RIMA-SVG- ja Ao-SVG-tekniikoiden vertailu sepelvaltimon ohitussiirrossa

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen kliininen tutkimus jaettiin kahteen ryhmään, RIMA-SVG ja Ao-SVG, kirurgisen menetelmän mukaan. Tarkoituksena oli arvioida RIMA-SVG-kirurgisen menetelmän vaikutusta laskimosiirteen (SVG) avoimuuden parantamiseen ja kliinisten komplikaatioiden vähentämiseen. Yhteensä 300 potilasta, joille tehdään CABG sykkivällä sydämellä, satunnaistetaan kahteen leikkaustekniikkaryhmään: RIMA-SV-ryhmä (150 potilasta): SVG:t anastomoidaan oikeaan sisäiseen rintavaltimoon (RIMA). Ao-SVG-ryhmä (150 potilasta): Nouseva aortta kiinnitetään ja SVG:t anastomoosoidaan aortaan. Kaikille potilaille tehdään CABG mediaanin sternotomian kautta, ja vasenta sisäistä rintavaltimoa (LIMA) käytetään vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon (LAD) ohitukseen. SVG:t siirretään peräkkäin sirkumfleksivaltimoon, diagonaalihaaraan ja oikeaan sepelvaltimoon. Ensisijainen tulos on 1 vuoden siirteen aukioloaika, joka arvioidaan sepelvaltimon CT-angiografialla ja luokitellaan FitzGibbon-luokitusjärjestelmällä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kuolleisuus kaikista syistä, suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE), neurologiset komplikaatiot ja leikkauspaikan infektiotapahtuma. Potilaita seurataan 12 kuukauden kuluttua kliinisissä arvioinneissa ja kuvantamistutkimuksissa. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat 18–80-vuotiaat potilaat, joille suunnitellaan CABG:tä ja joille on tehty vähintään kaksi peräkkäistä lantiolaskimosiirrettä ja jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Poissulkemiskriteereitä ovat ylimääräiset sydänleikkaukset, vakava subklaviavaltimon ahtauma, sopimattomat SVG:t (esim. kahdenväliset suonikohjut), kallonsisäinen verenvuoto, aktiivinen verenvuoto, pahanlaatuinen kasvain tai hätäleikkaus. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella, ja kaikki tutkimuksen osa-alueet jäävät sokeiksi puolueettoman arvioinnin varmistamiseksi.