Efeito do treinamento aeróbico versus técnicas de relaxamento na qualidade de vida em pacientes com síndrome do intestino irritável pós-Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas gastrointestinais durante a infecção ativa do covid-19 aumentam as chances de desenvolver IBS pós-Covid-19. O risco de desenvolver o IBS pós-Covid-19 aumenta em pacientes do sexo feminino.
O surto CoVID-19 causou uma preocupação global significativa e apresenta um grande desafio para os profissionais de saúde e as autoridades de saúde pública. Os sintomas gastrointestinais são observados em (11-61%) de pacientes com Covid-19, variando em início e gravidade. As células epiteliais GI expressam ACE-2, o receptor primário para SARS-CoV-2.
O COVID-19 afeta a fisiopatologia do IBS, perturbando micróbios intestinais. O eixo do leme do intestino, influenciado por moléculas do sistema imunológico, geralmente liga os distúrbios GI e respiratórios.
Infecção pós-SARS-CoV-2, a prevalência de IBS varia de acordo com a região e o tipo de estudo. Na Europa, são 31%, na América do Norte, 16%e na Ásia 7%. Um estudo multinacional constatou que uma prevalência de 3%, estudos transversais mostraram 13%e estudos longitudinais relataram 16%.
O IBS afeta 10-25% da população global e é um motivo comum para as visitas primárias de saúde. Somente nos EUA, 2,4 a 3,5 milhões de pessoas buscam ajuda médica anualmente para a IBS. Estudos recentes em 38 países com 395.385 participantes relataram uma prevalência de 9,2%. Nas nações ocidentais, são 10-18%, enquanto os países não ocidentais mostram menos atenção, com a prevalência atingindo 35-43% em algumas nações em desenvolvimento. A IBS tende a afetar mais os indivíduos mais jovens.
O IBS é a condição com a maior prevalência entre doenças funcionais gastrointestinais (entre 7 a 10% da população em geral, globalmente).
Prevalência de síndrome do intestino irritável por Roma IV. Prevalência de uma pesquisa na Internet realizada pela Roma Foundation em vários centros em todo o mundo, com base em Roma IV. Ásia, 1,3%-4,7%; Europa, 3,5%-5,9%; América, 3,5%-5,3%; Austrália, 3,5%; Egito, 7,6%; e África do Sul, 5,9%.
A prevalência de IBS é maior em países de baixa e média renda, principalmente entre os africanos. Aumenta na quarta década em 32,1% e na quinta década em 31,1%. Além de fatores de risco conhecidos, como sexo feminino, tabagismo e estresse, a infecção anterior do covid-19 agora é reconhecida como um fator de risco. Fatores de risco modificáveis incluem IMC anormal, tabagismo, dietas ricas, ingestão de cafeína e baixa atividade física.
As taxas crescentes de doenças, particularmente em mulheres, exigem investigação aprofundada sobre seus mecanismos subjacentes. Enquanto a fisiopatologia exata permanece incerta, fatores como motilidade gastrointestinal alterada, hipersensibilidade visceral, desequilíbrio de microbiota, disfunção do eixo do intestino cerebral, inflamação do trato digestivo e fatores psicológicos parecem influenciar o início e a progressão da IBS.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar o efeito de técnicas de treinamento e relaxamento aeróbico na qualidade de vida em pacientes pós -1919 com síndrome do intestino irritável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 03242511
- E-mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Número de telefone: +20 10 03242511
- E-mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
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Contato:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O índice de massa corporal varia de 25 a 29,9 kg/m2.
- Pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico de Roma IV para SII, é caracterizada pela presença de dor abdominal recorrente, em média, pelo menos 1 dia por semana nos últimos 3 meses com o início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico, associado a 2 ou Mais fatores: relacionados à defecação e/ou associados à alteração na frequência das fezes e/ou associados à alteração na forma das fezes.
- Clinicamente e clinicamente estável.
- A pontuação da linha de base IBS-SSS de 75 a 299 (leve e moderada).
- Nenhum medicamento para IBS (exceto emergências) dentro de pelo menos 2 semanas atrás.
- Todos os pacientes não estão seguindo nenhum tipo de protocolo de dieta dentro de 3 meses antes do tratamento.
Critérios de exclusão:
- O paciente tem histórico de doenças reumáticas no membro inferior.
- Tendo um histórico de problemas metabólicos, neurológicos, cardiovasculares, respiratórios, renais e pulmonares, o que os impediria de participar de exercícios aeróbicos.
- Tendo um histórico de lesão no joelho ou cirurgia no joelho durante o ano passado
- Tendo um histórico de fratura no membro inferior nos últimos seis meses
- Principais distúrbios da visão.
- Distúrbios musculoesqueléticos hereditários ou adquiridos no membro inferior.
- Distúrbios gastrointestinais orgânicos.
- Usando medicamentos que afetariam o metabolismo
- Doenças orgânicas intestinais ou doenças sistêmicas que afetam a motilidade gastrointestinal (como pancreatite da vesícula biliar, hipertireoidismo, diabetes, insuficiência renal crônica e doenças do sistema nervoso).
- História da cirurgia do ânus abdominal ou retal.
- Gravidez ou amamentação e pós-parto 12 meses
- O paciente passa por quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico+ dieta baixa em Fodmap
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Os participantes realizarão treinamento aeróbico (andando em esteira de 25 a 40 minutos 3 vezes por semana), além de seguirá uma dieta com baixa fodmap três vezes/semana durante 6 semanas.
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As sessões serão realizadas 3 vezes por semana.
Cada sessão de 40 minutos incluirá um aquecimento de 5 minutos envolvendo caminhada rápida, corrida lenta e alongamento, seguido de uma fase ativa de corrida contínua.
O período de corrida começará em 15 minutos e aumentará em 2 minutos a cada duas sessões até atingir 30 minutos.
A sessão será concluída com um resfriamento de 5 minutos de corrida e alongamento lento.
A intensidade do exercício será mantida em 13 a 15 na taxa de esforço percebido, com caminhada contínua realizada em uma esteira.
Todos os grupos seguirão uma dieta de baixo-fodmap (LFD).
O LFD excluirá alimentos que geralmente agravam os sintomas da IBS, como os que contêm lactose (laticínios), frutose (por exemplo, maçãs, peras) e adoçantes como sorbitol e xilitol.
As participantes do sexo feminino com um IMC de 25 a 29 visam uma ingestão diária de calorias de 1.800 a 2.200 calorias, ajustadas com base na idade, nível de atividade e metabolismo, para manter o peso, gerenciando os sintomas da IBS efetivamente.
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Experimental: Técnicas de relaxamento + dieta baixa em Fodmap
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Os participantes realizarão as técnicas de relaxamento na forma de meditação da atenção plena e respiração profunda lenta, além de seguirão uma dieta baixa em FODMAP por 6 semanas
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Todos os grupos seguirão uma dieta de baixo-fodmap (LFD).
O LFD excluirá alimentos que geralmente agravam os sintomas da IBS, como os que contêm lactose (laticínios), frutose (por exemplo, maçãs, peras) e adoçantes como sorbitol e xilitol.
As participantes do sexo feminino com um IMC de 25 a 29 visam uma ingestão diária de calorias de 1.800 a 2.200 calorias, ajustadas com base na idade, nível de atividade e metabolismo, para manter o peso, gerenciando os sintomas da IBS efetivamente.
As técnicas de relaxamento incluirão exercícios de meditação de respiração profunda e plena lenta.
O exercício respiratório envolverá seis ciclos por minuto, com uma inalação de 4 segundos e uma expiração de 6 segundos, repetida por 30 minutos, três sessões por semana.
A meditação da atenção plena incluirá um programa de gerenciamento de estresse e dor, com sessões a partir de 10 a 15 minutos e aumentando gradualmente para 20 a 30 minutos, três vezes por semana.
As sessões serão conduzidas em um espaço tranquilo e confortável, com foco na consciência da respiração, varredura corporal, observação de pensamento e meditação opcional de bondade amorosa, concluindo com um período de reflexão.
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Comparador Ativo: Dieta baixa em FODMAP
Este grupo incluirá 20 pacientes.
Os participantes receberão uma dieta baixa em FODMAP apenas por 6 semanas.
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Todos os grupos seguirão uma dieta de baixo-fodmap (LFD).
O LFD excluirá alimentos que geralmente agravam os sintomas da IBS, como os que contêm lactose (laticínios), frutose (por exemplo, maçãs, peras) e adoçantes como sorbitol e xilitol.
As participantes do sexo feminino com um IMC de 25 a 29 visam uma ingestão diária de calorias de 1.800 a 2.200 calorias, ajustadas com base na idade, nível de atividade e metabolismo, para manter o peso, gerenciando os sintomas da IBS efetivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de gravidade do IBS (IBS-SSS)
Prazo: 6 semanas
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O questionário consiste em cinco perguntas; Intensidade da dor abdominal, distensão abdominal, interferência na vida, insatisfação do hábito intestinal e frequência da dor abdominal.
Cada item pode ser pontuado de 0 a 100 (de acordo com o valor marcado pelo paciente na escala visual analógica ou o número de dias multiplicado por 10), portanto, a pontuação geral da gravidade do IBS varia de 0 a 500; que, de acordo com a validação original, podem ser classificados como: <75 indivíduos saudáveis ou doença em remissão; 75-175 doença leve; 175-300 doenças moderadas e> 300 graves.
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6 semanas
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Qualidade de vida do IBS (IBS-QOL)
Prazo: 6 semanas
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O questionário inclui 34 perguntas sobre o impacto da IBS nas atividades de vida psicológica, social e diária.
A escala pode ser subdividida em subescalas, como disforia, interferência de atividade, prevenção de alimentos, preocupação com a saúde, imagem do corpo, social, sexual e relacionamentos.
Itens 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 e 34 Use a seguinte escala de resposta (1 = não, 2 = ligeiramente, 3 = moderadamente, 4 = bastante, e 5 = extremamente).
Itens 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 e 30-33 Use a seguinte escala de resposta: (1 = nada, 2 = ligeiramente, 3 = moderadamente, 4 = um pouco e 5 = 5 = muito).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 6 semanas
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É usado para determinar a qualidade do sono autorreferida e os distúrbios do sono para o mês anterior.
É um teste de 19 itens e consiste em sete componentes: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência do sono, (5) distúrbios do sono, (6) uso de medicamentos para sono e (7) disfunção diurna.
Cada componente é pontuado de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 21.
A versão árabe do questionário será usada.
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6 semanas
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Questionário de estresse percebido (PSQ)
Prazo: 6 semanas
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O questionário de estresse percebido (PSQ) avalia a experiência subjetiva de estresse de um indivíduo, o que é crucial para avaliar os sintomas relacionados ao estresse na síndrome do intestino irritável (IBS), especialmente em pacientes pós-Covid.
O PSQ inclui perguntas sobre estresse emocional, tempo e social, com as respostas pontuadas em uma escala Likert (0-4).
Sabe-se que o estresse percebido elevado exacerba os sintomas da IBS, e os pacientes pós-Covid geralmente relatam maior estresse devido a problemas de saúde em andamento.
O PSQ pode ajudar a identificar o estresse como um fator -chave na gravidade dos sintomas, orientando intervenções direcionadas, como técnicas de gerenciamento de estresse (por exemplo, terapia cognitiva comportamental, atenção plena) para melhores resultados clínicos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005264
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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