- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760104
Précision comparative des modèles d'IA et évaluation clinique pour la détection de la plaque dentaire chez les enfants
Précision de la détection de la plaque dentaire à partir d'images intra-orales utilisant différents modèles d'intelligence artificielle par rapport à une évaluation clinique parmi un groupe d'enfants : une étude sur la précision du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de l'étude :
Précision de la détection de la plaque dentaire à partir d'images intra-orales à l'aide de différents modèles d'intelligence artificielle par rapport à une évaluation clinique parmi un groupe d'enfants : une étude sur la précision du diagnostic
Aperçu de l'étude :
Cette étude observationnelle sur l'exactitude du diagnostic est conçue pour évaluer les performances de plusieurs modèles d'intelligence artificielle (IA) dans la détection de la plaque dentaire à partir d'images intra-orales, par rapport aux évaluations cliniques traditionnelles menées par des dentistes qualifiés. L'accent est mis principalement sur les patients pédiatriques, car la détection et la gestion précoces de la plaque dentaire sont cruciales pour maintenir la santé bucco-dentaire des enfants.
Contexte et justification :
La plaque dentaire est un biofilm qui se forme sur les dents et peut entraîner des caries et des maladies parodontales si elle n'est pas correctement gérée. Les méthodes traditionnelles de détection de la plaque dentaire reposent sur des évaluations visuelles effectuées par des professionnels dentaires, qui peuvent être subjectives et dont la précision peut varier. Les progrès récents en matière d’IA et de traitement d’images offrent la possibilité d’améliorer la détection et la quantification de la plaque dentaire grâce aux images intra-orales, fournissant potentiellement un outil d’évaluation plus objectif et plus efficace.
Objectifs :
Comparer la précision des modèles d'IA dans la détection de la plaque dentaire par rapport aux évaluations cliniques.
Déterminer la sensibilité, la spécificité et les performances diagnostiques globales des technologies d’IA.
Analyser le potentiel d'intégration de modèles d'IA dans les examens dentaires de routine pour les patients pédiatriques.
Méthodologie:
Participants : Un échantillon de patients pédiatriques sera recruté, garantissant une représentation diversifiée de diverses données démographiques et états de santé dentaire.
Acquisition d'images : les images intra-orales seront capturées à l'aide de protocoles d'imagerie standardisés pour garantir la cohérence. Des images haute résolution seront obtenues dans des conditions contrôlées pour minimiser la variabilité.
Modèles d'IA : Divers algorithmes d'IA, notamment les réseaux de neurones convolutifs (CNN) et les techniques d'apprentissage en profondeur, seront entraînés à l'aide d'un ensemble de données d'images intra-orales annotées. Ces modèles seront évalués en fonction de leur capacité à identifier et quantifier la plaque dentaire.
Évaluation clinique : des dentistes qualifiés effectueront des examens cliniques à l'aide d'indices de plaque dentaire standard pour évaluer la présence et la gravité de la plaque dentaire dans la même cohorte d'enfants.
Analyse des données : des méthodes statistiques seront utilisées pour comparer l'exactitude diagnostique des modèles d'IA avec des évaluations cliniques, y compris des calculs de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive et de valeur prédictive négative.
Résultats attendus :
L’étude vise à élucider le rôle de l’IA dans l’amélioration de la détection de la plaque dentaire chez les enfants, conduisant potentiellement à de meilleures stratégies de soins préventifs et de traitement. Les résultats pourraient également contribuer au développement d’outils assistés par l’IA pour les praticiens dentaires.
Considérations éthiques :
Cette étude respectera les directives éthiques, garantissant que le consentement éclairé est obtenu des tuteurs légaux des participants pédiatriques. L'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) concerné sera obtenue avant le début de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naema Altrablsi
- Numéro de téléphone: 00201152442411
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hala Mohiey Eldin, Prof. Doctor
- Numéro de téléphone: 00201001459467
- E-mail: hala.mohyeldin@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
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Contact:
- cairo universitty
- Numéro de téléphone: 0020238355275
- E-mail: naema.altrablsi@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Naema Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
.Participants à l'étude : enfants âgés de 7 à 12 ans. .Dents sans couronnes métalliques ni restauration à l'amalgame.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des défauts de développement de l’émail
- Les enfants qui ne veulent pas coopérer ou qui souffrent de retard mental et dont il est interdit de se faire photographier. .Les enfants qui sont leurs tuteurs légaux n'accepteront pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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images intra-orales pour les enfants atteints de plaque dentaire pour évaluation par le dentiste
Aperçu de l'intervention : Les participants subiront une imagerie intra-orale à l'aide d'une [caméra intra-orale]. Aperçu de l'intervention : Un dentiste ou une hygiéniste dentaire qualifié effectuera une évaluation clinique des niveaux de plaque dentaire de chaque enfant en utilisant des critères cliniques standard. Méthode d'évaluation : L'évaluation clinique impliquera une inspection visuelle et pourra utiliser l'indice de plaque pour évaluer la quantité de plaque présente. Collecte et analyse des données : Mesures des résultats : les résultats des modèles d'IA et des évaluations cliniques seront comparés pour calculer les mesures de précision du diagnostic, telles que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative. |
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images intra-orales pour les enfants atteints de plaque dentaire pour évaluation par des modèles d'IA
Aperçu de l'intervention : Les participants subiront une imagerie intra-orale à l'aide d'une [caméra intra-orale]. Modèles d'IA : les images seront analysées à l'aide de différents modèles d'IA conçus pour la détection de la plaque dentaire. Collecte et analyse des données : Mesures des résultats : les résultats des modèles d'IA et des évaluations cliniques seront comparés pour calculer les mesures de précision du diagnostic, telles que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative. |
La description: Un dentiste qualifié effectuera un examen clinique traditionnel des participants pour évaluer la plaque dentaire à l'aide de techniques d'examen standard. Cela servira de norme de référence à laquelle les modèles d’IA seront comparés. Procédures d'étude Acquisition d'images : des images intra-orales seront prises de chaque participant à l'aide d'une [caméra intra-orale]. Évaluation du modèle d'IA : les images capturées seront analysées à l'aide de différents algorithmes d'IA, qui peuvent inclure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la détection de la plaque dentaire
Délai: le résultat principal sera évalué au départ Avant toute intervention, les images intra-orales seront capturées et évaluées à l'aide de modèles d'IA et d'une évaluation clinique.
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Le principal critère de jugement évalue l'exactitude diagnostique de différents modèles d'intelligence artificielle dans la détection de la plaque dentaire à partir d'images intra-orales par rapport aux évaluations cliniques.
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le résultat principal sera évalué au départ Avant toute intervention, les images intra-orales seront capturées et évaluées à l'aide de modèles d'IA et d'une évaluation clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cairo University, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP7-1-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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