- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06792760
Interceptiivisen koulutuksen lisävaikutukset fysioterapiaan funktionaalisissa liikkumishäiriöissä (interoptfmd) (interoPTfmd)
Funktionaalisten liikkumishäiriöiden interoceptio: fysioterapian vaikutuksen kliiniset ja neurofysiologiset ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen neurologinen häiriö (FND) on huonosti ymmärretty ja yleinen häiriö, joka on 16% avohoidon neurologian viittauksista. Potilaita, joilla on funktionaalinen liikkumishäiriö (FMD), joka on yksi FND: n yleisimmistä alatyypeistä, on vaikea hoitaa. Vaikka kasvava näyttö korostaa FMD: n fysioterapian tehokkuutta, luotettavien ennustajien puuttuminen hoidon tuloksiin on edelleen suuri haaste tilan hallintaan tehokkaasti.
Tavoitteenamme on arvioida FMD -potilaiden henkilöiden interceptiivistä profiilia ja luoda yhteys inter -koceptiivisten ja huomion poikkeavuuksien, oireiden tyypin ja vakavuuden sekä hoitovasteen välillä. Tutkimuksessa hyödynnetään oireiden vakavuuden objektiivista kliinistä ja subjektiivista arviointia sekä käyttäytymis-, neurofysiologisia ja neurokuvausmenetelmiä kattavan joukon interoinnin ja huomion mittareita. FMRI selventää entisestään interoception ja huomion hermokorrelaateja. Näitä toimenpiteitä analysoidaan FMD-potilaiden ja terveellisten kontrollien kohortissa, jotta voidaan tutkia välinkäsityksen, huomion ja motoristen ja ei-motoristen oireiden tyypin, vakavuuden ja vaikutuksen välistä suhdetta elämänlaatuun.
Interceptive- ja huomiotoimenpiteet testataan myös terapiatulosten markkereina tulevaisuuden satunnaistetussa kontrolloitussa tutkimuksessa. Kahdeksankymmentä FMD-potilasta rekrytoidaan FMD-spesifisen fysioterapian suorittamiseen, kun yksi ryhmä saa ylimääräistä interoception-koulutusta tietyn hengitystekniikan (SBTS) protokollan avulla. Osallistujat satunnaistetaan pelkästään fysioterapiaan tai fysioterapiaan sekä SBT: iin, kliinisissä tuloksissa, inter -ceceptiivisissä ja huomiotoimenpiteissä, jotka on arvioitu ennen ja jälkeen hoitoa. Tässä suunnittelussa arvioidaan interventioiden vaikutusta ja tunnistaa hoidon lopputuloksen ennustajat.
Erityiset tavoitteet tavoitteet 1: Tutkitaan FMD: n inter -koceptiivisia mekanismeja ja niiden suhdetta oireisiin ja hoitovasteeseen.
1.1 Karakterisoi FMD: ssä interceptiiviset profiilit (hengittävä ja kardioceptiivinen herkkyys ja metatunnistus) verrattuna terveisiin kontrolleihin.
1.2 Tutki välittömän, motoristen oireiden ja kivun välisiä assosiaatioita. 1.3 Arvioi interceptive -herkkyys PT -tulosten ennustajana ja SBT: ien vaikutuksissa interoception ja kivun vähentämiseen.
1.4 Tutki muutoksia interceptiivisen verkon aktivaatiossa (esim. Sähköverkko) PT: n seurauksena SBT: llä tai ilman sitä.
Tavoite 2: Tutkitaan FMD: n huomiomekanismeja ja tunnistaa PT -tulosten ennustajat.
2.1 Arvioi PT -tulosten ennusteena. 2.2 Arvioi huomiotoimenpiteet kognitiivisten, tunne- ja okulomotoristen tehtävien aikana ja niiden suhde FMD -oireisiin ja PT -tuloksiin.
2.3 Tutki aivojen aktivoinnin muutoksia, jotka liittyvät huomion käsittelyyn ja oireiden hallintaan.
Tavoite 3: Arvioida tiettyjen hengitystekniikoiden (SBT) additiiviset vaikutukset FMD: n fysioterapian tuloksiin.
3.1 Vertaa pelkästään PT: n ja PT: n ja SBT: tä saavien potilaiden tuloksia. 3.2 Arvioi, lisäävätkö SBT: t inhouseihin ja parantaako oireita ja HRQOL: ta.
Menetelmät:
AIM 1. Inter-koceptiivisen herkkyyden, metakognition ja huomion arvioidaan käyttämällä psykofysikaalisia tehtäviä, fMRI: tä ja silmien seurantaa tutkiakseen heidän suhdettaan oireisiin ja hoitotuloksiin FMD: ssä.
Tavoite 2: Huomiomekanismit, mukaan lukien häiriintyvyys, arvioidaan kliinisten tehtävien, neurofysiologisten tallenteiden ja fMRI: n avulla fysioterapian tulosten ennustajien tunnistamiseksi.
Tavoite 3: SBT: ien vaikutuksia fysioterapian lisäyksenä arvioidaan käyttämällä kliinisiä asteikkoja motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin elämänlaadun ja psykologisten toimenpiteiden rinnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 12800
- General University Hospital in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Gupta- ja Lang
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeet kielten vaikeuksien takia
- Vakavat oppimisvaikeudet tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Suurin psykiatrinen tai orgaaninen neurologinen komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FMD -spesifinen fysioterapia
Tämä käsivarsi saa erityistä fysioterapiahoitoa ihmisille, joilla on funktionaalinen liike -häiriö, joka perustuu julkaistuihin suosituksiin.
|
Interventio koostuu kymmenestä yksittäisestä fysioterapiaistunnosta, jotka toimittavat yksi FMD: ssä koulutettu fysioterapeutti.
Fysioterapiaohjelmaan sisältyy koulutus, liikkeen uudelleenkoulutus ja itsehallintasuunnitelma.
|
|
Kokeellinen: FMD -spesifinen fysioterapia + spesifiset hengitystekniikat
Tämä käsivarsi saa erityistä fysioterapiahoitoa ihmisille, joilla on funktionaalinen liike -häiriö, joka perustuu julkaistuihin suosituksiin + erityiset hengitysharjoitukset interpetiivisenä harjoituksena
|
Interventio koostuu kymmenestä yksittäisestä fysioterapiaistunnosta, jotka toimittavat yksi FMD: ssä koulutettu fysioterapeutti.
Fysioterapiaohjelmaan sisältyy koulutus, liikkeen uudelleenkoulutus ja itsehallintasuunnitelma.
Interventio sisältää koulutuksen tietyissä hengitystekniikoissa, joita potilas käyttää itsehallintasuunnitelmana yli 5-10 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat (CGI) asteikko - potilas arvioitu
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kliiniset globaalit vaikutelmien (CGI-I) asteikko, potilaan luokiteltu, on 5-pisteinen asteikko, joka arvioi parannusta 'paljon parannuksesta' 'paljon pahempaan'.
'Hyvin parannettu' osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat (CGI) - Kliinikon arvioitu asteikko
Aikaikkuna: Viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tulosarvioijan mukautettu potilaan kliininen globaali vaikutelman parantaminen (CGI-I) on 7-pisteinen parannusasteikko "parantuneesta" paljon paljon pahempaan.
'Hyvin parannettu' tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
36-osainen lyhytmuodon terveystutkimus (SF-36) on itseraportointikoe, joka arvioi funktionaalista kykyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Fibromyalgiakyselykysely
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Laaja levinnyt kipuindeksi (WPI) ja somaattiset oireiden (SS) pisteet arvioidaan Fibromyalgia Survey -kyselyn avulla.
WPI -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 19 ja arvioi kivun jakautumista kehossa, kun taas SS -pisteet arvioivat niihin liittyvien oireiden voimakkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Yksinkertaistettu funktionaalinen liikkeen häiriöiden asteikko (S-FMDRS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yksinkertaistettu funktionaalinen liikkeen häiriöiden asteikko (S-FMDRS), lääkärin luokiteltu asteikko, arvioi motoristen häiriöiden oireiden vakavuuden seitsemällä kehon alueella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 54, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ- ja sosiaalinen säätöasteikko (WSA)
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA) käytetään arvioimaan osallistujien sosioekonomisia olosuhteita.
Jokainen esine on luokiteltu 9-pisteisessä asteikolla 0: sta (ei ollenkaan heikentymistä) 8: een (erittäin vakava heikkeneminen), kokonaispistemäärä on välillä 0-40.
Pienet pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
esikäsittely (lähtökohta), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Sairauden usko ja ymmärrys ja luottamus diagnoosiin
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtötaso)
|
Potilaan luokiteltu toimenpide arvioi sairauden uskomusta ja ymmärrystä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa ja luottamusta diagnoosiin 3-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan fysioterapiatulosten mahdollisena ennustajana FMD -potilailla.
|
esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Hoitovalmius
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtötaso)
|
Hoitovalmiutta arvioidaan potilailla, jotka käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa ja arvioidaan hoidon tulosten potentiaalisena ennustajana.
|
esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Motoristen oireiden häiriintyvyysarviointi
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta) ja viikko viimeisen intervention jälkeen
|
Kilpailukykyisten moottori- tai kognitiivisten tehtävien vaikutukset epänormaaliin liikkeisiin (2 = täydellinen tukahduttaminen, 1 = muuttuja/epätäydellinen tukahduttaminen, 0 = jakautumaton) ja suorituskyvyn laatu kilpailukykyisessä tehtävässä (2 = hyvä, 1 = vaivaa/heikentynyt, 0 = ei voi) tallennetaan.
Tätä toimenpidettä arvioidaan fysioterapiavaikutuksen mahdollisena ennustajana FMD: ssä.
|
esikäsittely (lähtökohta) ja viikko viimeisen intervention jälkeen
|
|
Mukautettu potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Mukautettua potilaan terveyskyselyä 15 (PHQ15) käytetään somaattisen oireiden (fyysisen) vakavuuden mittana.
Analysoidaan suhde subjektiivisesti ilmoitettujen oireiden sevrity -ala -alakerrojen, inter -koceptiivisten mittausten ja fMRI -tietojen välillä.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 9-osainen itseraportointesti, joka arvioi viime viikon aikana kokeneen fyysisen ja henkisen väsymyksen toiminnallista vaikutusta ja vakavuutta.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1 - 7, ja kokonaispistemäärä lasketaan kohteen pisteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Analysoidaan suhde FSS -pisteiden, inter -koceptiivisten toimenpiteiden ja fMRI -tietojen välillä ennen hoitoa ja jälkeistä hoitoa.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan moniulotteinen inventaario (MISTI)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Subjektiivista kognitiivista vajaatoimintaasteikkoa (MISTI) käytetään arvioimaan osallistujien kognitiivista toimintaa.
Se koostuu 10 tuotteesta, ja pisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Analysoidaan suhde MISTI -pisteiden, inter -koceptiivisten toimenpiteiden ja fMRI -tietojen välillä ennen hoitoa ja jälkeistä hoitoa.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI-II)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Beck Masennuksen inventaario (BDI-II), 21-osainen asteikko, arvioimalla masennusoireita viimeisen 14 päivän aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, alhaisemmat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
BDI -pisteiden, interceptive -mittausten ja fMRI -tietojen välinen suhde ennen hoitoa ja jälkeistä hoitoa analysoidaan.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osaa (GAD-7)
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yleistettyä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7) käytetään osallistujien psykologisten tilojen arviointiin; Pisteet välillä 0 - 21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Analysoidaan suhde GAD-7-pistemäärien, inter-koceptiivisten mittausten ja fMRI-tietojen välillä ennen hoitoa ja jälkeistä hoitoa.
|
Esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Polkutesti (TMT)
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtötaso)
|
Polkuvalintakoe (TMT)-Tietokonepohjainen silmäseurantakoe sekä kynä- ja paperiversio mittaavat huomion, prosessointinopeuden ja kognitiivisen joustavuuden.
TMT-A: ssa osallistujat yhdistävät numeroituja ympyröitä peräkkäin, kun taas TMT-B: ssä ne vuorottelevat numeroiden ja kirjaimien välillä.
Valmistumisaika osoittaa kognitiivisen suorituskyvyn, ja pidemmät ajat viittaavat vajaatoimintaan.
Tätä toimenpidettä arvioidaan fysioterapiatulosten mahdollisena ennustajana potilailla, joilla on funktionaaliset liikkumishäiriöt.
|
esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Monisarjainen dissosiaatioluettelo (MDI)
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtötaso)
|
MDI on 30-osainen dissosiatiivisen oireiden itseraportointikoe, jonka pisteet vaihtelevat 0–120.
Se mittaa kuusi erityyppistä dissosiatiivista vastetta (irtaantuminen, identiteetin dissosiaatio, emotionaalinen supistuminen, muistin häiriöt ja depersonalisointi/derealisaatio).
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Sitä arvioidaan potentiaalisena ennustajana terapiavaikutuksille.
|
esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Altistumisen väärinkäytökset ja väärinkäytökset (MACE)
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtötaso)
|
Altistumisen väärinkäyttö- ja väärinkäytöksen kronologia (MACE) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan kymmenen väärinkäytön altistumisen vakavuutta ja ajoitusta lapsuuden aikana, ja pisteet heijastavat altistumisastetta.
Korkeammat pisteet osoittavat kokeneen väärinkäytön suuremman vakavuuden ja moninaisuuden.
Sitä arvioidaan potentiaalisena ennustajana terapiavaikutuksille.
|
esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Huomio-emotiointitehtävä
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
Huomiohäiriötehtävä on videopohjainen silmäseurantaarviointi (ilmainen katselutehtävä), joka on suunniteltu arvioimaan saccadic-, pupilli- ja vilkkuva vastauksia.
Seuraavat parametrit sisältävät oppilaan peruskoon ja halkaisijan muutokset, oppilaan supistuminen ja dilaatioviiveet, supistuminen ja laajentumisnopeudet, sakkadiset silmäliikkeet ja vilkkuvat vasteet.
Nämä toimenpiteet tarjoavat kvantitatiivisia näkemyksiä huomion ja emotionaalisen prosessoinnin suhteen, mikä antaa käsityksen FMD: n taustalla olevista hermomekanismeista.
|
esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
|
Bayesin psykofysikaalinen interceptive tehtävä
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
Täysin tietokoneohjattu mukautuva psykofysikaalinen estimointi hengitysprosessio- ja sydän- FMD: n taustalla oleviin hermomekanismeihin.
|
esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
|
FMRI - inter -ceceptive tietoisuustehtävä.
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
FMRI -paradigma interpetiivisen huomion hermodynamiikan karakterisoimiseksi ja tiiviisti tasapainotetun ulkokehitteen tehtäväksi.
Osallistujien on arvioitava, oliko esitetty hengityskäyrä viivästynyt verrattuna heidän ruumiistaan havaitsemiin hengitysrytmiin.
Exteroceptive -tilassa osallistujia kehotetaan havaitsemaan, vilkkuako pisteen hengityskäyrässä milloin tahansa, kun hengityskäyrä näytettiin.
Lihavoidun signaalin muutoksia olosuhteiden välillä verrataan.
Pre- ja jälkikäsittelyn arviointia käytetään FMD: n taustalla olevien mekanismien arviointiin.
|
esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
|
FMRI - Häiriötehtävä
Aikaikkuna: esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
Laboratoriossamme kehitetty fMRI -häiriötehtävä arvioi hermoaktiivisuuden ulkoisten ärsykkeiden huomion sitoutumisen aikana verrattuna kehon tarkennukseen (lähtötilanne).
Tehtävässä on dynaamisia ärsykkeitä osallistujia pyydetään seuraamaan, tehtävän vaikeutta säädetään muuttamalla näytöllä liikkuvien ärsykkeiden nopeutta.
Vaikeus asetetaan erikseen kahdelle tasolle (30% ja 70% osuma-arvo) portaikkomenettelyssä ennen fMRI: tä tehtävien vaikeusvaikutusten lieventämiseksi.
Edellytysten väliset lihavoidut muutokset arvioidaan.
Pre- ja jälkikäsittelyn arviointi antaa käsityksen FMD: n taustalla olevista mekanismeista.
|
esikäsittely (lähtökohta), viikko viimeisen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tereza Serranová, MD, PhD, General University Hospital in Prague, Neurology department, Prague, Czech Republic, 12800
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NW24-04-00456
- 53/23 Grant AZV VES 2024 VFN (Muu tunniste: Ethics Committee of the General University Hospital in Prague)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .