- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06760104
Srovnávací přesnost modelů umělé inteligence a klinické hodnocení pro detekci zubního plaku u dětí
Přesnost detekce zubního plaku z intraorálních snímků pomocí různých modelů umělé inteligence versus klinické hodnocení mezi skupinou dětí: Studie diagnostické přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název studie:
Přesnost detekce zubního plaku z intraorálních snímků pomocí různých modelů umělé inteligence versus klinické hodnocení mezi skupinou dětí: Studie diagnostické přesnosti
Přehled studie:
Tato observační diagnostická studie přesnosti je navržena tak, aby vyhodnotila výkon více modelů umělé inteligence (AI) při detekci zubního plaku z intraorálních snímků ve srovnání s tradičními klinickými hodnoceními prováděnými kvalifikovanými zubními lékaři. Primární zaměření je na dětské pacienty, protože včasná detekce a léčba zubního plaku jsou klíčové pro udržení zdraví ústní dutiny u dětí.
Pozadí a zdůvodnění:
Zubní plak je biofilm, který se tvoří na zubech a může vést k zubnímu kazu a periodontálnímu onemocnění, pokud není správně ošetřován. Tradiční metody detekce plaku spoléhají na vizuální hodnocení zubními odborníky, které může být subjektivní a může se lišit v přesnosti. Nedávné pokroky v AI a zpracování obrazu představují příležitost zlepšit detekci a kvantifikaci zubního plaku prostřednictvím intraorálních snímků, což může poskytnout objektivnější a účinnější nástroj pro hodnocení.
Cíle:
Porovnat přesnost modelů AI při detekci zubního plaku s klinickými hodnoceními.
Určení citlivosti, specifičnosti a celkového diagnostického výkonu technologií AI.
Analyzovat potenciál pro integraci modelů AI do rutinních zubních vyšetření u dětských pacientů.
Metodologie:
Účastníci: Bude vybrán vzorek dětských pacientů, který zajistí různorodé zastoupení různých demografických a zubních zdravotních stavů.
Pořizování snímků: Intraorální snímky budou pořízeny pomocí standardizovaných zobrazovacích protokolů, aby byla zajištěna konzistence. Snímky s vysokým rozlišením budou získány za kontrolovaných podmínek, aby se minimalizovala variabilita.
Modely umělé inteligence: Různé algoritmy umělé inteligence, včetně konvolučních neuronových sítí (CNN) a technik hlubokého učení, budou trénovány pomocí datové sady anotovaných intraorálních snímků. Tyto modely budou hodnoceny na základě jejich schopnosti identifikovat a kvantifikovat zubní plak.
Klinické hodnocení: Vyškolení zubní lékaři provedou klinická vyšetření pomocí standardních indexů plaku, aby posoudili přítomnost a závažnost zubního plaku ve stejné kohortě dětí.
Analýza dat: Statistické metody budou použity k porovnání diagnostické přesnosti modelů AI s klinickými hodnoceními, včetně výpočtů senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
Očekávané výsledky:
Cílem studie je objasnit roli umělé inteligence při zlepšování detekce zubního plaku u dětí, což může vést ke zlepšení preventivní péče a léčebných strategií. Zjištění mohou také přispět k vývoji nástrojů s podporou umělé inteligence pro zubní lékaře.
Etická hlediska:
Tato studie se bude řídit etickými pokyny a zajistí získání informovaného souhlasu od zákonných zástupců pediatrických účastníků. Před zahájením studie bude zajištěn souhlas příslušné institucionální kontrolní komise (IRB)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naema Altrablsi
- Telefonní číslo: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Telefonní číslo: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
Kontakt:
- cairo universitty
- Telefonní číslo: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Naema Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
.Účastníci studie: Děti ve věkovém rozmezí (7-12) let. .Zuby bez kovových korunek nebo amalgámové náhrady.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vývojovými vadami skloviny
- Děti, které nejsou ochotné spolupracovat nebo mají mentální retardaci a je jim zakázáno fotit. .Děti, které jsou jejich zákonnými zástupci, neschválí účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intraorální snímky pro děti se zubním plakem pro posouzení zubním lékařem
Přehled intervence: Účastníci podstoupí intraorální zobrazování pomocí [intraorální kamery]. Přehled intervence: Vyškolený zubní lékař nebo dentální hygienistka provede klinické hodnocení úrovně zubního plaku každého dítěte pomocí standardních klinických kritérií. Metoda hodnocení: Klinické hodnocení bude zahrnovat vizuální kontrolu a může použít index plaku k vyhodnocení množství přítomného plaku. Sběr a analýza dat: Měření výsledku: Výsledky z modelů umělé inteligence a klinických hodnocení budou porovnány za účelem výpočtu metrik diagnostické přesnosti, jako je citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota. |
|
|
intraorální snímky pro děti se zubním plakem pro hodnocení pomocí modelů AI
Přehled intervence: Účastníci podstoupí intraorální zobrazování pomocí [intraorální kamery]. Modely AI: Obrázky budou analyzovány pomocí různých modelů AI navržených pro detekci zubního plaku. Sběr a analýza dat: Měření výsledku: Výsledky z modelů umělé inteligence a klinických hodnocení budou porovnány za účelem výpočtu metrik diagnostické přesnosti, jako je citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota. |
Popis: Kvalifikovaný zubní lékař provede tradiční klinické vyšetření účastníků k posouzení zubního plaku pomocí standardních vyšetřovacích technik. To bude sloužit jako referenční standard, se kterým budou modely AI porovnávány. Studijní postupy Pořizování snímků: Každému účastníkovi budou pořízeny intraorální snímky pomocí [ intraorální kamery]. Vyhodnocení modelu AI: Pořízené snímky budou analyzovány pomocí různých algoritmů AI, které mohou zahrnovat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost detekce zubního plaku
Časové okno: primární výsledek bude posouzen na základní linii Před jakýmkoliv zásahem budou pořízeny intraorální snímky a vyhodnoceny pomocí modelů AI a klinického hodnocení.
|
Primární výstupní měření hodnotí diagnostickou přesnost různých modelů umělé inteligence při detekci zubního plaku z intraorálních snímků ve srovnání s klinickými hodnoceními.
|
primární výsledek bude posouzen na základní linii Před jakýmkoliv zásahem budou pořízeny intraorální snímky a vyhodnoceny pomocí modelů AI a klinického hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cairo University, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OP7-1-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán