Additive Wirkungen des interozeptiven Trainings auf Physiotherapie bei funktionellen Bewegungsstörungen (Interoptfmd) (interoPTfmd)
19. Juli 2025 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
Interozeption bei funktionellen Bewegungsstörungen: klinische und neurophysiologische Prädiktoren für die Wirkung der Physiotherapie
Die Funktionsbewegungsstörung (FMD) ist eine häufige Quelle für neurologische Behinderungen, die die Gesundheitssysteme erheblich finanziell belastet.
Die heterogenen Manifestationen von FMD und zahlreichen damit verbundenen nicht motorischen Symptomen, die häufig im Laufe der Zeit schwankt, stellen jedoch eine Herausforderung für die Entwicklung wirksamer Behandlungswege dar.
Obwohl zunehmende Beweise die Wirksamkeit der Physiotherapie bei der FMD unterstützen, bleibt das Fehlen von Prädiktoren für die Behandlungsergebnisse ein wesentliches Hindernis für die effektive Behandlung von FMD.
Die Haupthypothese dieses Projekts ist, dass Anomalien bei der interozeptiven Verarbeitung für die Variabilität der motorischen und nichtmotorischen Symptome und die Reaktion auf die Physiotherapie verantwortlich sind.
Interoception beschreibt die afferente Signale, die zentrale Verarbeitung und die mentale Darstellung interner Körpersignale.
Wir nehmen an, dass eine schlechtere Leistung bei interozeptiven Tests mit einer stärkeren Schwere der motorischen und nichtmotorischen Symptome und einer schlechteren Lebensqualität verbunden sein wird.
Wir erwarten auch, dass Patienten mit schlechterer interozeptiver Leistung und damit verbundenen nichtmotorischen Symptomen wie Schmerzen insbesondere von Behandlungstechniken profitieren, die die Interozeption modulieren, wie z. B. spezifische Atemtechniken.
Um unsere Hypothesen in diesem Projekt zu testen, werden wir daher interozeptive und aufmerksame Anomalien der FMD untersuchen und Prädiktoren für die Wirkung von Physiotherapie und interozeptiver Atemtraining identifizieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle neurologische Störung (FND) ist eine schlecht verstandene und vorherrschende Störung, die 16% der ambulanten Neurologie -Überweisungen ausmacht. Patienten mit Funktionsbewegungsstörung (FMD), die einer der häufigsten Subtypen von FND ist, sind schwer zu behandeln. Während wachsende Nachweise die Wirksamkeit der Physiotherapie bei der FMD hervorheben, bleibt das Fehlen zuverlässiger Prädiktoren für die Behandlungsergebnisse eine große Herausforderung bei der effektiven Behandlung der Erkrankung.
Unser Ziel ist es, das interozeptive Profil von Personen mit FMD zu bewerten und einen Zusammenhang zwischen interozeptiven und aufmerksamkeitsstarken Anomalien, Art und Schweregrad der Symptome und der Reaktion auf die Behandlung herzustellen. In der Studie wird die objektive klinische und subjektive Bewertung der Schwere der Symptome zusammen mit Verhaltens-, neurophysiologischen und Neuroimaging -Methoden verwendet, um eine umfassende Reihe von Maßnahmen für Interozeption und Aufmerksamkeit zu liefern. FMRI wird die neuronalen Korrelate von Interoception und Aufmerksamkeit weiter aufklären. Diese Maßnahmen werden in einer Kohorte von FMD-Patienten und gesunden Kontrollen analysiert, um die Beziehung zwischen Interozeption, Aufmerksamkeit und Art, Schweregrad und Auswirkungen von motorischen und nicht motorischen Symptomen auf die Lebensqualität zu untersuchen.
Interozeptive und Aufmerksamkeitsmaßnahmen werden auch als Marker für Therapieergebnisse in einer prospektiven randomisierten kontrollierten Studie getestet. Achtzig FMD-Patienten werden rekrutiert, um eine FMD-spezifische Physiotherapie zu unterziehen, wobei eine Gruppe über ein spezifisches Protokoll für Atemtechnik (SBTS) zusätzliches Interoception-Training erhält. Die Teilnehmer werden allein zur Physiotherapie oder zur Physiotherapie plus SBTs mit klinischen Ergebnissen, interozeptiven und Aufmerksamkeitsmaßnahmen vor und nach der Behandlung bewertet. Dieses Design bewertet die Auswirkungen der Interventionen und identifiziert die Prädiktoren des Behandlungsergebnisses.
Spezifische Ziele Ziel 1: Interozeptive Mechanismen in der FMD und deren Beziehung zu Symptomen und Behandlungsreaktionen untersuchen.
1.1 charakterisieren interozeptive Profile (Atemwegs und kardiozeptive Empfindlichkeit und Metakognition) bei FMD im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
1.2 Assoziationen zwischen Interozeption, motorischen Symptomen und Schmerzen untersuchen. 1.3 Bewerten Sie die interozeptive Empfindlichkeit als Prädiktor für PT -Ergebnisse und die Auswirkungen von SBTs auf die Interozeption und Schmerzreduzierung.
1.4 Untersuchung von Änderungen der interozeptiven Netzwerkaktivierung (z. B. Salience Network) nach PT mit oder ohne SBTs.
Ziel 2: Aufmerksamkeitsmechanismen in der FMD untersuchen und Prädiktoren für PT -Ergebnisse identifizieren.
2.1 Beurteilung der Ablenkbarkeit als Prädiktor für PT -Ergebnisse. 2.2 Aufmerksamkeitsmaßnahmen bei kognitiven, emotionalen und okulomotorischen Aufgaben und deren Beziehung zu FMD -Symptomen und PT -Ergebnissen bewerten.
2.3 Untersuchung der Veränderungen der Gehirnaktivierung im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsverarbeitung und der Symptomkontrolle.
AIM 3: Bewertung der additiven Effekte spezifischer Atemtechniken (SBTs) auf die Physiotherapieergebnisse bei FMD.
3.1 Vergleichen Sie die Ergebnisse zwischen Patienten, die PT allein und PT Plus SBTs erhalten. 3.2 Bewerten Sie, ob SBTs die Interozeption verbessern und Symptome und HRQOL verbessern.
Methoden:
AIM 1. Interozeptive Empfindlichkeit, Metakognition und Aufmerksamkeit werden unter Verwendung psychophysischer Aufgaben, fMRI und Eye-Tracking bewertet, um ihre Beziehung zu Symptomen und Behandlungsergebnissen bei der FMD zu untersuchen.
AIM 2: Aufmerksamkeitsmechanismen, einschließlich Ablenkbarkeit, werden durch klinische Aufgaben, neurophysiologische Aufzeichnungen und fMRI bewertet, um Prädiktoren für Physiotherapieergebnisse zu identifizieren.
AIM 3: Die Auswirkungen von SBTs als Ergänzung zur Physiotherapie werden unter Verwendung klinischer Skalen für motorische und nichtmotorische Symptome sowie die Lebensqualität und psychologische Maßnahmen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Tschechien, 12800
- General University Hospital in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Klinisch etablierte Diagnose einer funktionellen Bewegungsstörung gemäß den Kriterien von Gupta und Lang
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Unfähigkeit, Fragebögen aus Sprachschwierigkeiten auszufüllen
- schwere Lernschwierigkeiten oder kognitive Beeinträchtigungen
- Hauptpsychiatrische oder organische neurologische Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: FMD Spezifische Physiotherapie
Dieser Arm erhält eine spezifische Physiotherapie -Behandlung für Menschen mit funktionaler Bewegungsstörung, die auf veröffentlichten Empfehlungen basiert.
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Die Intervention besteht aus 10 individuellen Physiotherapie -Sitzungen, die von einem einzelnen Physiotherapeuten, der in FMD geschult wurde, abgegeben wird.
Das Physiotherapieprogramm umfasst Bildung, Bewegungsumschulung und einen Selbstverwaltungsplan.
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Experimental: FMD spezifische Physiotherapie + spezifische Atemtechniken
Dieser Arm erhält eine spezifische Physiotherapie -Behandlung für Menschen mit funktionaler Bewegungsstörung, die auf veröffentlichten Empfehlungen + spezifische Atemübungen als interozeptiver Ausbildung basiert
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Die Intervention besteht aus 10 individuellen Physiotherapie -Sitzungen, die von einem einzelnen Physiotherapeuten, der in FMD geschult wurde, abgegeben wird.
Das Physiotherapieprogramm umfasst Bildung, Bewegungsumschulung und einen Selbstverwaltungsplan.
Die Intervention umfasst Bildung und Ausbildung in spezifischen Atemtechniken, die vom Patienten täglich über 5-10 Minuten als Selbstverwaltungsplan ausgeübt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CGI -Skala (Clinical Global Impressions) - Patient bewertet
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die klinische Skala Global Impressions (CGI-I) -Skala, die patientenbewertung, ist eine 5-Punkte-Skala, die die Verbesserung von "sehr viel verbessert" bis "sehr viel schlechter" bewertet.
"Sehr verbessert" zeigt ein besseres Ergebnis.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Global Impressions (CGI) - Skala mit Klinikern bewertet
Zeitfenster: Eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die vom Ergebnisprüfer bewertete Skala des angepassten Patienten der klinischen Impression Improvement (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala der Verbesserung von "sehr verbessert" bis "sehr viel schlechter".
"Sehr verbessert" bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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36-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-36)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) ist ein Selbstberichtstest zur Bewertung der Funktionsfähigkeit.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Ergebnisse auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Fragebogen für Fibromyalgie -Umfrage
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Der WPI (WPI) und den SSS -Score (SCS -Symptom) werden unter Verwendung des Fragebogens Fibromyalgia Survey (SSS) bewertet.
Der WPI -Score reicht von 0 bis 19 und bewertet die Verteilung der Schmerzen im Körper, während die SS -Werte die Intensität der damit verbundenen Symptome bewerten.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die Bewertungsskala der vereinfachten Funktionsbewegungsstörungen (S-FMDRs)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die Bewertungsskala (S-FMDRs) für die Bewertung der Funktionsbewegungen (S-FMDRs), eine Skala mit der Klinikerin, bewertet die Schwere der Symptome der motorischen Störungen in sieben Körperregionen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 54, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad anzeigen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeits- und soziale Bezeichnungskala (WSAs)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS) wird verwendet, um die sozioökonomischen Bedingungen der Teilnehmer zu bewerten.
Jeder Artikel wird auf einer 9-Punkte-Skala von 0 (überhaupt keine Beeinträchtigung) auf 8 (sehr schwere Beeinträchtigung) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt.
Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Vorbehandlung (Grundlinie), 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Krankheit Glaube und Verständnis und Vertrauen in die Diagnose
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie)
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Eine Patientenbewertungsmaßnahme bewertet den Glauben und das Verständnis von Krankheiten mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala und des Vertrauens in ihre Diagnose mit einer 3-Punkte-Likert-Skala.
Diese Maßnahmen werden als potenzieller Prädiktor für Physiotherapieergebnisse bei Patienten mit FMD bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie)
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Behandlungsbereitschaft
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie)
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Die Behandlungsbereitschaft wird von Patienten unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und als potenzieller Prädiktor für Therapieergebnisse bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie)
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Ablenkbarkeitsbewertung der motorischen Symptome
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie) und eine Woche nach der letzten Intervention
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Die Auswirkungen wettbewerbsfähiger motorischer oder kognitiver Aufgaben auf abnormale Bewegungen (2 = vollständige Unterdrückung, 1 = variable/unvollständige Unterdrückung, 0 = nicht-nicht-distraktierbar) und Leistungsqualität in der Wettbewerbsaufgabe (2 = gut, 1 = mühelos/beeinträchtigt, 0 = 0 = nicht in der Lage) wird aufgezeichnet.
Diese Maßnahme wird als potenzieller Prädiktor für Physiotherapieergebnisse bei FMD bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie) und eine Woche nach der letzten Intervention
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Angepasster Fragebogen-15 der Patientengesundheit (PHQ-15)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Der angepasste Fragebogen der Patientengesundheit 15 (PHQ15) wird als Maß für die Schwere des somatischen Symptoms (physikalischer) verwendet.
Die Beziehung zwischen Veränderungen der subjektiv gemeldeten Symptom -Sevrity -Subscores, interozeptiven Maßnahmen und fMRI -Daten vor und nach der Behandlung werden analysiert.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Ermüdungsschemata (FSS)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die Fatigue Schweregradskala (FSS) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtstest, der die funktionellen Auswirkungen und Schwere der körperlichen und geistigen Müdigkeit in der vergangenen Woche bewertet.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der Punktbewertungen berechnet.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Beziehung zwischen Änderungen der FSS -Werte, interozeptiver Maßnahmen und fMRI -Daten vor und nach der Behandlung werden analysiert.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Mehrdimensionaler Inventar der subjektiven kognitiven Beeinträchtigung (MISCI)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Die subjektive kognitive Beeinträchtigungskala (MISCI) wird verwendet, um die kognitive Funktionen der Teilnehmer zu bewerten.
Es besteht aus 10 Artikeln mit Punktzahlen zwischen 10 und 50.
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Beziehung zwischen Veränderungen der MISCI -Werte, interozeptiven Maßnahmen und fMRI -Daten vor und nach der Behandlung werden analysiert.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Beck Depression Inventory (BDI-II)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Beck Depression Inventory (BDI-II), 21-Punkte-Skala, die depressive Symptome in den letzten 14 Tagen bewertet.
Die Bewertungen reichen von 20 bis 80, wobei niedrigere Punktzahlen ein besseres Ergebnis hinweisen.
Die Beziehung zwischen Änderungen der BDI -Werte, interozeptiver Maßnahmen und fMRI -Daten vor und nach der Behandlung wird analysiert.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Verallgemeinerte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Eine generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) wird zur Bewertung der psychologischen Bedingungen der Teilnehmer verwendet. Werte von 0 bis 21, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Beziehung zwischen Änderungen der GAD-7-Werte, interozeptiver Maßnahmen und fMRI-Daten vor und nach der Behandlung wird analysiert.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie)
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Der Trail Making Test (TMT)-Ein computergestützter Eye-Tracking-Test und eine Stift- und Papierversion messen Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität.
In TMT-A verbinden die Teilnehmer nummerierte Kreise nacheinander, während sie in TMT-B zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln.
Die Abschlusszeit weist auf die kognitive Leistung hin, wobei längere Zeiten Beeinträchtigungen hinweisen.
Diese Maßnahme wird als potenzieller Prädiktor für Physiotherapieergebnisse bei Patienten mit funktionellen Bewegungsstörungen bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie)
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Multiscale Dissociation Inventory (MDI)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie)
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Der MDI ist ein 30-Punkte-Selbstberichtstest der dissoziativen Symptomatik mit Punktzahlen von 0 bis 120.
Es misst sechs verschiedene Arten von dissoziativen Reaktionen (Entlassung, Identitätsdissoziation, emotionale Verengung, Gedächtnisstörung und Depersonalisierung/Derealisierung).
Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Es wird als potenzieller Prädiktor für Therapieergebnisse bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie)
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Misshandlung und Missbrauchchronologie der Exposition (MACE)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie)
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Die Misshandlung und Missbrauchchronologie der Exposition (MACE) ist ein Selbstberichtsinstrument, das die Schwere und den Zeitpunkt der Exposition gegenüber zehn Arten von Misshandlungen während der Kindheit bewerten soll, wobei die Werte den Grad der Exposition widerspiegeln.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere und Vielzahl von Misshandlungen hin.
Es wird als potenzieller Prädiktor für Therapieergebnisse bewertet.
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Vorbehandlung (Grundlinie)
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Die Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Die Aufgabe-Emotion-Aufgabe ist eine Video-basierte Eye-Tracking-Bewertung (die kostenlose Anzeigeaufgabe), mit der sakkadische, pupillare und blinkende Antworten bewertet werden sollen.
Zu den verfolgten Parametern gehören die Basisgröße und Änderungen des Durchmessers, Verengung der Pupillen und Dilatationslatenzen, Verengung und Dilatationsgeschwindigkeiten, sakkadische Augenbewegungen und Blinkreaktionen.
Diese Maßnahmen liefern quantitative Einblicke in die Aufmerksamkeit und die emotionale Verarbeitung, die Einblicke in neuronale Mechanismen liefern, die der FMD zugrunde liegen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Bayesianische psychophysikalische interozeptive Aufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Eine vollständig computergesteuerte adaptive psychophysikalische Schätzung von respirationsfähigen und kardiozeptiven Schwellenwerten (Erfolg bei der korrekten Identifizierung von Respiratorien oder Verzögerung des Herzschlag-Rückkoppels) sowie eine verbesserte Schätzung anderer signalentheoretischer Parameter wie Empfindlichkeit, Bias und Metakognition, die Erkenntnisse ermöglichen, Erkenntnisse ermöglichen in neuronale Mechanismen, die FMD zugrunde liegen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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FMRI - Interozeptive Aufgabe des Bewusstseins.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Ein fMRI -Paradigma zur Charakterisierung der neuronalen Dynamik interozeptiver Aufmerksamkeit im Vergleich zu einer eng ausgewogenen Exteroception -Aufgabe.
Die Teilnehmer müssen beurteilen, ob die präsentierte Atemkurve im Vergleich zum Atemrhythmus, den sie aus ihrem Körper wahrnahmen, verzögert wurde.
Im exterozeptiven Zustand werden die Teilnehmer angewiesen, festzustellen, ob ein Punkt jederzeit auf der Atemkurve blitzte, wenn die Atemkurve angezeigt wurde.
Änderungen des fetthaltigen Signals zwischen den Bedingungen werden verglichen.
Die Bewertung der Vor- und Nachbehandlung wird verwendet, um Mechanismen zu bewerten, die der FMD zugrunde liegen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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fMRI - Ablenkung Aufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Eine in unserem Labor entwickelte fMRI -Ablenkung schätzt die neuronale Aktivität während des Aufmerksamkeitsbetriebs in externen Reizen im Vergleich zum Körperfokus (Basiszustand).
In der Aufgabe gibt es dynamische Stimuli -Teilnehmer, die zu folgen sind. Die Schwierigkeit der Aufgabe wird durch Variieren der Geschwindigkeit der auf dem Bildschirm bewegenden Stimuli angepasst.
Die Schwierigkeit wird einzeln auf zwei Ebenen (30% und 70% Treffer) in einem Treppenverfahren vor dem FMRI eingestellt, um Aufgabenschwierigkeitseffekte zu mindern.
Fettdrucke Änderungen zwischen den Bedingungen werden bewertet.
Die Bewertung vor und nach der Behandlung wird Einblicke in Mechanismen liefern, die der FMD zugrunde liegen.
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Vorbehandlung (Grundlinie), eine Woche nach der letzten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tereza Serranová, MD, PhD, General University Hospital in Prague, Neurology department, Prague, Czech Republic, 12800
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NW24-04-00456
- 53/23 Grant AZV VES 2024 VFN (Andere Kennung: Ethics Committee of the General University Hospital in Prague)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf der Grundlage einer angemessenen Anfrage an andere Forscher weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
"Beginn 1 Jahr nach der Veröffentlichung ohne Enddatum"
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten werden auf der Grundlage einer angemessenen Anfrage an andere Forscher weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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