Влияние аэробных тренировок по сравнению с методами релаксации на качество жизни у пациентов с синдромом раздраженного кишечника после Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы GI во время активной инфекции Covid-19 увеличивают вероятность развития IBS-IBS после коврика. Риск развития увеличения СРК после ковида-19 у пациентов с женщинами.
Вспышка COVID-19 вызвала значительную глобальную обеспокоенность и представляет серьезную проблему для медицинских работников и органов общественного здравоохранения. Симптомы желудочно-кишечного тракта наблюдаются у (11-61%) пациентов с COVID-19, различающиеся по началу и тяжести. Эпителиальные клетки GI экспрессируют ACE-2, первичный рецептор SARS-COV-2.
COVID-19 влияет на патофизиологию IBS путем нарушения кишечных микробов. Ось кишечника-легкого, на которую влияют молекулы иммунной системы, часто связывают GI и респираторные расстройства.
Инфекция после SARS-COV-2, распространенность IBS варьируется в зависимости от региона и типа исследования. В Европе это 31%, в Северной Америке 16%, а в Азии - 7%. В многонациональном исследовании показано 3%распространенность, перекрестные исследования показали 13%, а продольные исследования сообщили о 16%.
IBS поражает 10-25% глобального населения и является общей причиной посещений первичной медицинской помощи. Только в США 2,4-3,5 миллиона человек ежегодно обращаются за медицинской помощью для IBS. Недавние исследования в 38 странах с 395 385 участниками сообщили о 9,2% распространенности. В западных странах это 10-18%, в то время как незападные страны проявляют меньше внимания, причем распространенность достигает 35-43% в некоторых развивающихся странах. IBS, как правило, больше влияет на молодых людей.
IBS-это состояние с наибольшей распространенностью среди желудочно-кишечных функциональных заболеваний (от 7 до 10% населения в целом, во всем мире).
Распространенность синдрома раздраженного кишечника Римом IV. Распространенность интернет -опроса, проведенного Римским фондом в нескольких центрах по всему миру на основе Рима IV. Азия, 1,3%-4,7%; Европа, 3,5%-5,9%; Америка, 3,5%-5,3%; Австралия, 3,5%; Египет, 7,6%; и Южная Африка, 5,9%.
Распространенность IBS выше в странах с низким и средним уровнем дохода, особенно среди африканцев. Он увеличивается в четвертом десятилетии на 32,1%, а в пятом десятилетии - на 31,1%. Помимо известных факторов риска, таких как женский пол, курение и стресс, предыдущая инфекция COVID-19 теперь признается фактором риска. Модифицируемые факторы риска включают аномальный ИМТ, курение, богатые диеты, потребление кофеина и низкую физическую активность.
Растущие показатели заболеваний, особенно у женщин, требуют углубленного исследования их основных механизмов. В то время как точная патофизиология остается неясной, такие факторы, как измененная подвижность желудочно-кишечного тракта, висцеральная гиперчувствительность, дисбаланс микробиоты, дисфункция оси мозга, воспаление пищеварительных трактов и психологические факторы, похоже, влияют на начало и прогрессирование СРК.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние методов аэробной тренировки и релаксации на качество жизни у пост -19 пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 03242511
- Электронная почта: alaeahmedsalemismail@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rana Hesham Mohamed Elbanna, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Alae Ahmed Salem Ismail, M.Sc
- Номер телефона: +20 10 03242511
- Электронная почта: alaeahmedsalemismail@gmail.com
-
Контакт:
- Rana Hesham Mohamed Elbanna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела варьируется от 25 до 29,9 кг/м2.
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям Рима IV для СРК, характеризуются наличием рецидивирующей боли в животе, в среднем, по крайней мере, 1 день в неделю за последние 3 месяца с появлением симптомов, по крайней мере, за 6 месяцев до диагноза, связанных с 2 или Больше факторов: связано с дефекацией и/или связанным с изменением частоты стула и/или связанным с изменением формы стула.
- Клинически и с медицинской точки зрения.
- Базовый счет IBS-SSS от 75 до 299 (мягкий и умеренный).
- Нет лекарств для СРК (за исключением чрезвычайных ситуаций) в течение по крайней мере 2 недель назад.
- Все пациенты не следуют ни одного типа протокола диеты в течение 3 месяцев до лечения.
Критерии исключения:
- Пациент имеет анамнез ревматических заболеваний в нижней конечности.
- Наличие в анамнезе метаболических, неврологических, сердечно -сосудистых, респираторных, почечных и легких проблем, которые не позволят им участвовать в аэробных упражнениях.
- Имея в анамнезе травмы колена или операции на колене в течение прошлого года
- История переломов в нижней конечности в течение последних шести месяцев
- Основные расстройства зрения.
- Наследственные или приобретенные расстройства опорно -двигательного аппарата в нижней конечности.
- Органические желудочно -кишечные расстройства.
- Использование лекарств, которые повлияют на метаболизм
- Кишечные органические заболевания или системные заболевания, влияющие на подвижность желудочно -кишечного тракта (такие как панкреатит желчного пузыря, гипертиреоз, диабет, хроническая почечная недостаточность и заболевания нервной системы).
- История хирургии живота или ректального ануса.
- Беременность или грудное вскармливание, а также после рода 12 месяцев
- Пациент подвергается химиотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка+ диета с низким содержанием FODMAP
Эта группа будет включать 20 пациентов.
Участники проведут аэробную тренировку (ходьба на беговой дорожке 25-40 минут 3 раза в неделю), кроме того, они будут следовать диете с низким содержанием FODMAP три раза в неделю в течение 6 недель.
|
Сессии будут проводиться 3 раза в неделю.
Каждое 40-минутное сеанс будет включать 5-минутную разминку, включающую быструю ходьбу, медленный бег и растяжение, а затем активная фаза непрерывного бега.
Период бега начнется с 15 минут и увеличится на 2 минуты каждые две сеансы, пока не достигнет 30 минут.
Сессия завершится 5-минутным охлаждением медленного бега и растяжения.
Интенсивность физических упражнений будет поддерживаться на уровне 13-15 на скорости воспринимаемого нагрузки Борга, причем непрерывная ходьба выполняется на беговой дорожке.
Все группы будут следовать диету с низким содержанием FODMAP (LFD).
LFD будет исключать продукты, которые обычно усугубляют симптомы СРК, такие как те, которые содержат лактозу (молочную), фруктозу (например, яблоки, груши) и подсластители, такие как сорбитол и ксилитол.
Участники -женщины с ИМТ от 25 до 29 будут нацелены на ежедневное потребление калорий от 1800 до 2200 калорий, скорректированное на основе возраста, уровня активности и метаболизма, для эффективного управления симптомами СРК.
|
|
Экспериментальный: Методы релаксации + диета с низким содержанием FODMAP
Эта группа будет включать 20 пациентов.
Участники выполнят методы расслабления в форме медитации осознанности и медленного глубокого дыхания. Кроме того, они будут следовать низкой диете FODMAP в течение 6 недель
|
Все группы будут следовать диету с низким содержанием FODMAP (LFD).
LFD будет исключать продукты, которые обычно усугубляют симптомы СРК, такие как те, которые содержат лактозу (молочную), фруктозу (например, яблоки, груши) и подсластители, такие как сорбитол и ксилитол.
Участники -женщины с ИМТ от 25 до 29 будут нацелены на ежедневное потребление калорий от 1800 до 2200 калорий, скорректированное на основе возраста, уровня активности и метаболизма, для эффективного управления симптомами СРК.
Методы расслабления будут включать в себя медленное глубокое дыхание и медитационные упражнения.
Дыхательное упражнение будет включать в себя шесть циклов в минуту, с 4-секундным вдыханием и 6-секундным выдохом, повторяющимися в течение 30 минут, три сеанса в неделю.
Медитация осознанности будет включать в себя программу управления стрессом и боли с сеансами, начиная с 10-15 минут и постепенно увеличиваясь до 20-30 минут, три раза в неделю.
Сессии будут проводиться в тихом, комфортном пространстве, сосредоточившись на осведомленности о дыхании, сканировании тела, мыслительном наблюдении и дополнительной медитации любящих влюбленных в жизнь, заключаясь с периодом отражения.
|
|
Активный компаратор: Низкая диета FODMAP
Эта группа будет включать 20 пациентов.
Участники получат низкую диету FODMAP только в течение 6 недель.
|
Все группы будут следовать диету с низким содержанием FODMAP (LFD).
LFD будет исключать продукты, которые обычно усугубляют симптомы СРК, такие как те, которые содержат лактозу (молочную), фруктозу (например, яблоки, груши) и подсластители, такие как сорбитол и ксилитол.
Участники -женщины с ИМТ от 25 до 29 будут нацелены на ежедневное потребление калорий от 1800 до 2200 калорий, скорректированное на основе возраста, уровня активности и метаболизма, для эффективного управления симптомами СРК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки тяжести IBS (IBS-SSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета состоит из пяти вопросов; Интенсивность боли в животе, растяжение живота, вмешательство в жизнь, недовольство привычки кишечника и частота боли в животе.
Каждый элемент может быть оценен с 0-100 (в соответствии со значением, отмеченным пациентом по визуальной аналоговой шкале или количества дней, умноженных на 10), что общая оценка тяжести IBS колеблется от 0 до 500; что в соответствии с исходной проверкой может быть классифицирована как: <75 здоровые субъекты или болезнь при ремиссии; 75-175 легкая болезнь; 175-300 умеренных и> 300 тяжелых заболеваний.
|
6 недель
|
|
Качество жизни IBS (IBS-QOL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета включает в себя 34 вопроса, касающегося воздействия IBS на психологические, социальные и повседневные живые занятия.
Шкала может быть разделена на подшкалы, такие как дисфория, вмешательство активности, избегание пищи, беспокойство по здоровью, образ тела, социального, сексуального, а также отношения.
Элементы 1, 2, 4, 8-10, 12, 13, 16, 25-29 и 34 Используйте следующую шкалу ответов (1 = вообще не, 2 = слегка, 3 = умеренно, 4 = довольно много, и 5 = чрезвычайно).
Элементы 3, 5-7, 11, 14, 15, 17-24 и 30-33 Используйте следующую шкалу ответа: (1 = совсем не, 2 = слегка, 3 = умеренно, 4 = довольно много и 5 = очень много).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для определения самооценки качества сна и нарушений сна в предыдущем месяце.
Это тест из 19 пунктов, который состоит из семи компонентов: (1) субъективное качество сна, (2) задержка сна, (3) продолжительность сна, (4) эффективность сна, (5) нарушение сна, (6) использование лекарств для сна. и (7) дневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3, а общий балл колеблется от 0 до 21.
Арабская версия анкеты будет использоваться.
|
6 недель
|
|
Воспринимаемый анкету стресса (PSQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Воспринимаемый вопросник стресса (PSQ) оценивает субъективный опыт стресса человека, который имеет решающее значение для оценки симптомов, связанных с стрессом при синдроме раздраженного кишечника (СРК), особенно у пациентов с постковидом.
PSQ включает в себя вопросы об эмоциональном, времени и социальном стрессе, с ответами, забитыми по шкале Лайкерта (0-4).
Известно, что повышенный воспринимаемый стресс усугубляет симптомы СРК, а пациенты с пост-ковидом часто сообщают о повышенном стрессе из-за постоянных проблем со здоровьем.
PSQ может помочь выявить стресс как ключевой фактор тяжести симптомов, направляя целевые вмешательства, такие как методы лечения стресса (например, когнитивная поведенческая терапия, осознанность) для лучших клинических результатов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hany Ezzat Obaya, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005264
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .