Effet de la formation aérobie et des techniques de relaxation sur la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable post-Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes gastro-intestinaux lors de l'infection active de Covid-19 augmentent les chances de développer un IBS post-19. Le risque de développer une augmentation du SCI post-1 de 19 ans chez les patientes.
L'épidémie Covid-19 a causé des préoccupations mondiales importantes et présente un défi majeur pour les professionnels de la santé et les autorités de santé publique. Des symptômes gastro-intestinaux sont observés chez (11-61%) des patients COVID-19, variant en apparition et en gravité. Les cellules épithéliales gastro-intestinales expriment l'ACE-2, le récepteur primaire du SARS-COV-2.
Covid-19 a un impact sur la physiopathologie du SCI en perturbant les microbes intestinaux. L'axe du poumon intestinal, influencé par les molécules du système immunitaire, relie souvent les troubles gastro-intestinaux et respiratoires.
L'infection post-SAR-COV-2, la prévalence du SCI varie selon la région et le type d'étude. En Europe, il est de 31%, en Amérique du Nord 16% et en Asie 7%. Une étude multinationale a révélé une prévalence de 3%, des études transversales ont montré 13% et des études longitudinales ont rapporté 16%.
Le SCI affecte 10 à 25% de la population mondiale et est une raison courante pour les visites de soins de santé primaires. Aux États-Unis seulement, 2,4 à 3,5 millions de personnes recherchent une aide médicale chaque année pour l'IBS. Des études récentes dans 38 pays avec 395 385 participants ont signalé une prévalence de 9,2%. Dans les pays occidentaux, il est de 10 à 18%, tandis que les pays non occidentaux montrent moins d'attention, la prévalence atteignant 35 à 43% dans certains pays en développement. Le SCI a tendance à affecter davantage les individus plus jeunes.
Le SCI est la condition avec la prévalence la plus élevée parmi les maladies fonctionnelles gastro-intestinales (entre 7 et 10% de la population générale, dans le monde).
Prévalence du syndrome du côlon irritable par Rome IV. Prévalence d'une enquête sur Internet menée par la Fondation Rome dans plusieurs centres du monde en fonction de Rome IV. Asie, 1,3% -4,7%; Europe, 3,5% -5,9%; Amérique, 3,5% -5,3%; Australie, 3,5%; Égypte, 7,6%; et Afrique du Sud, 5,9%.
La prévalence de l'IBS est plus élevée dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en particulier chez les Africains. Il augmente au cours de la quatrième décennie de 32,1% et au cours de la cinquième décennie de 31,1%. Outre les facteurs de risque connus comme le sexe féminin, le tabagisme et le stress, l'infection précédente Covid-19 est désormais reconnue comme un facteur de risque. Les facteurs de risque modifiables comprennent un IMC anormal, un tabagisme, des régimes riches, une consommation de caféine et une faible activité physique.
La hausse des taux de maladie, en particulier chez les femmes, nécessite une enquête approfondie sur leurs mécanismes sous-jacents. Bien que la physiopathologie exacte reste claire, des facteurs tels que la modification de la motilité gastro-intestinale, l'hypersensibilité viscérale, le déséquilibre des microbiote, le dysfonctionnement de l'axe du cerveau, l'inflammation du tube digestif et les facteurs psychologiques semblent influencer l'apparition et la progression des IBS.
Ainsi, le but de cette étude est de comparer l'effet des techniques de formation aérobie et de relaxation sur la qualité de vie chez les patients post-covide -19 atteints du syndrome du côlon irritable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 03242511
- E-mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 03242511
- E-mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
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Contact:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'indice de masse corporelle varie de 25 à 29,9 kg / m2.
- Les patients répondant aux critères de diagnostic de Rome IV pour le SCI, il se caractérise par la présence de douleurs abdominales récurrentes, en moyenne, au moins 1 jour par semaine au cours des 3 derniers mois avec l'apparition de symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic, associé à 2 ou Plus de facteurs: liés à la défécation et / ou associés à un changement de fréquence des selles et / ou associé au changement de forme de selles.
- Cliniquement et médicalement stable.
- Le score IBS-SSS de base de 75 à 299 (doux et modéré).
- Aucun médicament pour le SCI (sauf pour les urgences) il y a au moins 2 semaines.
- Tous les patients ne suivent aucun type de protocole de régime dans les 3 mois précédant le traitement.
Critères d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de maladies rhumatismales dans le membre inférieur.
- Ayant des antécédents de problèmes métaboliques, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires, rénaux et pulmonaires qui les empêcheraient de participer à des exercices aérobies.
- Avoir des antécédents de blessure au genou ou de chirurgie du genou au cours de la dernière année
- Avoir des antécédents de fracture dans le membre inférieur au cours des six derniers mois
- Troubles de vision majeurs.
- Troubles musculo-squelettiques héréditaires ou acquis dans le membre inférieur.
- Troubles gastro-intestinaux organiques.
- Utiliser des médicaments qui affecteraient le métabolisme
- Maladies organiques intestinales ou maladies systémiques affectant la motilité gastro-intestinale (comme la pancréatite de la vésicule biliaire, l'hyperthyroïdie, le diabète, l'insuffisance rénale chronique et les maladies du système nerveux).
- Antécédents de chirurgie de l'anus abdominal ou rectal.
- Grossesse ou allaitement, et post-partum 12 mois
- Le patient subit une chimiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aérobie + régime FODMAP faible
Ce groupe comprendra 20 patients.
Les participants effectueront une formation aérobie (marchant sur le tapis roulant 25 à 40 minutes 3 fois par semaine) en outre, ils suivront un régime FODMAP faible trois fois / semaine pendant 6 semaines.
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Les séances seront menées 3 fois par semaine.
Chaque session de 40 minutes comprendra un échauffement de 5 minutes impliquant une marche rapide, une course lente et un étirement, suivi d'une phase active de course continue.
La période de course commencera à 15 minutes et augmentera de 2 minutes toutes les deux séances jusqu'à atteindre 30 minutes.
La session se terminera par un refroidissement de 5 minutes de course et d'étirement lents.
L'intensité de l'exercice sera maintenue à 13-15 sur le taux de Borg d'effort perçu, avec une marche continue effectuée sur un tapis roulant.
Tous les groupes suivront un régime à faible fodmap (LFD).
Le LFD exclura les aliments qui aggraveront généralement les symptômes du SCI, tels que ceux contenant du lactose (laitier), du fructose (par exemple, des pommes, des poires) et des édulcorants comme le sorbitol et le xylitol.
Les participantes avec un IMC de 25 à 29 viseront un apport calorique quotidien de 1 800 à 2 200 calories, ajusté en fonction de l'âge, du niveau d'activité et du métabolisme, pour maintenir le poids tout en gérant efficacement les symptômes du SCI.
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Expérimental: Techniques de relaxation + régime FODMAP faible
Ce groupe comprendra 20 patients.
Les participants effectueront les techniques de relaxation sous forme de méditation de pleine conscience et de respiration profonde lente en plus, ils suivront un régime FODMAP faible pendant 6 semaines
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Tous les groupes suivront un régime à faible fodmap (LFD).
Le LFD exclura les aliments qui aggraveront généralement les symptômes du SCI, tels que ceux contenant du lactose (laitier), du fructose (par exemple, des pommes, des poires) et des édulcorants comme le sorbitol et le xylitol.
Les participantes avec un IMC de 25 à 29 viseront un apport calorique quotidien de 1 800 à 2 200 calories, ajusté en fonction de l'âge, du niveau d'activité et du métabolisme, pour maintenir le poids tout en gérant efficacement les symptômes du SCI.
Les techniques de relaxation comprendront des exercices de respiration profonde et de méditation de pleine conscience.
L'exercice de respiration impliquera six cycles par minute, avec une inhalation de 4 secondes et une expiration de 6 secondes, répétée pendant 30 minutes, trois séances par semaine.
La méditation de pleine conscience comprendra un programme de gestion du stress et de la douleur avec des séances à partir de 10 à 15 minutes et passant progressivement à 20-30 minutes, trois fois par semaine.
Les séances seront menées dans un espace silencieux et confortable, en se concentrant sur la conscience de la respiration, la numérisation du corps, l'observation de la pensée et la méditation facultative de l'âgerie, se terminant par une période de réflexion.
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Comparateur actif: Régime alimentaire FODMAP
Ce groupe comprendra 20 patients.
Les participants ne recevront qu'un régime FODMAP faible uniquement pendant 6 semaines.
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Tous les groupes suivront un régime à faible fodmap (LFD).
Le LFD exclura les aliments qui aggraveront généralement les symptômes du SCI, tels que ceux contenant du lactose (laitier), du fructose (par exemple, des pommes, des poires) et des édulcorants comme le sorbitol et le xylitol.
Les participantes avec un IMC de 25 à 29 viseront un apport calorique quotidien de 1 800 à 2 200 calories, ajusté en fonction de l'âge, du niveau d'activité et du métabolisme, pour maintenir le poids tout en gérant efficacement les symptômes du SCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation de la gravité de l'IBS (IBS-SSS)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire se compose de cinq questions; Intensité de la douleur abdominale, distension abdominale, interférence de vie, insatisfaction des habitudes intestinales et fréquence de douleurs abdominales.
Chaque élément peut être noté de 0 à 100 (selon la valeur marquée par le patient à l'échelle visuelle analogique ou le nombre de jours multiplié par 10), donc le score de gravité IBS global varie de 0 à 500; qui, selon la validation d'origine, peut être classé comme: <75 sujets sains ou maladie en rémission; 75-175 maladie légère; 175-300 Modéré et> 300 maladies graves.
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6 semaines
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IBS Quality of Life (IBS-QOL)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire comprend 34 questions concernant l'impact d'IBS sur les activités de vie psychologique, sociale et quotidienne.
L'échelle peut être subdivisée en sous-échelles telles que la dysphorie, l'interférence d'activité, l'évitement de la nourriture, l'inquiétude en matière de santé, l'image du corps, le social, le sexuel et les relations.
Articles 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 et 34 Utilisez l'échelle de réponse suivante (1 = pas du tout, 2 = légèrement, 3 = modérément, 4 = un peu, et 5 = extrêmement).
Les articles 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 et 30-33 utilisent l'échelle de réponse suivante: (1 = pas du tout, 2 = légèrement, 3 = modérément, 4 = un peu et 5 = beaucoup).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 6 semaines
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Il est utilisé pour déterminer la qualité du sommeil autodéclarée et les troubles du sommeil pour le mois précédent.
Il s'agit d'un test de 19 éléments et se compose de sept composantes: (1) qualité subjective du sommeil, (2) latence du sommeil, (3) Durée du sommeil, (4) Efficacité du sommeil, (5) troubles du sommeil, (6) Utilisation des médicaments de sommeil et (7) dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est noté de 0 à 3, et le score total varie de 0 à 21.
La version arabe du questionnaire sera utilisée.
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6 semaines
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Questionnaire de stress perçu (PSQ)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire sur le stress perçu (PSQ) évalue l'expérience subjective du stress d'un individu, qui est crucial pour évaluer les symptômes liés au stress dans le syndrome du côlon irritable (IBS), en particulier chez les patients post-couvers.
Le PSQ comprend des questions sur l'émotion, le temps et le stress social, avec des réponses notées sur une échelle de Likert (0-4).
Un stress perçu élevé est connu pour exacerber les symptômes du SCI, et les patients post-confortables signalent souvent un stress accru en raison de problèmes de santé en cours.
Le PSQ peut aider à identifier le stress comme facteur clé de la gravité des symptômes, guidant les interventions ciblées telles que les techniques de gestion du stress (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale, la pleine conscience) pour de meilleurs résultats cliniques.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005264
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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