Efecto del entrenamiento aeróbico versus técnicas de relajación en la calidad de vida en pacientes con síndrome del intestino irritable posterior a Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas GI durante la infección activa de Covid-19 aumentan las posibilidades de desarrollar IBS posteriores al CoVID-19. El riesgo de desarrollar aumentos posteriores al covid-19 IBS en pacientes femeninos.
El brote Covid-19 ha causado una importante preocupación mundial y presenta un gran desafío para los profesionales de la salud y las autoridades de salud pública. Los síntomas gastrointestinales se observan en (11-61%) de los pacientes con COVID-19, que varían en inicio y gravedad. Las células epiteliales GI expresan ACE-2, el receptor primario para SARS-CoV-2.
Covid-19 impacta la fisiopatología del SII al alterar los microbios intestinales. El eje pulmonar intestinal, influenciado por las moléculas del sistema inmune, a menudo une los trastornos IG y respiratorios.
Infección posterior a SARS-CoV-2, la prevalencia del SII varía según la región y el tipo de estudio. En Europa, es el 31%, en América del Norte 16%y en Asia del 7%. Un estudio multinacional encontró una prevalencia del 3%, los estudios transversales mostraron el 13%y los estudios longitudinales informaron el 16%.
El SII afecta al 10-25% de la población global y es una razón común para las visitas de atención médica primaria. Solo en los Estados Unidos, 2.4-3.5 millones de personas buscan ayuda médica anualmente para el SII. Estudios recientes en 38 países con 395,385 participantes informaron una prevalencia del 9,2%. En las naciones occidentales, es del 10-18%, mientras que los países no occidentales muestran menos atención, y la prevalencia alcanza el 35-43% en algunas naciones en desarrollo. El SII tiende a afectar más a las personas más jóvenes.
El SII es la condición con la mayor prevalencia entre las enfermedades funcionales gastrointestinales (entre 7-10% de la población general, a nivel mundial).
Prevalencia del síndrome del intestino irritable por Roma IV. Prevalencia de una encuesta de Internet realizada por la Fundación Roma en múltiples centros en todo el mundo basada en Roma IV. Asia, 1.3%-4.7%; Europa, 3.5%-5.9%; América, 3.5%-5.3%; Australia, 3.5%; Egipto, 7.6%; y Sudáfrica, 5.9%.
La prevalencia del SII es mayor en los países de bajos y medianos ingresos, particularmente entre los africanos. Aumenta en la cuarta década en un 32.1% y en la quinta década en un 31.1%. Además de los factores de riesgo conocidos como el sexo femenino, el tabaquismo y el estrés, la infección previa de Covid-19 ahora se reconoce como un factor de riesgo. Los factores de riesgo modificables incluyen IMC anormal, tabaquismo, dietas ricas, ingesta de cafeína y baja actividad física.
Las crecientes tasas de enfermedades, particularmente en las mujeres, requieren una investigación en profundidad sobre sus mecanismos subyacentes. Si bien la fisiopatología exacta sigue sin estar clara, factores como la motilidad gastrointestinal alterada, la hipersensibilidad visceral, el desequilibrio de la microbiota, la disfunción del eje con el eje cerebral, la inflamación del tracto digestivo y los factores psicológicos parecen influir en el inicio y la progresión del SII.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto del entrenamiento aeróbico y las técnicas de relajación sobre la calidad de vida en los pacientes posteriores a Covid -19 con síndrome del intestino irritable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 03242511
- Correo electrónico: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Número de teléfono: +20 10 03242511
- Correo electrónico: alaeahmedsalemismail@gmail.com
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Contacto:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El índice de masa corporal varía de 25 a 29.9 kg/m2.
- Los pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de Roma IV para el SII, se caracteriza por la presencia de dolor abdominal recurrente, en promedio, al menos 1 día a la semana en los últimos 3 meses con el inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico, asociado con 2 o Más factores: relacionados con la defecación y/o asociado con el cambio en la frecuencia de las heces y/o asociado con el cambio en la forma de las heces.
- Clínica y médicamente estable.
- Puntaje de base IBS-SSS de 75 a 299 (leve y moderado).
- No hay medicamentos para el SII (excepto las emergencias) dentro de al menos hace 2 semanas.
- Todos los pacientes no siguen ningún tipo de protocolo de dieta dentro de los 3 meses previos al tratamiento.
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de enfermedades reumáticas en la extremidad inferior.
- Tener antecedentes de problemas metabólicos, neurológicos, cardiovasculares, respiratorios, renales y pulmonares que les impedirían participar en ejercicios aeróbicos.
- Tener antecedentes de lesión en la rodilla o cirugía de rodilla durante el año pasado
- Tener antecedentes de fractura en la extremidad inferior durante los últimos seis meses
- Trastornos de la visión importantes.
- Trastornos musculoesqueléticos hereditarios o adquiridos en la extremidad inferior.
- Trastornos gastrointestinales orgánicos.
- Usar drogas que afectarían el metabolismo
- Enfermedades orgánicas intestinales o enfermedades sistémicas que afectan la motilidad gastrointestinal (como la pancreatitis de la vesícula biliar, hipertiroidismo, diabetes, insuficiencia renal crónica y enfermedades del sistema nervioso).
- Historia de cirugía abdominal o rectal del ano.
- Embarazo o lactancia, y después del parto 12 meses
- El paciente sufre quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico+ dieta baja en FODMAP
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Los participantes realizarán entrenamiento aeróbico (caminar en la cinta de correr 25-40 minutos 3 veces por semana), además, seguirán una dieta baja de FODMAP tres veces/semana durante 6 semanas.
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Las sesiones se realizarán 3 veces por semana.
Cada sesión de 40 minutos incluirá un calentamiento de 5 minutos que involucra caminata rápida, carrera lenta y estiramiento, seguida de una fase activa de carrera continua.
El período de ejecución comenzará a los 15 minutos y aumentará en 2 minutos cada dos sesiones hasta alcanzar los 30 minutos.
La sesión concluirá con un enfriamiento de 5 minutos de carrera lenta y estiramiento.
La intensidad del ejercicio se mantendrá en 13-15 en la tasa de esfuerzo percibido Borg, con una caminata continua realizada en una cinta de correr.
Todos los grupos seguirán una dieta baja en el mapa (LFD).
El LFD excluirá los alimentos que comúnmente agravan los síntomas del SII, como los que contienen lactosa (lácteos), fructosa (por ejemplo, manzanas, peras) y edulcorantes como el sorbitol y el xilitol.
Las participantes femeninas con un IMC de 25 a 29 apuntarán a una ingesta diaria de calorías de 1.800 a 2,200 calorías, ajustadas según la edad, el nivel de actividad y el metabolismo, para mantener el peso mientras manejan los síntomas del SII de manera efectiva.
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Experimental: Técnicas de relajación + dieta baja en FODMAP
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Los participantes realizarán las técnicas de relajación en forma de meditación de atención plena y respiración profunda lenta, además seguirán una dieta baja en FODMAP durante 6 semanas.
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Todos los grupos seguirán una dieta baja en el mapa (LFD).
El LFD excluirá los alimentos que comúnmente agravan los síntomas del SII, como los que contienen lactosa (lácteos), fructosa (por ejemplo, manzanas, peras) y edulcorantes como el sorbitol y el xilitol.
Las participantes femeninas con un IMC de 25 a 29 apuntarán a una ingesta diaria de calorías de 1.800 a 2,200 calorías, ajustadas según la edad, el nivel de actividad y el metabolismo, para mantener el peso mientras manejan los síntomas del SII de manera efectiva.
Las técnicas de relajación incluirán la respiración profunda lenta y los ejercicios de meditación de atención plena.
El ejercicio de respiración implicará seis ciclos por minuto, con una inhalación de 4 segundos y una exhalación de 6 segundos, repetida durante 30 minutos, tres sesiones por semana.
La meditación de la atención plena incluirá un programa de manejo de estrés y dolor con sesiones que comienzan a los 10-15 minutos y aumentan gradualmente a 20-30 minutos, tres veces por semana.
Las sesiones se llevarán a cabo en un espacio tranquilo y cómodo, centrándose en la conciencia de la respiración, el escaneo corporal, la observación de pensamiento y la meditación opcional de la bondad amorosa, concluyendo con un período de reflexión.
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Comparador activo: Dieta baja en FODMAP
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Los participantes recibirán una dieta baja en FODMAP solo durante 6 semanas.
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Todos los grupos seguirán una dieta baja en el mapa (LFD).
El LFD excluirá los alimentos que comúnmente agravan los síntomas del SII, como los que contienen lactosa (lácteos), fructosa (por ejemplo, manzanas, peras) y edulcorantes como el sorbitol y el xilitol.
Las participantes femeninas con un IMC de 25 a 29 apuntarán a una ingesta diaria de calorías de 1.800 a 2,200 calorías, ajustadas según la edad, el nivel de actividad y el metabolismo, para mantener el peso mientras manejan los síntomas del SII de manera efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de gravedad del IBS (IBS-SSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario consta de cinco preguntas; Intensidad del dolor abdominal, distensión abdominal, interferencia de la vida, insatisfacción del hábito intestinal y frecuencia del dolor abdominal.
Cada elemento se puede calificar de 0-100 (de acuerdo con el valor marcado por el paciente en la escala analógica visual o el número de días multiplicado por 10), por lo que el puntaje general de gravedad del SII varía de 0 a 500; que según la validación original se puede clasificar como: <75 sujetos sanos o enfermedad en remisión; 75-175 enfermedad leve; 175-300 enfermedades moderadas y> 300 graves.
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6 semanas
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IBS Calidad de vida (IBS-Qol)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario incluye 34 preguntas sobre el impacto del SII en las actividades psicológicas, sociales y diarias de la vida.
La escala se puede subdividir en subescalas como disforia, interferencia de actividad, evitación de alimentos, preocupación de salud, imagen del cuerpo, social, sexual y relaciones.
Los ítems 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 y 34 usan la siguiente escala de respuesta (1 = nada, 2 = ligeramente, 3 = moderadamente, 4 = bastante un poco, y 5 = extremadamente).
Los elementos 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 y 30-33 Use la siguiente escala de respuesta: (1 = nada, 2 = ligeramente, 3 = moderadamente, 4 = bastante un poco y 5 = mucho).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza para determinar la calidad del sueño autoinformada y las alteraciones del sueño para el mes anterior.
Es una prueba de 19 ítems y consta de siete componentes: (1) calidad subjetiva del sueño, (2) latencia del sueño, (3) duración del sueño, (4) eficiencia del sueño, (5) trastornos del sueño, (6) uso de medicamentos para dormir y (7) disfunción diurna.
Cada componente se califica de 0 a 3, y el puntaje total varía de 0 a 21.
Se utilizará la versión árabe del cuestionario.
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6 semanas
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Cuestionario de estrés percibido (PSQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de estrés percibido (PSQ) evalúa la experiencia subjetiva de estrés de un individuo, lo cual es crucial para evaluar los síntomas relacionados con el estrés en el síndrome del intestino irritable (SII), especialmente en pacientes posteriores al coótano.
El PSQ incluye preguntas sobre el estrés emocional, del tiempo y social, con respuestas obtenidas en una escala Likert (0-4).
Se sabe que el estrés percibido elevado exacerba los síntomas del SII, y los pacientes posteriores a la cov-Covid a menudo informan un mayor estrés debido a las preocupaciones de salud continuas.
El PSQ puede ayudar a identificar el estrés como un factor clave en la gravedad de los síntomas, guiando intervenciones específicas como las técnicas de manejo del estrés (por ejemplo, terapia cognitiva conductual, atención plena) para mejores resultados clínicos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005264
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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