Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion käyttö kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian vähentämiseen gynekologisilla syöpäpotilailla (AcuCIN)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Karen Kar Loen CHAN

Akupunktion käyttö kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) vähentämiseen gynekologisilla syöpäpotilailla – satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tavoitteet:

Tutkia akupunktion toteutettavuutta ja tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) vähentämisessä gynekologisilla syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet karboplatiinin ja paklitakselin kemoterapiayhdistelmää. Tämän pilottikokeen tulokset tarjoavat alustavaa tietoa mahdollisesta suuremman mittakaavan monikeskustutkimuksesta.

Hypoteesi:

Akupunktio voi merkittävästi vähentää CIPN:ää gynekologisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kemoterapialla

Suunnittelu ja aiheet:

Tämä on pilotti, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu koe. Tämä on tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan akupunktion toteutettavuutta ja tehokkuutta CIPN:n vähentämisessä gynekologisilla syöpäpotilailla. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan 1:1:1 kolmeen ryhmään: sähköakupunktioryhmä, valeakupunktioryhmä ja odotuslistan (tavallinen hoito) kontrolliryhmä. Sähköakupunktio- ja valeakupunktioryhmissä arvioijat ja potilaat sokennetaan annetulle hoidolle.

  1. Sähköakupunktioryhmä – potilaat saavat 6 viikkoa sähköakupunktiota, 2 kertaa viikossa, pätevän perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittajan toimesta Kiinan lääketieteen koulusta.
  2. Valeakupunktioryhmä – potilaat saavat 6 viikkoa yllä olevan kaltaista valeakupunktiota.
  3. Jonotuslistan (tavallinen hoito) kontrolliryhmä - potilaat eivät saa mitään hoitoa.

Päätulokset:

Akupunktion vaikutukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6,12 viikkoa toimenpiteen jälkeen:

  1. Potilaan raportoimat tulosmittaukset: FACT/GOG-Ntx-kyselylomake CIPN-oireiden arvioimiseksi ja EORTC-QLQ-C30- ja CIPN20-kyselylomakkeet elämänlaadun oireiden arvioimiseksi
  2. Kliinikon raportoimat tulosmittaukset: Kliinikoiden suorittama NCI-CTCAE-luokitus CIPN:lle ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti objektiivisena CIPN-mittauksena.

Tietojen analysointi:

Aikomus käsitellä analyysi suoritetaan. Perustason demografisia tietoja verrataan kolmen ryhmän välillä. Muutos perustason kokonaispistemäärästä lasketaan ja analysoidaan käyttämällä 2-näytteen t-testiä. Hoitoerojen osalta raportoidaan 95 % CI. Eri alakategorioiden pisteet analysoidaan samalla tavalla. Viikolla 6 kerättyjä tietoja käytetään tulosanalyysiin. P<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Akupunktion tehokkuus, tehokkuus ja lumevaikutus osoitetaan vertaamalla akupunktiota vs. valeakupunktio, akupunktio vs. odotuslista ja valeakupunktio vs. odotuslista, vastaavasti.

Odotetut tulokset: Akupunktiokäsivarren potilaiden puutuminen ja perifeerinen neuropatia vähenevät ja elämänlaatu paranee ilman haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat rekrytoi Queen Mary Hospitalin gynekologisen onkologian klinikan tutkimusassistentti. Kaikkien mahdollisten koehenkilöiden on täytettävä seulontakysely neuropatian asteen arvioimiseksi. Seulontaverikoe (täydellinen verikuva) otetaan 1 kuukauden sisällä akupunktion aloittamisesta. Tukikelpoiset koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kaikenlainen akupunktio tai viesti päivittäinen perinteisen kiinalaisen lääketieteen klinikalla on kielletty kokeen aikana, kun tutkittava on ilmoittautunut.

Koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään tietokoneella tehdyn satunnaistuksen avulla: akupunktio, valeakupunktio tai odotuslistan (tavallinen hoito) kontrolliryhmä suhteessa 1:1:1. Määrärahat säilytetään suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Kun potilas on otettu mukaan, kirjekuori avataan ja potilaalle tarjotaan määrättyä hoito-ohjelmaa. Sekä tutkittavat (akupunktio- ja valeakupunktioryhmä) että kliinisestä gynekologisesta hoidosta ja neuropatian arvioinnista vastaava kliininen tutkimusryhmä sokeutuvat tuloksiin.

