbelag für die Erhaltung der Mundgesundheit bei Kindern von entscheidender Bedeutung sind.
Hintergrund und Begründung:
Zahnbelag ist ein Biofilm, der sich auf den Zähnen bildet und bei unsachgemäßer Behandlung zu Karies und Parodontitis führen kann. Herkömmliche Methoden zur Plaqueerkennung basieren auf visuellen Beurteilungen durch Zahnärzte, die subjektiv sein können und in der Genauigkeit variieren können. Jüngste Fortschritte in der KI und Bildverarbeitung bieten die Möglichkeit, die Erkennung und Quantifizierung von Zahnbelag durch intraorale Bilder zu verbessern und möglicherweise ein objektiveres und effizienteres Beurteilungsinstrument bereitzustellen.
Ziele:
Vergleich der Genauigkeit von KI-Modellen bei der Erkennung von Zahnbelag mit klinischen Bewertungen.
Bestimmung der Sensitivität, Spezifität und Gesamtdiagnoseleistung der KI-Technologien.
Analyse des Potenzials für die Integration von KI-Modellen in routinemäßige zahnärztliche Untersuchungen bei pädiatrischen Patienten.
Methodik:
Teilnehmer: Es wird eine Stichprobe pädiatrischer Patienten rekrutiert, um eine vielfältige Darstellung verschiedener Bevölkerungsgruppen und Zahngesundheitszustände sicherzustellen.
Bildaufnahme: Intraorale Bilder werden mithilfe standardisierter Bildgebungsprotokolle erfasst, um die Konsistenz sicherzustellen. Hochauflösende Bilder werden unter kontrollierten Bedingungen aufgenommen, um die Variabilität zu minimieren.
KI-Modelle: Verschiedene KI-Algorithmen, darunter Convolutional Neural Networks (CNNs) und Deep-Learning-Techniken, werden anhand eines Datensatzes annotierter intraoraler Bilder trainiert. Diese Modelle werden anhand ihrer Fähigkeit zur Identifizierung und Quantifizierung von Zahnbelag bewertet.
Klinische Beurteilung: Geschulte Zahnärzte führen klinische Untersuchungen anhand von Standard-Plaque-Indizes durch, um das Vorhandensein und den Schweregrad von Zahnbelag in derselben Kohorte von Kindern zu beurteilen.
Datenanalyse: Statistische Methoden werden eingesetzt, um die diagnostische Genauigkeit von KI-Modellen mit klinischen Bewertungen zu vergleichen, einschließlich Berechnungen von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert.
Erwartete Ergebnisse:
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle der KI bei der Verbesserung der Erkennung von Zahnbelag bei Kindern aufzuklären, was möglicherweise zu verbesserten Präventions- und Behandlungsstrategien führt. Die Erkenntnisse können auch zur Entwicklung KI-gestützter Tools für Zahnärzte beitragen.
Ethische Überlegungen:
Diese Studie wird sich an ethische Richtlinien halten und sicherstellen, dass die Einwilligung der Erziehungsberechtigten der pädiatrischen Teilnehmer eingeholt wird. Die Genehmigung des zuständigen Institutional Review Board (IRB) wird vor Beginn der Studie eingeholt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naema Altrablsi
- Telefonnummer: 00201152442411
- E-Mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefonnummer: 00201001459467
- E-Mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11511
- Cairo University
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Kontakt:
- cairo universitty
- Telefonnummer: 0020238355275
- E-Mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Naema Ahmed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.Studienteilnehmer: Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren. .Zähne ohne Metallkronen oder Amalgam-Restauration.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit entwicklungsbedingten Schmelzdefekten
- Kinder, die nicht kooperieren wollen oder geistig zurückgeblieben sind, dürfen nicht fotografiert werden. .Kinder, deren Erziehungsberechtigte sind, stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intraorale Bilder für Kinder mit Zahnbelag zur Beurteilung durch den Zahnarzt
Interventionsübersicht: Die Teilnehmer werden einer intraoralen Bildgebung mit [intraoraler Kamera] unterzogen. Interventionsübersicht: Ein ausgebildeter Zahnarzt oder Dentalhygieniker führt bei jedem Kind eine klinische Beurteilung des Zahnbelagsniveaus anhand klinischer Standardkriterien durch. Beurteilungsmethode: Die klinische Beurteilung umfasst eine visuelle Inspektion und kann den Plaque-Index verwenden, um die Menge der vorhandenen Plaques zu bewerten. Datenerfassung und -analyse: Ergebnismaße: Die Ergebnisse der KI-Modelle und klinischen Bewertungen werden verglichen, um diagnostische Genauigkeitsmetriken wie Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert zu berechnen. |
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Intraorale Bilder für Kinder mit Zahnbelag zur Beurteilung durch KI-Modelle
Interventionsübersicht: Die Teilnehmer werden einer intraoralen Bildgebung mit [intraoraler Kamera] unterzogen. KI-Modelle: Die Bilder werden mithilfe verschiedener KI-Modelle analysiert, die für die Erkennung von Zahnbelag entwickelt wurden. Datenerfassung und -analyse: Ergebnismaße: Die Ergebnisse der KI-Modelle und klinischen Bewertungen werden verglichen, um diagnostische Genauigkeitsmetriken wie Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert zu berechnen. |
Beschreibung: Ein qualifizierter Zahnarzt führt eine traditionelle klinische Untersuchung der Teilnehmer durch, um Zahnbelag mithilfe von Standarduntersuchungstechniken zu beurteilen. Dies dient als Referenzstandard, mit dem die KI-Modelle verglichen werden. Studienverfahren Bildaufnahme: Von jedem Teilnehmer werden intraorale Bilder mit einer [Intraoralkamera] aufgenommen. KI-Modellbewertung: Die aufgenommenen Bilder werden mithilfe verschiedener KI-Algorithmen analysiert, darunter: |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Zahnbelagerkennung
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn bewertet. Vor jedem Eingriff werden intraorale Bilder erfasst und mithilfe von KI-Modellen und klinischer Bewertung bewertet.
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Das primäre Ergebnismaß bewertet die diagnostische Genauigkeit verschiedener Modelle der künstlichen Intelligenz bei der Erkennung von Zahnbelag aus intraoralen Bildern im Vergleich zu klinischen Bewertungen.
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Das primäre Ergebnis wird zu Studienbeginn bewertet. Vor jedem Eingriff werden intraorale Bilder erfasst und mithilfe von KI-Modellen und klinischer Bewertung bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cairo University, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP7-1-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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