- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760104
Precisão comparativa de modelos de IA e avaliação clínica para detecção de placa dentária em crianças
Precisão da detecção de placa dentária a partir de imagens intraorais usando diferentes modelos de inteligência artificial versus avaliação clínica entre um grupo de crianças: um estudo de precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo:
Precisão da detecção de placa dentária a partir de imagens intraorais usando diferentes modelos de inteligência artificial versus avaliação clínica entre um grupo de crianças: um estudo de precisão diagnóstica
Visão geral do estudo:
Este estudo observacional de precisão diagnóstica foi projetado para avaliar o desempenho de vários modelos de inteligência artificial (IA) na detecção de placa dentária a partir de imagens intraorais, em comparação com avaliações clínicas tradicionais conduzidas por dentistas qualificados. O foco principal está nos pacientes pediátricos, pois a detecção precoce e o manejo da placa dentária são cruciais para a manutenção da saúde bucal em crianças.
Antecedentes e Justificativa:
A placa dentária é um biofilme que se forma nos dentes e pode causar cáries e doenças periodontais se não for tratada adequadamente. Os métodos tradicionais de detecção de placa dependem de avaliações visuais realizadas por profissionais de odontologia, que podem ser subjetivas e variar em precisão. Avanços recentes em IA e processamento de imagens apresentam uma oportunidade para melhorar a detecção e quantificação da placa dentária através de imagens intraorais, fornecendo potencialmente uma ferramenta de avaliação mais objetiva e eficiente.
Objetivos:
Comparar a precisão dos modelos de IA na detecção de placa dentária com avaliações clínicas.
Para determinar a sensibilidade, especificidade e desempenho diagnóstico geral das tecnologias de IA.
Analisar o potencial de integração de modelos de IA em exames odontológicos de rotina para pacientes pediátricos.
Metodologia:
Participantes: Uma amostra de pacientes pediátricos será recrutada, garantindo uma representação diversificada de vários dados demográficos e condições de saúde bucal.
Aquisição de imagens: As imagens intraorais serão capturadas usando protocolos de imagem padronizados para garantir consistência. Imagens de alta resolução serão obtidas sob condições controladas para minimizar a variabilidade.
Modelos de IA: Vários algoritmos de IA, incluindo redes neurais convolucionais (CNNs) e técnicas de aprendizagem profunda, serão treinados usando um conjunto de dados de imagens intraorais anotadas. Esses modelos serão avaliados com base em sua capacidade de identificar e quantificar placa dentária.
Avaliação Clínica: Dentistas treinados realizarão exames clínicos usando índices de placa padrão para avaliar a presença e gravidade da placa dentária na mesma coorte de crianças.
Análise de dados: Métodos estatísticos serão empregados para comparar a precisão diagnóstica dos modelos de IA com avaliações clínicas, incluindo cálculos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
Resultados esperados:
O estudo visa elucidar o papel da IA na melhoria da detecção de placa dentária em crianças, levando potencialmente a melhores cuidados preventivos e estratégias de tratamento. As descobertas também podem contribuir para o desenvolvimento de ferramentas assistidas por IA para dentistas.
Considerações Éticas:
Este estudo seguirá as diretrizes éticas, garantindo que o consentimento informado seja obtido dos responsáveis legais dos participantes pediátricos. A aprovação do conselho de revisão institucional relevante (IRB) será garantida antes do início do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naema Altrablsi
- Número de telefone: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Número de telefone: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
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Contato:
- cairo universitty
- Número de telefone: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Naema Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
.Participantes do estudo: Crianças na faixa etária (7 a 12) anos. .Dentes sem coroas metálicas ou restauração de amálgama.
Critérios de exclusão:
- Crianças com defeitos de desenvolvimento do esmalte
- Crianças que não estão dispostas a cooperar ou que têm retardo mental e estão proibidas de tirar fotos. .As crianças que são seus responsáveis legais não aprovarão a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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imagens intraorais para crianças com placa dentária para avaliação pelo dentista
Visão geral da intervenção: Os participantes serão submetidos a imagens intraorais usando [câmera intraoral]. Visão geral da intervenção: Um dentista ou higienista dental treinado conduzirá uma avaliação clínica dos níveis de placa dentária de cada criança usando critérios clínicos padrão. Método de Avaliação: A avaliação clínica envolverá inspeção visual e poderá utilizar índice de placa para avaliar a quantidade de placa presente. Coleta e análise de dados: Medidas de resultado: Os resultados dos modelos de IA e avaliações clínicas serão comparados para calcular métricas de precisão diagnóstica, como sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo. |
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imagens intraorais para crianças com placa dentária para avaliação por modelos de IA
Visão geral da intervenção: Os participantes serão submetidos a imagens intraorais usando [câmera intraoral]. Modelos de IA: As imagens serão analisadas utilizando diferentes modelos de IA projetados para detecção de placa dentária. Coleta e análise de dados: Medidas de resultado: Os resultados dos modelos de IA e avaliações clínicas serão comparados para calcular métricas de precisão diagnóstica, como sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo. |
Descrição: Um dentista qualificado realizará um exame clínico tradicional dos participantes para avaliar a placa dentária usando técnicas de exame padrão. Isto servirá como padrão de referência com o qual os modelos de IA serão comparados. Procedimentos de estudo Aquisição de imagens: Imagens intraorais serão tiradas de cada participante usando [câmera intraoral]. Avaliação do modelo de IA: As imagens capturadas serão analisadas usando diferentes algoritmos de IA, que podem incluir. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão da detecção de placa dentária
Prazo: o resultado primário será avaliado na linha de base. Antes de qualquer intervenção, as imagens intraorais serão capturadas e avaliadas usando modelos de IA e avaliação clínica.
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A medida de resultado primário avalia a precisão diagnóstica de diferentes modelos de inteligência artificial na detecção de placa dentária a partir de imagens intraorais em comparação com avaliações clínicas.
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o resultado primário será avaliado na linha de base. Antes de qualquer intervenção, as imagens intraorais serão capturadas e avaliadas usando modelos de IA e avaliação clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cairo University, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP7-1-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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