Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z technikami relaksacji na jakość życia u pacjentów z zespołem jelita drażliwego po Covid-19

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alae Ahmed Salem Ismail, Cairo University
Celem tego badania jest porównanie wpływu technik treningu aerobowego i relaksu na jakość życia u pacjentów po Covid-19 z zespołem jelita drażliwego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Objawy GI podczas aktywnej infekcji CovID-19 zwiększają szanse na rozwój po uchwyce-19 funta. Ryzyko rozwoju po uchwyce-19 funtów wzrasta u kobiet-pacjentów.

Wybuch COVID-19 spowodował znaczące globalne obawy i stanowi poważne wyzwanie dla pracowników służby zdrowia i władz zdrowia publicznego. Objawy żołądkowo-jelitowe obserwuje się u (11–61%) pacjentów z Covid-19, różniąc się początkiem i nasileniem. Komórki nabłonkowe GI wyrażają ACE-2, główny receptor SARS-COV-2.

COVID-19 wpływa na patofizjologię IBS poprzez zakłócanie drobnoustrojów jelitowych. Oś płuc jelit, pod wpływem cząsteczek układu odpornościowego, często łączy GI i zaburzenia oddechowe.

Zakażenie po SARS-COV-2, rozpowszechnienie IBS różni się w zależności od regionu i rodzaju badania. W Europie jest to 31%, w Ameryce Północnej 16%, aw Azji 7%. Badanie międzynarodowe wykazało 3%rozpowszechnienie, badania przekrojowe wykazały 13%, a badania podłużne wykazały 16%.

IBS wpływa na 10-25% globalnej populacji i jest powszechnym powodem podstawowych wizyt opieki zdrowotnej. W samych Stanach Zjednoczonych 2,4–3,5 miliona ludzi co roku szuka pomocy medycznej dla IBS. Ostatnie badania w 38 krajach z 395 385 uczestników zgłosiły 9,2% rozpowszechnienia. W krajach zachodnich jest to 10-18%, podczas gdy kraje niezachodnie wykazują mniejszą uwagę, a rozpowszechnienie osiągnęło 35–43% w niektórych krajach rozwijających się. IBS bardziej wpływa na młodsze osoby.

IBS jest stanem o najwyższej częstości występowania wśród chorób funkcjonalnych przewodu pokarmowego (między 7-10% ogólnej populacji na całym świecie).

Częstość występowania zespołu jelita drażliwego przez Rzym IV. Częstość występowania ankiety internetowej przeprowadzonej przez Fundację Rzymu w wielu ośrodkach na całym świecie na podstawie Rzymu IV. Azja, 1,3%-4,7%; Europa, 3,5%-5,9%; Ameryka, 3,5%-5,3%; Australia, 3,5%; Egipt, 7,6%; i Republika Południowej Afryki, 5,9%.

Częstość występowania IBS jest wyższa w krajach o niskim i średnim dochodzie, szczególnie wśród Afrykanów. Wzrasta w czwartej dekadzie o 32,1% i w piątej dekadzie o 31,1%. Oprócz znanych czynników ryzyka, takich jak płeć żeńska, palenie i stres, wcześniejsza infekcja Covid-19 jest obecnie uznawana za czynnik ryzyka. Modyfikowalne czynniki ryzyka obejmują nieprawidłowe BMI, palenie, bogate diety, spożycie kofeiny i niską aktywność fizyczną.

Rosnące wskaźniki choroby, szczególnie u kobiet, wymagają dogłębnego badania ich mechanizmów podstawowych. Podczas gdy dokładna patofizjologia pozostaje niejasna, czynniki takie jak zmieniona ruchliwość GI, nadwrażliwość trzewna, nierównowaga mikrobiota, dysfunkcja osi mózgu, zapalenie przewodu pokarmowego i czynniki psychologiczne wydają się wpływać na początek i postęp IBS.

