Auswirkung von aeroben Training im Vergleich zu Entspannungstechniken auf die Lebensqualität bei Patienten mit nach Covid-19-Reizdarmsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GI-Symptome während einer aktiven COVID-19-Infektion erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die IBS nach der Kovid-19-IBS die Wahrscheinlichkeit entwickelt. Das Risiko einer Entwicklung von IBS nach der Koviden-199-IBS erhöht sich bei weiblichen Patienten.
Der Covid-19-Ausbruch hat erhebliche globale Besorgnis ausgelöst und stellt eine große Herausforderung für Angehörige der Gesundheitsberufe und Gesundheitsbehörden vor. Magen-Darm-Symptome werden bei (11-61%) von COVID-19-Patienten beobachtet, was sich bei Beginn und Schweregrad unterscheiden. GI-Epithelzellen exprimieren ACE-2, den primären Rezeptor für SARS-CoV-2.
Covid-19 wirkt sich auf die IBS-Pathophysiologie aus, indem Darmmikroben gestört werden. Die Darm-Lungen-Achse, beeinflusst durch Moleküle des Immunsystems, verknüpft häufig GI- und Atemstörungen.
Die IBS-Prävalenz nach der SARS-CoV-2-Infektion variiert je nach Region und Studienart. In Europa sind es 31%, in Nordamerika 16%und in Asien 7%. Eine multinationale Studie ergab eine 3%ige Prävalenz, Querschnittsstudien zeigten 13%und Längsschnittstudien gaben 16%an.
IBS betrifft 10 bis 25% der Weltbevölkerung und ist ein häufiger Grund für primäre Gesundheitsbesuche. Allein in den USA suchen 2,4-3,5 Millionen Menschen jährlich medizinische Hilfe für IBS. Jüngste Studien in 38 Ländern mit 395.385 Teilnehmern berichteten über eine Prävalenz von 9,2%. In westlichen Nationen sind es 10 bis 18%, während nichtwestliche Länder weniger Aufmerksamkeit aufweisen, wobei die Prävalenz in einigen Entwicklungsländern 35-43% beträgt. IBS betrifft eher jüngere Menschen.
IBS ist der Zustand mit der höchsten Prävalenz bei Magen-Darm-funktionellen Erkrankungen (weltweit zwischen 7 und 10% der allgemeinen Bevölkerung).
Prävalenz des Reizdarmsyndroms durch Rom IV. Prävalenz einer von der Rome Foundation in mehreren Zentren weltweit basierenden Internetumfrage auf der Basis von IV. Asien, 1,3%-4,7%; Europa, 3,5%-5,9%; Amerika, 3,5%-5,3%; Australien, 3,5%; Ägypten, 7,6%; und Südafrika 5,9%.
Die IBS-Prävalenz ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, insbesondere bei Afrikanern, höher. Es steigt im vierten Jahrzehnt um 32,1% und im fünften Jahrzehnt um 31,1%. Neben bekannten Risikofaktoren wie weiblichem Geschlecht, Rauchen und Stress wird eine frühere Covid-19-Infektion heute als Risikofaktor erkannt. Modifizierbare Risikofaktoren umfassen abnormaler BMI, Rauchen, reichhaltige Diäten, Koffeinaufnahme und geringe körperliche Aktivität.
Die steigenden Krankheitsraten, insbesondere bei Frauen, erfordern eine detaillierte Untersuchung ihrer zugrunde liegenden Mechanismen. Während die exakte Pathophysiologie unklar bleibt, scheinen Faktoren wie veränderte GI-Motilität, viszerale Überempfindlichkeit, Mikrobiota-Ungleichgewicht, Gehirnbett-Achsefunktionsstörung, Entzündung des Verdauungstrakts und psychologische Faktoren das Einsetzen und die Progression von IBS zu beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Effekt von Aerobic -Trainings- und Relaxationstechniken auf die Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 03242511
- E-Mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Telefonnummer: +20 10 03242511
- E-Mail: alaeahmedsalemismail@gmail.com
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Kontakt:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body -Mass -Indexbereich von 25 bis 29,9 kg/m2.
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien des Roms für IBS erfüllen, ist durchschnittlich mindestens 1 Tag pro Woche in den letzten 3 Monaten durch das Vorhandensein von rezidivierenden Bauchschmerzen gekennzeichnet, wobei mindestens 6 Monate vor der Diagnose in Verbindung mit 2 oder in Verbindung mit 2 oder in Verbindung mit den Symptomen Weitere Faktoren: Bezogen auf die Defäkation und/oder die Änderung der Stuhlhäufigkeit und/oder mit einer Änderung der Stuhlform verbunden.
- Klinisch und medizinisch stabil.
- Basis-IBS-SSS-Wert von 75 bis 299 (leicht und mittelschwer).
- Keine Medikamente für IBS (außer für Notfälle) vor mindestens 2 Wochen.
- Alle Patienten verfolgen innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung keine Art von Ernährungsprotokoll.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine Vorgeschichte rheumatischer Krankheiten in der unteren Extremität.
- Eine Vorgeschichte von metabolischen, neurologischen, kardiovaskulären, respiratorischen, renalen und lungenproblemen, die sie daran hindern würden, an aeroben Übungen teilzunehmen.
- Eine Vorgeschichte von Knieverletzungen oder Knieoperationen im vergangenen Jahr haben
- In den letzten sechs Monaten eine Frakturgeschichte im unteren Glied haben
- Große Sehstörungen.
- Erbliche oder erworbene muskuloskelettale Störungen im unteren Glied.
- Organische Magen -Darm -Störungen.
- Verwendung von Arzneimitteln, die den Stoffwechsel beeinflussen würden
- Darm organische Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die die Magen -Darm -Motilität beeinflussen (wie Pankreatitis der Gallenblase, Hyperthyreose, Diabetes, chronische Niereninsuffizienz und Nervensystemkrankheiten).
- Vorgeschichte der Bauch- oder Rektal -Anus -Operation.
- Schwangerschaft oder Stillen und 12 Monate nach der Geburt
- Der Patient unterzieht sich einer Chemotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic Training+ Low FODMAP -Diät
Diese Gruppe umfasst 20 Patienten.
Die Teilnehmer werden ein Aerobic-Training durchführen (3 Mal pro Woche auf Laufband 25-40 Minuten), werden sie 6 Wochen lang dreimal pro Woche einer Low-FODMAP-Diät folgen.
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Die Sitzungen werden dreimal pro Woche durchgeführt.
Jede 40-minütige Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen, das schnelles Gehen, langsames Laufen und Dehnung beinhaltet, gefolgt von einer aktiven Phase des kontinuierlichen Laufens.
Die Laufzeit beginnt nach 15 Minuten und steigt alle zwei Sitzungen um 2 Minuten, bis 30 Minuten erreicht sind.
Die Sitzung wird mit einem 5-minütigen Abkühlung von langsamem Laufen und Dehnen abgeschlossen.
Die Übungsintensität wird bei der Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung bei 13-15 gehalten, wobei das kontinuierliche Gehen auf einem Laufband durchgeführt wird.
Alle Gruppen folgen einer Low-Fodmap-Diät (LFD).
Die LFD schließt Lebensmittel aus, die häufig IBS -Symptome verschlimmern, wie Laktose (Milchprodukte), Fructose (z. B. Äpfel, Birnen) und Süßstoffe wie Sorbitol und Xylitol.
Weibliche Teilnehmer mit einem BMI von 25 bis 29 Jahren werden eine tägliche Kalorienaufnahme von 1.800 bis 2.200 Kalorien anstreben, die auf Alter, Aktivitätsniveau und Stoffwechsel angepasst werden, um das Gewicht aufrechtzuerhalten und gleichzeitig IBS -Symptome effektiv zu behandeln.
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Experimental: Entspannungstechniken + Niedrige FODMAP -Diät
Diese Gruppe umfasst 20 Patienten.
Die Teilnehmer werden die Entspannungstechniken in Form von Achtsamkeitsmeditation und langsamer tiefe Atmung durchführen.
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Alle Gruppen folgen einer Low-Fodmap-Diät (LFD).
Die LFD schließt Lebensmittel aus, die häufig IBS -Symptome verschlimmern, wie Laktose (Milchprodukte), Fructose (z. B. Äpfel, Birnen) und Süßstoffe wie Sorbitol und Xylitol.
Weibliche Teilnehmer mit einem BMI von 25 bis 29 Jahren werden eine tägliche Kalorienaufnahme von 1.800 bis 2.200 Kalorien anstreben, die auf Alter, Aktivitätsniveau und Stoffwechsel angepasst werden, um das Gewicht aufrechtzuerhalten und gleichzeitig IBS -Symptome effektiv zu behandeln.
Entspannungstechniken umfassen langsame Atem- und Achtsamkeitsmeditationsübungen.
Die Atemübung umfasst sechs Zyklen pro Minute, wobei eine 4-Sekunden-Inhalation und ein Ausatmen von 6 Sekunden 30 Minuten lang wiederholt wurden, drei Sitzungen pro Woche.
Die Achtsamkeitsmeditation umfasst ein Stress- und Schmerzmanagementprogramm mit Sitzungen ab 10 bis 15 Minuten und allmählich auf 20 bis 30 Minuten, dreimal pro Woche.
Die Sitzungen werden in einem ruhigen, bequemen Raum durchgeführt, der sich auf Atembewusstsein, Körperscannen, Gedankenbeobachtung und optionale Meditation von Liebenswürdigkeit konzentriert und mit einer Reflexionsperiode abschließt.
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Aktiver Komparator: Niedrigfodmap -Diät
Diese Gruppe umfasst 20 Patienten.
Die Teilnehmer erhalten nur 6 Wochen lang eine niedrige FODMAP -Diät.
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Alle Gruppen folgen einer Low-Fodmap-Diät (LFD).
Die LFD schließt Lebensmittel aus, die häufig IBS -Symptome verschlimmern, wie Laktose (Milchprodukte), Fructose (z. B. Äpfel, Birnen) und Süßstoffe wie Sorbitol und Xylitol.
Weibliche Teilnehmer mit einem BMI von 25 bis 29 Jahren werden eine tägliche Kalorienaufnahme von 1.800 bis 2.200 Kalorien anstreben, die auf Alter, Aktivitätsniveau und Stoffwechsel angepasst werden, um das Gewicht aufrechtzuerhalten und gleichzeitig IBS -Symptome effektiv zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IBS Schweregradbewertungssystem (IBS-SSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen besteht aus fünf Fragen; Bauchschmerzintensität, Abdominalverzögerung, Lebensinterferenz, Unzufriedenheit der Darmgewohnheit und Bauchschmerzfrequenz.
Jedes Element kann von 0-100 bewertet werden (gemäß dem von dem Patienten auf der visuellen Analogskala gekennzeichneten Wert oder der Anzahl der Tage multipliziert mit 10). Daher liegt der Gesamt-IBS-Schweregrad von 0 bis 500; die gemäß der ursprünglichen Validierung als: <75 gesunde Probanden oder Krankheiten bei der Remission klassifiziert werden kann; 75-175 milde Krankheit; 175-300 mittelschwere und> 300 schwere Erkrankungen.
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6 Wochen
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IBS-Lebensqualität (IBS-QOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Fragebogen enthält 34 Fragen zu IBSs Auswirkungen auf psychologische, soziale und tägliche Lebensaktivitäten.
Die Skala kann in Subskalen unterteilt werden, wie Dysphorie, Aktivitätsinterferenz, Vermeidung von Nahrung, Gesundheitsbefugnis, Körperbild, soziales, sexuelles und Beziehungen.
Die Punkte 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 und 34 verwenden die folgende Antwortskala (1 = überhaupt nicht, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = ziemlich viel und 5 = extrem).
Punkte 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 und 30-33 Verwenden Sie die folgende Antwortskala: (1 = überhaupt nicht, 2 = geringfügig, 3 = mäßig, 4 = ziemlich viel und 5 = viel).
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die selbst gemeldete Schlafqualität und Schlafstörungen für den Vormonat zu bestimmen.
Es handelt und (7) Tagesdysfunktion.
Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21.
Die arabische Version des Fragebogens wird verwendet.
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6 Wochen
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Wahrgenommener Stressfragebogen (PSQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der wahrgenommene Stressfragebogen (PSQ) bewertet die subjektive Erfahrung eines Individuums mit Stress, was für die Bewertung von stressbedingten Symptomen beim Reizdarmsyndrom (IBS), insbesondere bei postkoviden Patienten, von entscheidender Bedeutung ist.
Der PSQ enthält Fragen zu emotionaler Zeit, Zeit und sozialem Stress, wobei Antworten auf einer Likert-Skala (0-4) bewertet wurden.
Es ist bekannt, dass erhöhter wahrgenommener Stress die IBS-Symptome verschlimmern, und Patienten nach der Koviden berichten häufig über einen erhöhten Stress aufgrund anhaltender gesundheitlicher Bedenken.
Der PSQ kann dazu beitragen, Stress als Schlüsselfaktor für die Schwere der Symptome zu identifizieren und gezielte Interventionen wie Stressmanagementtechniken (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Achtsamkeit) für bessere klinische Ergebnisse zu leiten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005264
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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