Potilaille, jotka on satunnaistettu valeakupunktioon tai jonotuslistakontrolliryhmään, tarjotaan mahdollisuus saada 12 akupunktiohoitoa, kun he ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)
  • Puhelinnumero: 852-2255 4265
  • Sähköposti: kklchan@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tina Na WEI, PhD
  • Puhelinnumero: 852-22554265
  • Sähköposti: tinawei@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynaecology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)
          • Puhelinnumero: 852-22554265
          • Sähköposti: kklchan@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tina WEI, PhD
          • Puhelinnumero: 852-22554265
          • Sähköposti: tinawei@hku.hk
        • Päätutkija:
          • Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kohdun (endometriumin) syövän, munasarjasyövän ja kohdunkaulan syövän diagnoosi
  • ECOG=0-2
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Saatu päätökseen vähintään 6 karboplatiini- tai sisplatiinikemoterapiasykliä yhdessä paklitakselin kanssa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen liittymistä
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita
  • PNQ-pisteet C tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Taipumus verenvuotoon
  • Epänormaali hyytymisprofiili
  • Verihiutalearvo alle 50
  • Sai aiemmin akupunktiota
  • Tällä hetkellä kemoterapiahoidossa
  • Tunnetut neurologiset häiriöt tai olemassa oleva neuropatia, joka ei liity kemoterapiaan
  • Ota rutiininomaisesti aspiriinia tai mitä tahansa antikoagulanttia
  • Aktiivinen ihotulehdus
  • Sydämentahdistimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat sähköakupunktion. He saavat 6 viikkoa sähköakupunktiota, 2 kertaa viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta.
Potilaat saavat 6 viikkoa sähköakupunktiota, 2 kertaa viikossa, 30 min per istunto ruostumatonta terästä, kertakäyttöisiä, steriilejä ja kertakäyttöisiä neuloja. Käytämme yläraajoissa kahdenvälisiä akupisteitä LI4 (He-Gu), TE5 (Wai-Guan), LI11 (Qu-Chi) ja LU5 (Chi-Ze). Alaraajojen tunnottomuuteen käytämme kahdenvälisiä akupisteitä LV3 (Tai-Chong), ST41 (Jie-Xi), SP6 (San-Yin-Jiao) ja GB34 (Yang-Ling-Quan) selän tunnottomuuteen. jalat tai kahdenväliset akupisteet KI1 (Yong-Quan), KI3 (Tai-Xi), SP6 (San-Yin-Jiao) ja GB34 (Yang-Ling-Quan). Ihon desinfioinnin jälkeen steriilit liimatyynyt asetetaan molemmin puolin LI4 (Hegu), TE5 (Waiguan), LI11 (Quchi) ja LU5 (Chize). Jokaisen neulan työntämisen jälkeen akupunktiohoitajat suorittavat yhtäläisiä manipulaatioita: pyörittämällä, nostamalla ja työntämällä neulaa de qi -tuntuman saavuttamiseksi. Näitä 4 akupistettä (He-Gu, Qu-Chi, San-Yin-Jiao, Yang-Ling-Quan) stimuloidaan sähköisesti 30 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat valevertailua, valeakupunktiota. He saavat 6 viikkoa valeakupunktiota, 2 kertaa viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta.
Potilaat saavat 6 viikkoa valeakupunktiota, 2 kertaa viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta. Käytössä on Streitbergerin valeakupunktioneula, joka on suunniteltu erityisesti valeakupunktiotutkimuksiin. Potilaat tuntevat neulan iholla, mutta neula ei itse asiassa puhkaise ihoa. Nämä 4 akupistettä (He-Gu, Qu-Chi, San-Yin-Jiao, Yang-Ling-Quan) liitetään sähköstimulaatiolaitteeseen KWD-808I MULTI-PURPOSE Health -laitteeseen (Great Wall Company), mutta niitä ei stimuloida. Neula pysyy paikallaan 30 minuuttia. akupisteitä stimuloimatta. Valeakupunktiota käytetään troakaarissa. Troakaari kiinnitetään alustalla iholle tarralla. Troakaaripohja-tarraa käytetään sekä akupunktioryhmässä että valeakupunktiokontrolliryhmässä, joten ne ovat ulkonäöltään täsmälleen samanlaisia. Potilaat eivät näe, onko troakaarissa akupunktiota vai valeakupunktiota.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan (tavallinen hoito) valvonta
Potilaat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat CIPN:n standardinhoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan liittyvä elämänlaatu mitattuna syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla / gynekologinen onkologiaryhmä - neurotoksisuuden alaasteikko (FACT/GOG-NTX) kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tämä kysely tarjoaa kohdistetun arvion perifeerisen neuropatian oireista. Se koostuu yhteensä 38 fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia käsittelevästä aiheesta ja 11 neurotoksisuuteen keskittyvää kysymystä. Tämä instrumentti on validoitu ja sitä on käytetty vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatu-C30 (EORTC-QLQ-C30) kyselylomakkeiden arvioimat muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoimilla EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeilla: C30 on hyvin validoitu väline syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 30 esineestä, jotka kattavat fyysiset, emotionaaliset, sosiaaliset ja toiminnalliset näkökohdat. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ja kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian 20 (EORTC-QLQ-CIPN20) kyselylomakkeiden arvioimat elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden ilmoittamilla EORTC-QLQ-CIPN20-kyselylomakkeilla: CIPN20 on 20 kohteen lisämoduuli EORTC-QLQ-C30:een, joka keskittyy kemoterapian aiheuttamiin perifeerisen neuropatian oireisiin. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
arvioida muutoksia valon kosketusaistimuksessa Semmes-Weinstein-filamenttitestillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kevyen kosketusaistin arvioimiseksi tutkimusassistentti suorittaa Semmes-Weinstein-filamenttitestin (SWM) samaan aikaan potilaan kyselylomakkeiden kanssa (lähtötaso, viikko 3, 6, 12). Jokaista monofilamenttia käytetään kolme kertaa peräkkäin samassa pisteessä, ja osallistujia pyydetään antamaan tietoa tuntoaistinsa silmät kiinni. Testaus alkaa ohuimmalla monofilamentilla ja siirtyy paksumpaan, jos osallistuja ei tunne monofilamenttia.
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
arvioi turvallisuutta National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
CTCAE arvioi kaikki haittavaikutukset ja niiden vakavuus hoitotoimenpiteiden aikana, mukaan lukien huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kipu, epämukavuus, hikoilu, sydämentykytys, verenvuoto ja mustelmat. Interventio keskeytetään, jos potilaalla on vakavia haittavaikutuksia (AE). AE hoidetaan tavanomaisten hoitomenetelmien mukaisesti.
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
arvioida kemoterapian aiheuttamaa perifeeristä kipua numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko on avaintekijä kivun voimakkuuden ja oireiden mittaamisessa. Se vaihtelee välillä 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua.
Ilmoittautumisesta 6 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 3 viikon hoidon/ilmoittautumisen jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen)/ilmoittautumisen jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen / 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tutki akupunktion odotusaikaa akupunktio-odoteasteikolla (akupunktio- ja valeakupunktioryhmälle)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 3 (3 viikon hoidon jälkeen)
Akupunktion plasebovaikutuksen hillitsemiseksi akupunktion odotusasteikkoa käytetään mittaamaan potilaiden odotuksia hoidon positiivisista tuloksista. Se on validoitu mittaus, jossa on neljä kohtaa, ja pisteet vaihtelevat 4–20
Lähtötilanteessa ja viikolla 3 (3 viikon hoidon jälkeen)
Tutki akupunktion uskottavuutta akupunktion uskottavuuskyselyllä (akupunktio- ja valeakupunktioryhmälle)
Aikaikkuna: Viikolla 3 (3 viikon hoidon jälkeen)
Akupunktion uskottavuuskysely on kysely, jolla pyritään hallitsemaan eri potilaiden akupunktion harjoittajien uskottavuutta. Se on validoitu arvio, joka sisältää 4 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-6. 0 tarkoittaa minimiä ja 6 tarkoittaa, että kohteen suurin hyväksyntä
Viikolla 3 (3 viikon hoidon jälkeen)
Muutokset tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen) / ilmoittautuminen
Tulehduksellisten biomarkkerien muutoksia akupunktion jälkeen tutkitaan. BD sytometric Bead Array -järjestelmää (CBA) käytetään tulehduspaneelin (IL10, IL12-p70, IL1β, IL6), Th1/Th2-paneelin (IL2, IL4, IL5, TNF, IFNy) ja B-soluaktivaation tason kvantifiointiin. paneeli (CD79b, BLNK, Btk, Syk, PLCγ), T-solujen aktivointipaneeli (TCRz, SLP-76, ZAP70, Pyk2, Itk) ja Täydennykset-paneeli (C4a, C3a, C5a). Plasman CRP-taso määritetään ELISA-määrityksellä. Ulostenäytteet lähetetään ulosteen sekvensointiin ja profilointiin akupunktiovaikutusten mahdollisten mekanismien tutkimiseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, mukaan lukien: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikon hoidon jälkeen (hoidon päättyminen) / ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Kar Loen Prof CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK), Department of Obstetrics and Gynaecology, the University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa