Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luusementti-istutusoireyhtymän ennustaminen tekoälymenetelmillä

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Luusementti-istutusoireyhtymän kehittymisen ennustaminen nivelleikkauksissa tekoälymenetelmillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa tekoälymenetelmiä käyttäen luusementtioireyhtymän kehittymistä, joka voi kehittyä proteesin luuhun kiinnittämiseen käytettävän polymetyylimetakrylaattisementin seurauksena nivelleikkauksissa, mikä voi aiheuttaa leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista kuolleisuutta ja sairastuvuutta. potilaiden elämänmukavuutta leikkauksen jälkeisellä jaksolla pitkällä aikavälillä ennustetun standardoinnin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska lonkka- ja polvinivelrikon esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ortopedisia proteeseja tehdään laajalti kaikkialla maailmassa ja maassamme. Näissä leikkauksissa käytetään luusementtiä varmistamaan proteesin kiinnittyminen luuhun. Luusementti-implantaatio-oireyhtymä (BCIS) on sementoidun luukirurgian kohtalokas komplikaatio, jolle on ominaista systeeminen hypotensio, keuhkoverenpainetauti, rytmihäiriöt, tajunnan menetys ja sydämenpysähdys, yleisimmin sementoinnin ja proteesin asettamisen aikana, ja siitä raportoidaan yhä useammin.

Oireyhtymää havaitaan yleisimmin sementoidussa hemiartroplastiassa siirtymän reisiluun kaulan murtumien jälkeen, mutta sitä esiintyy myös lonkka- ja polviproteesileikkauksissa. Huolimatta turvallisuusohjeiden julkaisemisesta BCIS:n vähentämiseksi, se on edelleen yleinen leikkauksensisäinen komplikaatio, jonka yleinen ilmaantuvuus on jopa 28 %, ja se on tärkein intraoperatiivisen ja postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

BCIS:n patofysiologia on epäselvä, mukaan lukien hemodynaaminen epävakaus, joka johtuu keuhkojen ja systeemisen verisuonten vastuksen muutoksista, lisääntynyt intramedullaarinen paine, joka johtaa polymetyylimetakrylaattimonomeerien liittymiseen verenkiertoon aiheuttaen verisuonten laajentumista, välittäjien vapautuminen polymetyylimetakrylaatista, rasvahappojen vapautuminen ja välittäjien vapautuminen polymetyylimetakrylaatista, akuutti oikean kammion vajaatoiminta, anafylaksia, tulehduksellinen ja eksoterminen reaktio ja komplementin aktivaatio voi sisältää yhden tai yhdistelmän akuutista oikean kammion vajaatoiminnasta, anafylaksiasta, tulehduksellisesta ja eksotermisestä reaktiosta ja komplementin aktivaatiosta, joka kehittyy, kun sementti- ja hyytymähiukkaset aiheuttavat embolia monissa kehon elimissä, erityisesti keuhkojärjestelmä, lisääntynyt keuhkojen verisuonivastus. Donaldson et ai. kehitti luokitusjärjestelmän BCIS-vakavuuden mukaan. Aste 0: ei hypotensiota/hypoksiaa; Asteen 1 kohtalainen hypoksia (SpO2 < 94 %) tai hypotensio [systolinen verenpaine (SBP) > 20 % lasku lähtötasosta]; Asteen 2 vaikea hypoksia (SpO2 < 88 %) tai hypotensio (SBP > 40 % lasku lähtötasosta) tai odottamaton tajunnan menetys; Asteen 3 kardiovaskulaarinen romahdus, joka vaatii kardiopulmonaalista elvytyshoitoa.

Potilailla, joilla on BCIS-aste 2 ja 3, on osoitettu olevan 16-kertainen 30 päivän postoperatiivinen kuolleisuus verrattuna potilaisiin, joilla on BCIS-aste 1. Useimmat BCIS-raportit keskittyvät kuolemiin ja vakaviin ongelmiin, ja useimmat lievät BCIS-tapaukset jäävät ilmoittamatta. Epäiltyä BCIS-tautia tulee hoitaa aggressiivisella elvytyksellä ja tukihoidolla.

Tämä riski saattaa saada jotkut kirurgit olemaan käyttämättä sementtiä nivelleikkauksissa. Vaikka sementtitön hemiartroplastia poistaa tämän riskin ja säästää keskimäärin 20 minuutin käyttöaikaa, siihen liittyy vakavia komplikaatioita. Potilaat, joille tehdään sementoimattomia lonkkanivelleikkauksia, saavat todennäköisemmin periproteesin murtumia sekä varhaisen korjauksen. Sementoimattomalla nivelleikkauksella on 17 kertaa suurempi riski periproteesin murtuman korjaamiseen tai aseptiseen korjaukseen löystymisen vuoksi verrattuna sementoituun lonkkanivelleikkaukseen. Koska lisäleikkauksiin liittyy ylimääräinen kuolemanriski, sementointivaiheen väliin jättäminen ei myöskään välttämättä ole paras valinta näille potilaille, jotka todennäköisemmin kaatuvat ja joutuvat korjausleikkaukseen.

Tämän komplikaation varhainen havaitseminen ja varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää, koska se vähentää kuolleisuutta. BCIS:n ehkäisyyn kuuluu riskipotilaiden tunnistaminen, potilaan riskitekijöiden ja liitännäissairauksien optimointi ennen leikkausta sekä hyvä kommunikointi leikkaustiimin kanssa. Tällä tavoin voidaan pidentää potilaan mukavuutta ja eliniänodotetta. Nivelleikkausta tarvitsevien ja sitä odottavien potilaiden kasvava määrä vaikeuttaa riskipotilaiden tunnistamista, potilaan riskitekijöiden ja liitännäissairauksien optimointia ennen leikkausta tämän mahdollisesti kuolemaan johtavan komplikaation estämiseksi.

Tila, jossa BCIS voi esiintyä, arvioidaan retrospektiivisistä ja prospektiivisista tietokokonaisuuksista monimutkaisilla biostatistisilla menetelmillä saatujen tietojen analysoinnin tulosten perusteella. Komplikaatioiden ennustamiseksi yritetään määrittää siihen liittyviä ennustavia tekijöitä.

Spann et ai. (2020) totesivat katsaustutkimuksessaan, että koneoppimista voidaan käyttää monimutkaisten biostatististen menetelmien lisäksi analyyseissä. Tässä vaiheessa tekoälymallinnuksella luotu päätöksenteon tukijärjestelmä auttaa tämän komplikaation varhaisessa havaitsemisessa ja toimii siten kliinikoille tärkeänä päätöksenteon tukimekanismina lisäämällä potilaan mukavuutta ja elinajanodotetta. Ei kuitenkaan ole helppoa arvioida, millä tasolla tämä komplikaatio ennustetaan ja vähennetään ilman järjestelmän käyttöönottoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25240
        • Rekrytointi
        • Atatürk University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen potilailta ja Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalan eettiseltä komitealta.

≥18-vuotiaille potilaille, joille tehtiin sementoitu polvinivelleikkaus (TKA), sementoitu osittainen lonkkanivelleikkaus ja sementoitu lonkkanivelleikkaus Se tehdään.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Polvinivelleikkaukset yhteensä
  2. Osittainen lonkkanivelleikkaus sementillä
  3. Lonkkanivelleikkaus sementillä
  4. Potilaat ≥18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaita, joille tehtiin nivelleikkaus, käytettiin sementtiä
Tekoälyn mallintamisen toimintaan; Ensin valmistellaan järjestelmään syötettävät tiedot. Osa tiedoista syötetään manuaalisesti (esim. tutkimustulokset), osa syötetään sairaalan tiedonhallintajärjestelmän kautta ja osa muunnetaan numeeriseen muotoon ja syötetään manuaalisesti (radiologiset raportit). Tietojen syöttämisen aikana kunkin tiedon kriittiset kriteerit ja paniikkiarvot tuodaan järjestelmään. Tällä tavalla käyttäjiä varoitetaan, kun järjestelmä on aktivoitu.
Tietojen kerääminen, jotka voivat muuttua sementtireaktiossa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen potilailta, joille tehtiin nivelleikkaus ja sementin käyttöä, ja opetti sitä tekoälylle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietojen kerääminen-1
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaan yleiset tutkimustulokset perioperatiivisella jaksolla, ASA-pisteet, onko potilas nainen onko mies vai nainen, painoindeksi, ikä, onko liikkuvuus alentunut, onko avustettu asuminen, elämän perusparametrit (leikkausverenpaine, pulssi, hengitys nopeus, saturaatio, lämpötila, tajunta, suuntaus jne.), murtuman syy (trauma, niveltulehdus, infektio, nekroosi, osteolyysi, intertrochanterinen murtuma), murtuman tyyppi leikkaus (täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, osittainen lonkan tekonivelleikkaus, täydellinen polven tekonivelleikkaus tai korjausleikkaus), sairaushistoria ja sairaushistoria (sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, diabetes, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus, arterioskleroosi, keuhkoverenpainetauti, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, COPD, syöpä, dementia, rytmihäiriöt, nikotiiniriippuvuus ja aikaisempi sydäninfarkti.
2 kuukautta
tietojen kerääminen-2
Aikaikkuna: 2 kuukautta

β-adrenergiset salpaajat, diureetit, verihiutalelääkkeet, orgaaniset nitraatit, kalsiuminestäjät, ACE:n estäjät, ARB:t, asetyylisalisyylihappo, insuliini sekä varfariinin ja statiinin käyttö), radiologiset arvioinnit (rintakehän röntgenkuvaus), laboratorioparametrit (D-dimeeri, IMA, IL) -6, C-Peeptit, HbA1c, glukoosi, insuliini, Ig E, NT Pro BNP, homokysteiini, serotoniini, adrenaliini, noradrenaliini, D vit, CK, CKMB, troponiini, myoglobiini, urea, virtsahappo, kreatiniini, AST, ALT, BIL, ALB, GGT, ALP, LDH, PT, PTT, INR, Sedim, CRP, fibrinogeeni, prokalsitoniini, TFT, HDL, LDL, TG, kolesteroli, elektrolyytit ja kalsium, Mg, CA125, CA15-3, CA19

-9, afp, CEA, hemogrammi, 5HT-2A-reseptori, GFR) sekä anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät parametrit (anestesian tyyppi; yleisanestesia, paikallispuudutus) anestesia, käytetyn epiduraalipuudutuksen määrä, käytetyn paikallispuudutuksen tyyppi, opioidien käyttö , leikkauksen kesto, anestesian kesto, kokonaisverenhukkaa

2 kuukautta
tietojen kerääminen-3
Aikaikkuna: 2 kuukautta

IMA mitataan tietyin väliajoin sementoinnin jälkeen. väliajoin mitattu troponiini-T, hypotension kesto, hypoksian kesto, ydinhuuhtelu, sementtipistoolin käyttö, tyhjiösementti Sekoitus- ja sementointipaineen on raportoitu olevan riskitekijöitä BCIS:n kehittymiselle; näitä tietoja kerätään koko tutkimuksen ajan.

Kokeneet lääkärit päättävät, milloin ja mitkä parametrit suoritetaan, ja heidän tulokset analysoidaan heidän kliinisen kokemuksensa mukaan.

ne tulkitsevat luomiensa algoritmien mukaan.

2 kuukautta
tekoälyn mallinnus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Tekoälymallin prosessin vaiheet Kerätyt tiedot valmistetaan tekoälyalgoritmeja varten käymällä läpi tietojen esikäsittelyvaihe. Ominaisuuksien poimintavaiheessa käytetään yksinkertaisia ​​piirteiden erotusalgoritmeja, kurtoosia, vinoutta, paikallista maksimia, paikallista minimiä, hyperparametreja ja pääkomponenttianalyysiprosesseja. Luokitteluvaiheessa tietojoukko osoitetaan yhdelle ennalta määrätyistä luokista, jotka eroavat toisistaan. Luokittelualgoritmit oppivat, mitkä tiedot annetusta harjoitusjoukosta mihinkin luokkaan on määritettävä. Sitten se yrittää määrittää testitiedot oikeille luokille. Luokitteluvaiheessa käytetään logistista regressiota, lineaarista erotteluanalyysiä, päätöspuita, Naive Bayesia, K-lähimmän naapurin algoritmia, tukivektorikoneita ja satunnaisia ​​metsäalgoritmeja. Arviointivaiheessa valitaan paras malli luomalla virhematriisi ja tulkitsemalla mallin tarkkuusarvo.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot on tarkoitus jakaa sen jälkeen, kun ne on kerätty ja tekoälysovellus on luotu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa