Aerobisen koulutuksen vaikutus rentoutumistekniikoihin elämänlaatuun potilailla, joilla on COVID-19, ärtyvän suolen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GI-oireet aktiivisen COVID-19-infektion aikana lisäävät mahdollisuuksia kehittää jälkikäteen 19 IBS: ää. Naispotilaiden lisääntymisen jälkeisen 18 IBS: n post-covid-18-IB: n riski.
COVID-19-puhkeaminen on aiheuttanut merkittävää globaalia huolta ja on suuri haaste terveydenhuollon ammattilaisille ja kansanterveysviranomaisille. Ruoansulatuskanavan oireita havaitaan (11-61%) COVID-19-potilaista, jotka vaihtelevat alkaessa ja vakavuudessa. GI-epiteelisolut ilmentävät ACE-2: ta, SARS-COV-2: n ensisijaista reseptoria.
COVID-19 vaikuttaa IBS-patofysiologiaan häiritsemällä suolen mikrobia. Suolisto-keuhko-akseli, johon vaikuttavat immuunijärjestelmän molekyylit, yhdistävät usein GI: n ja hengityselinten häiriöt.
Post-SARS-COV-2 -infektio, IBS-esiintyvyys vaihtelee alueen ja tutkimustyypin mukaan. Euroopassa se on 31%, Pohjois -Amerikassa 16%ja Aasiassa 7%. Monikansallisessa tutkimuksessa havaittiin 3%: n esiintyvyys, poikkileikkaustutkimukset osoittivat 13%ja pitkittäistutkimukset ilmoittivat 16%.
IBS vaikuttaa 10-25%: iin maailman väestöstä ja on yleinen syy perusterveydenhuollon vierailuihin. Pelkästään Yhdysvalloissa 2,4-3,5 miljoonaa ihmistä etsii lääkärin apua vuosittain IBS: lle. Viimeaikaiset tutkimukset 38 maassa, joissa osallistujaa oli 395 385, ilmoittivat 9,2%: n esiintyvyyden. Länsimaissa se on 10–18%, kun taas ei-länsimaissa on vähemmän huomiota, ja esiintyvyys on 35–43% joissakin kehitysmaissa. IBS: llä on taipumus vaikuttaa enemmän nuorempiin yksilöihin.
IBS on tila, jolla on suurin esiintyvyys maha-suolikanavan funktionaalisten sairauksien välillä (7-10% väestöstä, maailmanlaajuisesti).
Ärsyttävän suoliston oireyhtymän esiintyvyys Rooma IV: llä. Rooma -säätiön suorittaman Internet -tutkimuksen yleisyys useissa keskuksissa ympäri maailmaa perustuu Rooma IV: hen. Aasia, 1,3%-4,7%; Eurooppa, 3,5%-5,9%; Amerikka, 3,5%-5,3%; Australia, 3,5%; Egypti, 7,6%; ja Etelä -Afrikka, 5,9%.
IBS: n esiintyvyys on korkeampi matalan ja keskitulotason maissa, etenkin afrikkalaisten keskuudessa. Se kasvaa neljännellä vuosikymmenellä 32,1% ja viidennellä vuosikymmenellä 31,1%. Tunnettujen riskitekijöiden, kuten naisten sukupuolen, tupakoinnin ja stressin, lisäksi aikaisempi COVID-19-infektio tunnustetaan nyt riskitekijäksi. Muokkattavissa olevia riskitekijöitä ovat epänormaali BMI, tupakointi, rikas ruokavalio, kofeiinin saanti ja heikko fyysinen aktiivisuus.
Kasvava sairausaste, etenkin naisilla, vaatii perusteellista tutkimusta heidän taustalla olevista mekanismeistaan. Vaikka tarkka patofysiologia on edelleen epäselvää, tekijät, kuten muuttunut GI-liikkuvuus, viskeraalinen yliherkkyys, mikrobiotan epätasapaino, aivo-akselin toimintahäiriöt, ruoansulatuskanavan tulehdukset ja psykologiset tekijät näyttävät vaikuttavan IBS: n alkamiseen ja etenemiseen.
Joten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisen koulutus- ja rentoutumistekniikoiden vaikutusta elämänlaadulle COVID -199 potilaalla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 10 03242511
- Sähköposti: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 10 03242511
- Sähköposti: alaeahmedsalemismail@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksin alue välillä 25 - 29,9 kg/m2.
- Potilaat, jotka täyttävät Rooman IV diagnostiset kriteerit IBS: lle, sille on ominaista toistuva vatsakipu, keskimäärin vähintään yksi päivä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana oireiden puhkeamisessa vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia, liittyy 2 tai Lisää tekijöitä: liittyy ulosteen purkamiseen ja/tai liittyvät ulostetaajuuden muutokseen ja/tai liittyvät ulostemuodon muutokseen.
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa.
- Baseline IBS-SSS -piste 75-299 (lievä ja kohtalainen).
- Ei lääkitystä IBS: lle (paitsi hätätilanteet) vähintään 2 viikkoa sitten.
- Kaikki potilaat eivät noudata minkäänlaista ruokavalioprotokollaa 3 kuukauden kuluessa ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on alaraajojen reumaattisia sairauksia.
- Historia on aineenvaihdunta-, neurologinen, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais- ja keuhkoongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta aerobisiin harjoituksiin.
- Polvivamman tai polvileikkauksen historia viimeisen vuoden aikana
- Alaraajojen murtumisen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Suuret näköhäiriöt.
- Alaraajoissa perinnölliset tai hankitut tuki- ja liikuntaelinten häiriöt.
- Orgaaniset maha -suolikanavan häiriöt.
- Lääkkeiden käyttäminen, jotka vaikuttaisivat aineenvaihduntaan
- Suolen orgaaniset sairaudet tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat maha -suolikanavan liikkuvuuteen (kuten sappirakon haimatulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja hermoston sairaudet).
- Vatsan tai peräsuolen peräaukon leikkauksen historia.
- Raskaus tai imetys ja synnytyksen jälkeinen 12 kuukautta
- Potilaalle tehdään kemoterapia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu+ matala FODMAP -ruokavalio
Tämä ryhmä sisältää 20 potilasta.
Osallistujat suorittavat aerobisen koulutuksen (käveleminen juoksumatolla 25–40 minuuttia 3 kertaa viikossa) lisäksi he seuraavat matalaa FODMAP-ruokavaliota kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Istunnot suoritetaan 3 kertaa viikossa.
Jokainen 40 minuutin istunto sisältää 5 minuutin lämmittelyn, johon liittyy nopea kävely, hidas juokseminen ja venytys, jota seuraa aktiivinen vaihe jatkuvan juoksun.
Ajonaika alkaa 15 minuutissa ja kasvaa 2 minuutissa joka toinen istunto, kunnes se saavuttaa 30 minuuttia.
Istunto päättyy 5 minuutin jäähdytykseen hitaan juoksun ja venytyksen.
Liikunnan voimakkuutta ylläpidetään 13-15: ssä havaitun rasituksen Borgin nopeudella, jatkuvan kävelymatkan ollessa juoksumatto.
Kaikki ryhmät noudattavat vähän fodmap-ruokavaliota (LFD).
LFD sulkee pois ruokia, jotka yleensä pahentavat IBS -oireita, kuten laktoosia (meijeri), fruktoosia (esim. Omenat, päärynät) ja makeutusaineet, kuten sorbitoli ja ksylitoli.
Naisten osallistujat, joiden BMI on 25–29, pyrkivät päivittäiseen kalorin saantiin 1800–2200 kaloria, jotka on mukautettu iän, aktiivisuuden ja aineenvaihdunnan perusteella, ylläpitää painoa hallitsemalla IBS -oireita tehokkaasti.
|
|
Kokeellinen: Rentoutumistekniikat + Low FodMap -ruokavalio
Tämä ryhmä sisältää 20 potilasta.
Osallistujat suorittavat rentoutumistekniikat tietoisuuden meditaation muodossa ja hitaasti syvää hengitystä. Lisäksi he seuraavat matalaa FODMAP -ruokavaliota 6 viikon ajan
|
Kaikki ryhmät noudattavat vähän fodmap-ruokavaliota (LFD).
LFD sulkee pois ruokia, jotka yleensä pahentavat IBS -oireita, kuten laktoosia (meijeri), fruktoosia (esim. Omenat, päärynät) ja makeutusaineet, kuten sorbitoli ja ksylitoli.
Naisten osallistujat, joiden BMI on 25–29, pyrkivät päivittäiseen kalorin saantiin 1800–2200 kaloria, jotka on mukautettu iän, aktiivisuuden ja aineenvaihdunnan perusteella, ylläpitää painoa hallitsemalla IBS -oireita tehokkaasti.
Rentoutumistekniikat sisältävät hitaasti syviä hengitys- ja tietoisuuden meditaatioharjoituksia.
Hengitysharjoitteluun liittyy kuusi sykliä minuutissa, 4 sekunnin hengityksen ja 6 sekunnin uloshengityksen kanssa, joka toistetaan 30 minuutin ajan, kolme istuntoa viikossa.
Mindfulness-meditaatio sisältää stressi- ja kivunhallintaohjelman, jonka istunnot alkavat 10–15 minuutissa ja nousevat vähitellen 20-30 minuuttiin, kolme kertaa viikossa.
Istunnot suoritetaan hiljaisella, mukavalla tilassa, keskittyen hengitystietoisuuteen, kehon skannaukseen, ajattelun havaintoon ja valinnaiseen rakastavaan tyydytyksen meditaatioon, päättyen heijastusjaksoon.
|
|
Active Comparator: Matala FODMAP -ruokavalio
Tämä ryhmä sisältää 20 potilasta.
Osallistujat saavat alhaisen FODMAP -ruokavalion vain 6 viikon ajan.
|
Kaikki ryhmät noudattavat vähän fodmap-ruokavaliota (LFD).
LFD sulkee pois ruokia, jotka yleensä pahentavat IBS -oireita, kuten laktoosia (meijeri), fruktoosia (esim. Omenat, päärynät) ja makeutusaineet, kuten sorbitoli ja ksylitoli.
Naisten osallistujat, joiden BMI on 25–29, pyrkivät päivittäiseen kalorin saantiin 1800–2200 kaloria, jotka on mukautettu iän, aktiivisuuden ja aineenvaihdunnan perusteella, ylläpitää painoa hallitsemalla IBS -oireita tehokkaasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS vakavuuspistejärjestelmä (IBS-SSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kysely koostuu viidestä kysymyksestä; Vatsan kivun voimakkuus, vatsan leviäminen, elämänhäiriöt, suolen tavan tyytymättömyys ja vatsakipujen taajuus.
Jokainen kohde voidaan pisteyttää välillä 0-100 (potilaan merkitsemän arvon mukaan visuaalisessa analogisessa asteikolla tai päivien lukumäärä kerrottuna 10: llä), joten IBS: n yleinen vakavuuspiste vaihtelee välillä 0-500; joka alkuperäisen validoinnin mukaan voidaan luokitella: <75 tervettä koehenkilöä tai tautia remissiossa; 75-175 lievä sairaus; 175-300 kohtalainen ja> 300 vakavaa sairautta.
|
6 viikkoa
|
|
IBS: n elämänlaatu (IBS-QOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake sisältää 34 kysymystä IBS: n vaikutuksista psykologisiin, sosiaalisiin ja päivittäisiin eläviin.
Asteikko voidaan jakaa ala -asteikkoihin, kuten dysforia, toimintahäiriöt, ruoan välttäminen, terveyshuoli, kehon kuva, sosiaalinen, seksuaalinen ja sekä suhteet.
Kohteet 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 ja 34 käyttävät seuraavaa vastausasteikkoa (1 = ei ollenkaan, 2 = hiukan, 3 = maltillisesti, 4 = melko vähän, ja 5 = erittäin).
Kohteet 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 ja 30-33 käyttävät seuraavaa vaste-asteikkoa: (1 = ei ollenkaan, 2 = hiukan, 3 = maltillisesti, 4 = melko bitti ja 5 = paljon).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään itseraportoidun unen laadun ja unihäiriöiden määrittämiseen edellisen kuukauden aikana.
Se on 19-osainen testi ja koostuu seitsemästä komponentista: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unen latenssi, (3) unen kesto, (4) unetehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päivähäiriöt.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0 - 3, ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21.
Kyselyn arabialaista versiota käytetään.
|
6 viikkoa
|
|
Havaittu stressikysely (PSQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Havaittu stressikysely (PSQ) arvioi yksilön subjektiivista stressin kokemusta, mikä on ratkaisevan tärkeä stressiin liittyvien oireiden arvioimiseksi ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS), etenkin jälkikäteen potilaissa.
PSQ sisältää kysymyksiä emotionaalisesta, ajasta ja sosiaalisesta stressistä, ja vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla (0-4).
Korkean havaitun stressin tiedetään pahentavan IBS-oireita, ja jälkikäteen liittyvät potilaat ilmoittavat usein lisääntyneestä stressistä jatkuvien terveysongelmien vuoksi.
PSQ voi auttaa tunnistamaan stressin avaintekijänä oireiden vakavuudessa, ohjaamalla kohdennetut interventiot, kuten stressinhallintatekniikat (esim. Kognitiivinen käyttäytymisterapia, tietoisuus) parempien kliinisten tulosten saavuttamiseksi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005264
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .