Vertaileva tutkimus SMILE-, ICL- ja Wavelight Plus Alcon -tekniikoista likinäköisyyden korjaamisessa
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Vertaileva tutkimus hymyistä, ICL: stä ja aallonvalikoimasta sekä Alcon Technologies -sovelluksesta likinäköisyyden korjauksessa
Likinäköisyys on yleinen taittovirhe, jolla on merkittävä vaikutus elämäntapaan.
Vaikka perinteiset SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) ja ICL (Implantable Collamer Lens) -leikkaukset ovat vakiovaihtoehtoja, Wavelight Plus Alcon -järjestelmän tulo on lupaava uusi tekniikka.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida näiden menetelmien turvallisuutta, tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng ZHOU, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18801871108
- Sähköposti: drzhoupeng@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-17898805125
- Sähköposti: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Kiina, 100027
- Rekrytointi
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat aikuiset
- Pallomainen ekvivalentti -1,00 - -10,00 D
- Vakaa taita vähintään 12 kuukauden ajan
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmäpatologiat
- Aiempi taittoleikkaus
- Raskaus tai hoitotyö
- Autoimmuuni- tai sidekudossairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMILE-ryhmä
Normaali Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) -menettely VisuMax-laserilla
|
Pienen viillon linssinpoistoleikkaus likinäköisyyteen
|
|
Kokeellinen: ICL ryhmä
Implantoitavien kollamerilinssien (ICL) implantointi STAAR Surgical Visian ICL:llä
|
Implantoitava Collamer Lens -leikkaus likinäköisyyteen
|
|
Kokeellinen: Wavelight Plus Alcon Group
Laserinäkökorjaus käyttämällä aallonvalmistusta plus Alcon -järjestelmää
|
Wavelight Plus Alcon -järjestelmäohjattu leikkaus likinäköisyyteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visio 12 kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 12 kuukauden leikkauksen jälkeiseen seurantaan
|
Korjaamaton kaukonäkö (UDVA) 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä 12 kuukauden leikkauksen jälkeiseen seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallomaisen ekvivalentin muutos 12 kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 12 kuukauden leikkauksen jälkeiseen seurantaan
|
Pallomaisen ekvivalentin muutos 12 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä 12 kuukauden leikkauksen jälkeiseen seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Himalaya202501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tulosjulkaisussa käytetty IPD jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2025-tammikuu 2027
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .