- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06760104
Dokładność porównawcza modeli sztucznej inteligencji i ocena kliniczna wykrywania płytki nazębnej u dzieci
Dokładność wykrywania płytki nazębnej na podstawie obrazów wewnątrzustnych przy użyciu różnych modeli sztucznej inteligencji a ocena kliniczna w grupie dzieci: badanie dokładności diagnostycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł badania:
Dokładność wykrywania płytki nazębnej na podstawie obrazów wewnątrzustnych przy użyciu różnych modeli sztucznej inteligencji a ocena kliniczna w grupie dzieci: badanie dokładności diagnostycznej
Przegląd badania:
To obserwacyjne badanie dokładności diagnostycznej ma na celu ocenę skuteczności wielu modeli sztucznej inteligencji (AI) w wykrywaniu płytki nazębnej na podstawie zdjęć wewnątrzustnych w porównaniu z tradycyjnymi ocenami klinicznymi przeprowadzanymi przez wykwalifikowanych dentystów. Skupiamy się przede wszystkim na pacjentach pediatrycznych, ponieważ wczesne wykrywanie i leczenie płytki nazębnej ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowia jamy ustnej u dzieci.
Tło i uzasadnienie:
Płytka nazębna to biofilm tworzący się na zębach, który, jeśli nie jest odpowiednio leczony, może prowadzić do próchnicy i chorób przyzębia. Tradycyjne metody wykrywania płytki nazębnej opierają się na ocenie wizualnej przeprowadzanej przez dentystów, która może być subiektywna i może różnić się dokładnością. Ostatnie postępy w sztucznej inteligencji i przetwarzaniu obrazów stwarzają możliwość lepszego wykrywania i ilościowego oznaczania płytki nazębnej za pomocą obrazów wewnątrzustnych, potencjalnie zapewniając bardziej obiektywne i skuteczne narzędzie oceny.
Cele:
Porównanie dokładności modeli AI w wykrywaniu płytki nazębnej z ocenami klinicznymi.
Określenie czułości, swoistości i ogólnej wydajności diagnostycznej technologii AI.
Przeanalizowanie możliwości włączenia modeli sztucznej inteligencji do rutynowych badań stomatologicznych pacjentów pediatrycznych.
Metodologia:
Uczestnicy: Do badania zostanie wybrana próba pacjentów pediatrycznych, co zapewni zróżnicowaną reprezentację różnych grup demograficznych i stanów zdrowia zębów.
Pozyskiwanie obrazu: Obrazy wewnątrzustne będą rejestrowane przy użyciu standardowych protokołów obrazowania, aby zapewnić spójność. Obrazy o wysokiej rozdzielczości zostaną uzyskane w kontrolowanych warunkach, aby zminimalizować zmienność.
Modele sztucznej inteligencji: różne algorytmy sztucznej inteligencji, w tym splotowe sieci neuronowe (CNN) i techniki głębokiego uczenia się, zostaną przeszkolone przy użyciu zestawu danych zawierających adnotacje obrazów wewnątrzustnych. Modele te zostaną ocenione na podstawie ich zdolności do identyfikacji i ilościowego określenia płytki nazębnej.
Ocena kliniczna: Przeszkoleni dentyści przeprowadzą badania kliniczne przy użyciu standardowych wskaźników płytki nazębnej, aby ocenić obecność i nasilenie płytki nazębnej w tej samej grupie dzieci.
Analiza danych: Do porównania dokładności diagnostycznej modeli sztucznej inteligencji z ocenami klinicznymi zostaną zastosowane metody statystyczne, w tym obliczenia czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej.
Oczekiwane rezultaty:
Celem badania jest wyjaśnienie roli sztucznej inteligencji w poprawie wykrywania płytki nazębnej u dzieci, co może potencjalnie prowadzić do ulepszenia strategii profilaktyki i leczenia. Odkrycia mogą również przyczynić się do opracowania narzędzi wspomaganych sztuczną inteligencją dla lekarzy dentystów.
Względy etyczne:
Badanie to będzie zgodne z wytycznymi etycznymi, zapewniając uzyskanie świadomej zgody od opiekunów prawnych uczestników pediatrycznych. Przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana zgoda odpowiedniej instytucjonalnej komisji odwoławczej (IRB).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naema Altrablsi
- Numer telefonu: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Numer telefonu: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Cairo University
-
Kontakt:
- cairo universitty
- Numer telefonu: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Naema Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy badania: Dzieci w przedziale wiekowym (7-12) lat. .Zęby bez koron metalowych i odbudowy amalgamatowej.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z rozwojowymi wadami szkliwa
- Dzieciom, które nie chcą współpracować lub są upośledzone umysłowo, zabrania się robienia im zdjęć. .Dzieci będące ich opiekunami prawnymi nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdjęcia wewnątrzustne u dzieci z osadem nazębnym do oceny przez dentystę
Przegląd interwencji: Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu wewnątrzustnemu przy użyciu [kamery wewnątrzustnej]. Przegląd interwencji: Przeszkolony dentysta lub higienistka stomatologiczna przeprowadzi kliniczną ocenę poziomu płytki nazębnej u każdego dziecka, stosując standardowe kryteria kliniczne. Metoda oceny: Ocena kliniczna będzie obejmować kontrolę wzrokową i może wykorzystywać wskaźnik płytki do oceny ilości obecnej płytki nazębnej. Gromadzenie i analiza danych: Miary wyników: Wyniki modeli sztucznej inteligencji i ocen klinicznych zostaną porównane w celu obliczenia wskaźników dokładności diagnostycznej, takich jak czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna. |
|
|
obrazy wewnątrzustne dla dzieci z płytką nazębną do oceny za pomocą modeli AI
Przegląd interwencji: Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu wewnątrzustnemu przy użyciu [kamery wewnątrzustnej]. Modele AI: Obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu różnych modeli AI przeznaczonych do wykrywania płytki nazębnej. Gromadzenie i analiza danych: Miary wyników: Wyniki modeli sztucznej inteligencji i ocen klinicznych zostaną porównane w celu obliczenia wskaźników dokładności diagnostycznej, takich jak czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna. |
Opis: Wykwalifikowany dentysta przeprowadzi tradycyjne badanie kliniczne uczestników w celu oceny płytki nazębnej, stosując standardowe techniki badawcze. Będzie to służyć jako standard odniesienia, z którym będą porównywane modele sztucznej inteligencji. Procedury badania Pozyskiwanie obrazu: Zdjęcia wewnątrzustne każdego uczestnika zostaną wykonane przy użyciu [kamery wewnątrzustnej]. Ocena modelu AI: Przechwycone obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu różnych algorytmów AI, które mogą obejmować. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność wykrywania płytki nazębnej
Ramy czasowe: pierwotny wynik zostanie oceniony na początku. Przed jakąkolwiek interwencją obrazy wewnątrzustne zostaną wykonane i ocenione przy użyciu modeli AI i oceny klinicznej.
|
Podstawowym miernikiem wyniku jest ocena dokładności diagnostycznej różnych modeli sztucznej inteligencji w wykrywaniu płytki nazębnej na podstawie obrazów wewnątrzustnych w porównaniu z ocenami klinicznymi.
|
pierwotny wynik zostanie oceniony na początku. Przed jakąkolwiek interwencją obrazy wewnątrzustne zostaną wykonane i ocenione przy użyciu modeli AI i oceny klinicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cairo University, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP7-1-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .