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Der Einsatz von Akupunktur zur Reduzierung der durch Chemotherapie verursachten peripheren Neuropathie bei gynäkologischen Krebspatienten (AcuCIN)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Karen Kar Loen CHAN

Der Einsatz von Akupunktur zur Reduzierung der durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) bei gynäkologischen Krebspatienten – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziele:

Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit von Akupunktur zur Reduzierung der durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) bei gynäkologischen Krebspatienten, die eine Kombination aus Carboplatin und Paclitaxel-Chemotherapie erhalten haben. Die Ergebnisse dieses Pilotversuchs werden vorläufige Informationen für eine potenziell größere multizentrische Studie liefern.

Hypothese:

Akupunktur kann die CIPN bei gynäkologischen Krebspatientinnen, die mit Chemotherapie behandelt werden, deutlich reduzieren

Design und Themen:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Dies ist eine explorative Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von Akupunktur bei der Reduzierung von CIPN bei gynäkologischen Krebspatienten. Geeignete Patienten werden 1:1:1 in drei Gruppen randomisiert: Elektroakupunkturgruppe, Scheinakupunkturgruppe und Wartelisten-Kontrollgruppe (übliche Pflege). Bei Elektroakupunktur- und Scheinakupunkturgruppen sind die Gutachter und die Patienten gegenüber der durchgeführten Behandlung blind.

  1. Elektroakupunkturgruppe – Die Patienten erhalten 6 Wochen lang Elektroakupunktur, 2 Sitzungen pro Woche, von einem qualifizierten Praktiker der Traditionellen Chinesischen Medizin der School of Chinese Medicine.
  2. Scheinakupunkturgruppe – Patienten erhalten 6 Wochen lang Scheinakupunktur ähnlich wie oben.
  3. Kontrollgruppe auf der Warteliste (normale Pflege) – Patienten erhalten keine Behandlung.

Hauptergebnisse:

Die Auswirkungen der Akupunktur werden zu Studienbeginn und 3, 6, 12 Wochen nach dem Eingriff bewertet durch:

  1. Vom Patienten berichtete Ergebnismaße: FACT/GOG-Ntx-Fragebogen zur Beurteilung der CIPN-Symptome und EORTC-QLQ-C30- und CIPN20-Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualitätssymptome
  2. Von Ärzten gemeldete Ergebnismaße: NCI-CTCAE-Einstufung für CIPN durch Ärzte und Semmes-Weinstein-Monofilamenttest als objektive Messung von CIPN.

Datenanalyse:

Es wird eine Behandlungsabsichtsanalyse durchgeführt. Die demografischen Grunddaten werden zwischen den drei Gruppen verglichen. Die Änderung gegenüber dem Ausgangs-Gesamtscore wird mithilfe des 2-Stichproben-T-Tests berechnet und analysiert. Für Behandlungsunterschiede wird ein 95 %-KI angegeben. Die Punktzahl für verschiedene Unterkategorien wird auf ähnliche Weise analysiert. Die in Woche 6 gesammelten Daten werden für die Ergebnisanalyse verwendet. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Wirksamkeit, Wirksamkeit und Placeboeffekt der Akupunktur werden durch einen Vergleich von Akupunktur vs. Scheinakupunktur, Akupunktur vs. Warteliste bzw. Scheinakupunktur vs. Warteliste angezeigt.

Erwartete Ergebnisse: Bei Patienten im Akupunkturarm werden Taubheitsgefühle und periphere Neuropathien reduziert und die Lebensqualität verbessert, ohne dass es zu unerwünschten Ereignissen kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern in den gynäkologischen Onkologiekliniken des Queen Mary Hospital rekrutiert. Alle potenziellen Probanden müssen einen Screening-Fragebogen ausfüllen, um den Grad der Neuropathie zu beurteilen. Ein Screening-Bluttest (vollständiges Blutbild) wird innerhalb eines Monats nach Beginn der Akupunktur durchgeführt. Geeignete Probanden werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Jegliche Art von Akupunktur oder Massage in der täglichen Klinik für Traditionelle Chinesische Medizin ist während der Studie verboten, sobald der Proband eingeschrieben ist.

Die Probanden werden durch computergenerierte Randomisierung den drei Gruppen zugeordnet: Akupunktur, Scheinakupunktur oder die Kontrollgruppe auf der Warteliste (übliche Pflege) im Verhältnis 1:1:1. Die Zuteilungen werden in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt. Sobald ein Patient aufgenommen wurde, wird ein Umschlag geöffnet und dem Patienten wird dann das zugewiesene Behandlungsschema angeboten. Sowohl die Probanden (Akupunktur- und Scheinakupunkturgruppe) als auch das gynäkologische klinische Forschungsteam, das für die klinische Versorgung und die Beurteilung der Neuropathie verantwortlich ist, werden gegenüber den Ergebnissen blind sein.

Patienten, die randomisiert einer Scheinakupunktur- oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, wird die Möglichkeit geboten, 12 Akupunkturbehandlungen zu erhalten, wenn sie alle Studienverfahren abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)
  • Telefonnummer: 852-2255 4265
  • E-Mail: kklchan@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tina Na WEI, PhD
  • Telefonnummer: 852-22554265
  • E-Mail: tinawei@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynaecology
        • Kontakt:
          • Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)
          • Telefonnummer: 852-22554265
          • E-Mail: kklchan@hku.hk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen Kar Loen CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose von Gebärmutterkrebs (Endometriumkrebs), Eierstockkrebs und Gebärmutterhalskrebs
  • ECOG=0-2
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Mindestens 6 Zyklen einer Carboplatin- oder Cisplatin-Chemotherapie zusammen mit Paclitaxel mindestens 3 Monate vor Studienbeginn abgeschlossen
  • Kann die Fragebögen lesen und verstehen
  • PNQ-Wert von C oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsneigung
  • Abnormales Gerinnungsprofil
  • Thrombozytenzahl unter 50
  • Habe in der Vergangenheit Akupunktur erhalten
  • Befindet sich derzeit in Chemotherapie
  • Bekannte neurologische Störungen oder vorbestehende Neuropathie, die nicht im Zusammenhang mit einer Chemotherapie steht
  • Nehmen Sie regelmäßig Aspirin oder andere gerinnungshemmende Medikamente ein
  • Eine aktive Hautinfektion haben
  • Mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine Elektroakupunktur. Sie erhalten 6 Wochen lang Elektroakupunktur, 2 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Verfahren: Akupunktur
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang Elektroakupunktur, 2 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung. Es werden Edelstahl-, Einweg-, sterile und Einwegnadeln verwendet. Wir werden die bilateralen Akupunkturpunkte LI4 (He-Gu), TE5 (Wai-Guan), LI11 (Qu-Chi) und LU5 (Chi-Ze) für die oberen Gliedmaßen verwenden. Bei Taubheitsgefühlen in den unteren Gliedmaßen verwenden wir die bilateralen Akupunkturpunkte LV3 (Tai-Chong), ST41 (Jie-Xi), SP6 (San-Yin-Jiao) und GB34 (Yang-Ling-Quan) für das Taubheitsgefühl im Rücken Füße oder die bilateralen Akupunkturpunkte KI1 (Yong-Quan), KI3 (Tai-Xi), SP6 (San-Yin-Jiao) und GB34 (Yang-Ling-Quan). Nach der Hautdesinfektion werden sterile Klebepads beidseitig auf LI4 (Hegu), TE5 (Waiguan), LI11 (Quchi) und LU5 (Chize) angebracht. Nach jedem Nadeleinstich führt der Akupunkteur die gleichen Manipulationen des Drehens, Hebens und Stoßens der Nadel durch, um das De-Qi-Gefühl zu erreichen. Diese 4 Akupunkturpunkte (He-Gu, Qu-Chi, San-Yin-Jiao, Yang-Ling-Quan) werden 30 Minuten lang elektrisch stimuliert.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten einen Scheinkomparator und eine Scheinakupunktur. Sie erhalten 6 Wochen lang Scheinakupunktur, 2 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Gerät: Scheinakupunktur
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang Scheinakupunktur, 2 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung. Es wird die Streitberger-Scheinakupunkturnadel verwendet, die speziell für Scheinakupunkturversuche entwickelt wurde. Der Patient spürt die Nadel auf der Haut, die Nadel sticht jedoch nicht in die Haut ein. Diese 4 Akupunkturpunkte (He-Gu, Qu-Chi, San-Yin-Jiao, Yang-Ling-Quan) werden an das elektrische Stimulationsgerät KWD-808I MULTI-PURPOSE Health Device (Great Wall Company) angeschlossen, aber nicht stimuliert. Die Nadel bleibt 30 Minuten lang stehen. ohne die Akupunkturpunkte zu stimulieren. Die Scheinakupunktur wird innerhalb des Trokars eingesetzt. Der Trokar wird mit einem Aufkleber auf der Haut befestigt. Der Aufkleber mit Trokarbasis wird sowohl für die Akupunkturgruppe als auch für die Scheinakupunktur-Kontrollgruppe verwendet, sodass sie im Aussehen genau gleich sind. Patienten können nicht erkennen, ob sich im Trokar Akupunktur oder Scheinakupunktur befindet.
Kein Eingriff: Kontrolle der Warteliste (übliche Pflege).
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartelisten-Kontrollgruppe aufgenommen werden, erhalten eine Standardversorgung für CIPN.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie-assoziierte Lebensqualität, gemessen anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie/Gruppe für gynäkologische Onkologie – Gesamtpunktzahl der Neurotoxizitätssubskala (FACT/GOG-NTX).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Dieser Fragebogen ermöglicht eine gezielte Beurteilung der Symptome einer peripheren Neuropathie. Es besteht aus insgesamt 38 Items zum körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden mit 11 Fragen zum Thema Neurotoxizität. Dieses Instrument ist validiert und wurde in klinischen Studien der Phase 3 eingesetzt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der Lebensqualität, bewertet durch Fragebögen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs-Lebensqualität-C30 (EORTC-QLQ-C30).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Die Lebensqualität wird anhand der vom Patienten gemeldeten EORTC-QLQ-C30-Fragebögen beurteilt: C30 ist ein gut validiertes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität bei Krebspatienten. Es besteht aus 30 Items, die physische, emotionale, soziale und funktionale Aspekte umfassen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Die Veränderungen der Lebensqualität, die von den Fragebögen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs-Lebensqualität-Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie 20 (EORTC-QLQ-CIPN20) bewertet wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Die Lebensqualität wird anhand der vom Patienten gemeldeten EORTC-QLQ-CIPN20-Fragebögen beurteilt: CIPN20 ist ein 20-Punkte-Zusatzmodul zu EORTC-QLQ-C30, das sich auf Symptome einer durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie konzentriert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Beurteilen Sie die Veränderungen des Lichtberührungsempfindens durch den Semmes-Weinstein-Filamenttest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Zur Beurteilung des leichten Berührungsempfindens führt der wissenschaftliche Mitarbeiter zu den gleichen Zeitpunkten wie die Fragebögen des Patienten einen Semmes-Weinstein-Filamenttest (SWM) durch (Baseline, Woche 3, 6, 12). Jedes Monofilament wird dreimal hintereinander an derselben Stelle verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, mit geschlossenen Augen Angaben zu ihrem Tastsinn zu machen. Die Testsitzung beginnt mit dem dünnsten Monofilament und geht zu einem dickeren über, wenn der Teilnehmer kein Monofilament spürt.
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Bewerten Sie die Sicherheit anhand der NCI-CTCAE-Einstufung (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Alle Nebenwirkungen und deren Schwere während der Behandlungsverfahren, einschließlich Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Unwohlsein, Schwitzen, Herzklopfen, Blutungen und Blutergüsse, werden von CTCAE beurteilt. Die Intervention wird abgebrochen, wenn bei den Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten. AE wird gemäß den Standardbehandlungsverfahren behandelt.
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Bewerten Sie die durch Chemotherapie verursachten peripheren Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Die numerische Bewertungsskala stellt ein Schlüsselelement zur Messung der Schmerzintensität und -symptomatik dar. Der Wert reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzen.
Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Einschreibung, nach 3 Wochen Behandlung/Einschreibung, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung und 6 Wochen nach Ende der Behandlung/12 Wochen nach Einschreibung
Entdecken Sie die Akupunkturerwartung anhand der Akupunkturerwartungsskala (für Akupunktur- und Scheinakupunkturgruppe)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 3 (nach 3-wöchiger Behandlung)
Um die Verzerrung durch den Placeboeffekt der Akupunktur zu kontrollieren, wird die Akupunktur-Erwartungsskala verwendet, um die Erwartungen der Patienten an positive Ergebnisse der Behandlung zu messen. Es handelt sich um eine validierte Messung mit vier Elementen und einer Punktzahl zwischen 4 und 20
Zu Studienbeginn und in Woche 3 (nach 3-wöchiger Behandlung)
Entdecken Sie die Glaubwürdigkeit der Akupunktur anhand des Akupunktur-Glaubwürdigkeitsfragebogens (für Akupunktur- und Scheinakupunktur-Gruppen)
Zeitfenster: In Woche 3 (nach 3-wöchiger Behandlung)
Der Fragebogen zur Akupunktur-Glaubwürdigkeit ist ein Fragebogen zur Kontrolle der Verzerrung der Glaubwürdigkeit verschiedener Patienten gegenüber Akupunktur-Praktikern. Es handelt sich um eine validierte Bewertung, die 4 Fragen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 6 umfasst. 0 bedeutet minimale und 6 bedeutet maximale Übereinstimmung mit dem Punkt
In Woche 3 (nach 3-wöchiger Behandlung)
Veränderungen bei Entzündungsbiomarkern
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Aufnahme, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung
Veränderungen der Entzündungsbiomarker nach Akupunktur werden untersucht. Das BD-Zytometrie-Bead-Array-System (CBA) wird zur Quantifizierung des Ausmaßes des Entzündungspanels (IL10, IL12-p70, IL1β, IL6), des Th1/Th2-Panels (IL2, IL4, IL5, TNF, IFNγ) und der B-Zell-Aktivierung verwendet Panel (CD79b, BLNK, Btk, Syk, PLCγ), T-Zell-Aktivierungspanel (TCRz, SLP-76, ZAP70, Pyk2, Itk) und das Komplement-Panel (C4a, C3a, C5a). Der CRP-Plasmaspiegel wird durch ELISA-Assay bestimmt. Stuhlproben werden zur Stuhlsequenzierung und -profilierung geschickt, um die möglichen Mechanismen von Akupunktureffekten zu untersuchen.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, einschließlich: Ausgangswert bei Aufnahme, nach 6 Wochen Behandlung (Ende der Behandlung)/Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karen Kar Loen CHAN

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Kar Loen Prof CHAN, MBBChir (Cantab); MD (HK), Department of Obstetrics and Gynaecology, the University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcuCIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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