Tak więc celem tego badania jest porównanie wpływu technik treningu aerobowego i relaksu na jakość życia u pacjentów po Covid -19 z zespołem jelita drażliwego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rana Hesham Mohamed Elbanna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała zakres od 25 do 29,9 kg/m2.
  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne Rzymu IV dla IBS, charakteryzują się obecnością nawracającego bólu brzucha, średnio, co najmniej 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy z wystąpieniem objawów co najmniej 6 miesięcy przed diagnozą, związaną z 2 lub Więcej czynników: związane z defekacją i/lub związaną ze zmianą częstotliwości kału i/lub związaną ze zmianą postaci stolca.
  • Klinicznie i medycznie stabilne.
  • Wyjściowy wynik IBS-SSS od 75 do 299 (łagodny i umiarkowany).
  • Bez leków dla IBS (z wyjątkiem sytuacji kryzysowych) w ciągu co najmniej 2 tygodni temu.
  • Wszyscy pacjenci nie stosują żadnego rodzaju protokołu dietetycznego w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ma historię chorób reumatycznych w kończynie dolnej.
  • Posiadanie problemów metabolicznych, neurologicznych, sercowo -naczyniowych, oddechowych, nerek i płuc, które uniemożliwiłyby im udział w ćwiczeniach tlenowych.
  • W historii obrażeń kolanowych lub operacji kolana w ciągu ostatniego roku
  • Posiadanie historii złamania w kończynie dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Główne zaburzenia wizji.
  • Dziedziczne lub nabyte zaburzenia mięśniowo -szkieletowe w kończynie dolnej.
  • Organiczne zaburzenia przewodu pokarmowego.
  • Używanie leków, które wpłynęłyby na metabolizm
  • Choroby organiczne jelit lub choroby ogólnoustrojowe wpływające na ruchliwość przewodu pokarmowego (takie jak zapalenie trzustki pęcherzyka żółciowego, nadczynność tarczycy, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek i choroby układu nerwowego).
  • Historia operacji odbytu brzusznego lub odbytnicy.
  • Ciąża lub karmienie piersią oraz po porodzie 12 miesięcy
  • Pacjent przechodzi chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy+ dieta o niskiej fodmapie
Ta grupa obejmie 20 pacjentów. Uczestnicy wykona trening aerobowy (chodzenie na bieżni 25-40 minut 3 razy w tygodniu), dodatkowo będą postępować zgodnie z dietą o niskiej zawartości FODMAP trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Sesje będą przeprowadzane 3 razy w tygodniu. Każda 40-minutowa sesja będzie obejmować 5-minutowe rozgrzewki obejmujące szybkie chodzenie, powolne bieganie i rozciąganie, a następnie aktywną fazę ciągłego biegania. Okres biegania rozpocznie się po 15 minutach i wzrośnie o 2 minuty co dwie sesje do 30 minut. Sesja zakończy się 5-minutowym chłodzeniem powolnego biegania i rozciągania. Intensywność ćwiczeń będzie utrzymywana w wieku 13-15 lat przy szybkości Borg postrzeganego wysiłku, z ciągłym chodzeniem wykonywanym na bieżni.
Wszystkie grupy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fodmapy (LFD). LFD wyklucza żywność, która powszechnie nasila objawy IBS, takie jak te zawierające laktozę (nabiał), fruktozę (np. Jabłka, gruszki) i słodziki, takie jak sorbitol i ksylitool. Uczestnicy z BMI wynoszącym od 25 do 29 lat będą dążyć do codziennego spożycia kalorii od 1800 do 2200 kalorii, skorygowanych w oparciu o wiek, poziom aktywności i metabolizm, aby utrzymać wagę, jednocześnie skutecznie zarządzając objawami IBS.
Eksperymentalny: Techniki relaksacji + dieta o niskiej fodmapie
Ta grupa obejmie 20 pacjentów. Uczestnicy będą wykonywać techniki relaksacyjne w postaci medytacji uważności i powolnego głębokiego oddychania, dodatkowo będą postępować zgodnie z dietą niską FODMAP przez 6 tygodni
Wszystkie grupy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fodmapy (LFD). LFD wyklucza żywność, która powszechnie nasila objawy IBS, takie jak te zawierające laktozę (nabiał), fruktozę (np. Jabłka, gruszki) i słodziki, takie jak sorbitol i ksylitool. Uczestnicy z BMI wynoszącym od 25 do 29 lat będą dążyć do codziennego spożycia kalorii od 1800 do 2200 kalorii, skorygowanych w oparciu o wiek, poziom aktywności i metabolizm, aby utrzymać wagę, jednocześnie skutecznie zarządzając objawami IBS.
Techniki relaksacji będą obejmować powolne głębokie oddychanie i uważność medytacji. Ćwiczenie oddychania będzie obejmować sześć cykli na minutę, z 4-sekundowym wdychaniem i 6-sekundowym wydechem, powtarzanym przez 30 minut, trzy sesje tygodniowo. Medytacja uważności będzie obejmować program zarządzania stresem i bólem z sesjami od 10-15 minut i stopniowo wzrastając do 20-30 minut, trzy razy w tygodniu. Sesje będą prowadzone w cichej, wygodnej przestrzeni, koncentrując się na świadomości oddechu, skanowaniu ciała, obserwacji myśli i opcjonalnej medytacji miłosierności, kończącej się okresem odbicia.
Aktywny komparator: Dieta o niskiej zawartości fodmap
Ta grupa obejmie 20 pacjentów. Uczestnicy otrzymają dietę niską FODMAP tylko przez 6 tygodni.
Wszystkie grupy będą przestrzegać diety o niskiej zawartości fodmapy (LFD). LFD wyklucza żywność, która powszechnie nasila objawy IBS, takie jak te zawierające laktozę (nabiał), fruktozę (np. Jabłka, gruszki) i słodziki, takie jak sorbitol i ksylitool. Uczestnicy z BMI wynoszącym od 25 do 29 lat będą dążyć do codziennego spożycia kalorii od 1800 do 2200 kalorii, skorygowanych w oparciu o wiek, poziom aktywności i metabolizm, aby utrzymać wagę, jednocześnie skutecznie zarządzając objawami IBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji dotkliwości IBS (IBS-SSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz składa się z pięciu pytań; Intensywność bólu brzucha, wzdęcie brzucha, zakłócenia życia, niezadowolenie z nawyku jelit i częstotliwość bólu brzucha. Każdy element można ocenić od 0-100 (zgodnie z wartością oznaczoną przez pacjenta w wizualnej skali analogowej lub liczbie dni pomnożonych przez 10), a zatem ogólny wynik ciężkości IBS wynosi od 0 do 500; które zgodnie z pierwotną walidacją można zaklasyfikować jako: <75 zdrowych osób lub choroby w remisji; 75-175 łagodna choroba; 175-300 umiarkowane i> 300 ciężkiej choroby.
6 tygodni
Jakość życia IBS (IBS-QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz obejmuje 34 pytanie dotyczące wpływu IBS na czynności psychologiczne, społeczne i codzienne. Skala można podzielić na podskale, takie jak dysphoria, zakłócenia aktywności, unikanie żywności, zmartwienie zdrowia, wizerunek ciała, społeczne, seksualne, a także relacje. Pozycje 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 i 34 używają następującej skali odpowiedzi (1 = wcale, 2 = nieznacznie, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem całkiem i całkiem i trochę i 5 = wyjątkowo). Pozycje 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 i 30- 33 Użyj następującej skali odpowiedzi: (1 = wcale nie, 2 = nieznacznie, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem sporo i 5 = wiele).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do określenia zgłaszanej jakości snu i zaburzeń snu przez poprzedni miesiąc. Jest to 19-elementowy test i składa się z siedmiu elementów: (1) subiektywna jakość snu, (2) opóźnienie snu, (3) czas trwania snu, (4) wydajność snu, (5) zaburzenia snu, (6) stosowanie leków do snu oraz (7) dysfunkcja dzienna. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 3, a całkowity wynik wynosi od 0 do 21. Arabska wersja kwestionariusza zostanie użyta.
6 tygodni
Postrzegany kwestionariusz stresu (PSQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Postrzegany kwestionariusz stresu (PSQ) ocenia subiektywne doświadczenie stresu jednostki, co jest kluczowe dla oceny objawów związanych ze stresem w zespole jelita drażliwego (IBS), szczególnie u pacjentów po wizycie. PSQ zawiera pytania dotyczące stresu emocjonalnego, czasu i stresu społecznego, z reakcjami uzyskanymi w skali Likerta (0-4). Podwyższony postrzegany stres jest znany z zaostrzenia objawów IBS, a pacjenci po witrynach często zgłaszają zwiększony stres z powodu ciągłych problemów zdrowotnych. PSQ może pomóc zidentyfikować stres jako kluczowy czynnik nasilenia objawów, kierując ukierunkowanymi interwencjami, takimi jak techniki zarządzania stresem (np. Terapia behawioralna poznawcza, uważność) dla lepszych wyników klinicznych.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj