- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796335
Sairaanhoitajan johtaman monimutkaisen intervention kehittäminen ja toteuttaminen lisää sukulaisten osallistumista potilaille, joilla on hankittu aivovaurio tai pahanlaatuinen aivokasvain
Intervention kehittäminen ja toteuttaminen sukulaisten osallistumista potilaille, joilla on hankittu aivovaurio tai pahanlaatuinen aivokasvain
Rakkaana huolehtiminen, jolla on vakava sairaus, kuten hankittu aivovaurio (ABI) tai ensisijainen pahanlaatuiset aivokasvaimet (PMBT), voi olla haastava ja raskas kokemus, joka vaikuttaa usein sukulaisten hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Vaikka perhe ja ystävät voivat tarjota jonkin verran tukea, tämä ei aina riitä hoitajien monipuolisiin tarpeisiin. Sukulaisilla on usein erilaisia vaatimuksia tukea, tietoa ja osallistumista potilaan hoitoon. Näiden erilaisten tarpeiden ymmärtäminen on avainasemassa sekä potilaan että heidän hoitajiensa varmistamisessa tehokkaasti sairausmatkan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata interventio, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tukemaan parempia sukulaisia hoito -roolissaan. Interventio käyttää vuoropuhelutyökalua, joka on suunniteltu auttamaan sairaanhoitajia arvioimaan ja seuraamaan sukulaisten erilaisia tarpeita osallistumaan ABI: n ja PMBT -potilaiden hoitoon. Tavoitteena on parantaa sekä potilaan että heidän hoitajiensa kokemusta koko sairausprosessin ajan.
Tutkimus tapahtuu seitsemällä yksiköllä kahdella Tanskan alueella, ja siihen liittyy ABI: n tai PMBT -potilaiden sukulaisia. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko sukulaisille osallistuva interventio parantaa heidän rooliaan ABI: n ja PMBT -potilaiden hoidossa?
- Auttaako tämä interventio sekä potilaat että heidän sukulaiset tuntemaan olonsa tukevammaksi ja tyytyväisemmäksi hoitoprosessin aikana?
Osallistujat saavat tukea intervention kautta, joka sisältää useita avainkomponentteja:
- Sairaanhoitajakoulutus vuoropuhelutyökalun käytöstä sukulaisten erilaisten tarpeiden arvioimiseksi ja vastaamiseksi osallistumiseen.
- Sukulaisten luoma luettelo sukulaisille jakamaan kokemuksia ja neuvoja keskenään.
- Videomateriaalit, jotka selittävät intervention taustan ja tarkoituksen auttaa sukulaisia ymmärtämään, kuinka siitä voi olla hyötyä.
- Ohjeet sukulaisten osallistumisen dokumentoimiseksi potilaan sähköiseen terveystietueeseen.
Tarjoamalla kohdennettua tukea sukulaisille tämän intervention tavoitteena on parantaa heidän osallistumistaan hoitoprosessiin varmistaen, että sekä ABI: n tai PMBT -potilaita että heidän perheitään tuetaan paremmin sairauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tausta sukulaiset, joilla on hankittu aivovaurio (ABI) tai ensisijainen pahanlaatuinen aivosyöpä (WHO: n luokka III ja IV), kohtaavat usein huomattavia hoitotaitoja, jotka lisäävät ahdistuksen ja masennuksen riskiä. Potilaan tila voi muuttaa merkittävästi sukulaisten päivittäistä elämää, joista monet ottavat pitkäaikaiset hoitovelvollisuudet. Näitä haasteita yhdistävät perheiden tunne- ja käytännölliset vaikeudet, etenkin kun potilailla on merkittäviä kognitiivisia, fyysisiä ja emotionaalisia heikentymisiä. ABI: n tapauksissa sukulaiset todistavat usein potilaan toiminnan asteittaista tai äkillistä laskua, mikä johtaa syvään menetyksen tunteeseen ja perheroolien muutokseen. Samoin PMBT -potilaiden sukulaiset kohtaavat taudin nopean etenemisen, mikä vaatii jatkuvaa sopeutumista heidän hoitovelvollisuuksiinsa.
Näistä haasteista huolimatta tutkimus korostaa sukulaisten osallistumisen merkitystä potilaan hoitoon ja hoitoon, koska tämän osallistumisen on osoitettu parantavan potilaan tuloksia ja perheen tyytyväisyyttä. Lisäksi se edistää parempaa viestintää ja yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten ja perheiden välillä, mikä on välttämätöntä kuntoutusprosessissa. Tanskasta puuttuu kuitenkin tällä hetkellä validoitu työkalu sukulaisten monipuolisten tarpeiden arvioimiseksi hoidon ja kuntoutuksen aikana ottaen huomioon heidän yksilölliset resurssit ja kapasiteettinsa. Tämä aukko jättää terveydenhuollon ammattilaiset ilman standardisoituja keinoja saada sukulaiset mukaan sekä merkityksellisellä että hyödyllinen potilaan palautumiselle.
Lisäksi mikään interventiotutkimukset eivät ole erityisesti kohdistaneet ABI: n tai PMBT: n potilaiden sukulaisten aktiiviseen sitoutumiseen suoran tuen tarjoamiseksi sukulaisille ja hyödyttämään epäsuorasti potilasta. Kun otetaan huomioon kasvava todistusryhmä, joka korostaa räätälöidyn tuen merkitystä sukulaisille, on kiireellisesti tarve jäsenneltylle ja näyttöön perustuvalle lähestymistavalle, joka voi vastata perheiden erilaisissa tarpeissa erilaisissa kliinisissä ympäristöissä.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää, lentäjä ja arvioida työkalua, joka on suunniteltu tunnistamaan ja vastaamaan sukulaisten monipuolisia tarpeita ja resursseja. Tämä työkalu varmistaa, että sukulaisten osallistumistarpeet arvioidaan koko potilaan hoidon ja kuntoutuksen ajan. Erityisesti työkalu auttaa tunnistamaan sukulaisten ainutlaatuiset haasteet heidän sosioekonomisten, emotionaalisten ja käytännön olosuhteidensa perusteella tarjoamalla siten henkilökohtaisen tukikehyksen. Tämän systemaattisen lähestymistavan tavoitteena on vähentää hoitajan rasitusta, parantaa sukulaisten hyvinvointia ja parantaa potilaan yleistä kuntoutusprosessia.
Menetelmät interventio kehitettiin käyttämällä lääketieteellistä tutkimusneuvoston puitteita monimutkaisten interventioiden suhteen keskittyen sekä sukulaisten että terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiseen. Kehitysprosessi oli iteratiivinen, ja se sisälsi teoreettisia malleja, näyttöön perustuvia käytäntöjä ja käytännön näkemyksiä hoitotyön yhteydessä. Tiedot kerättiin laajuusarviointien, kenttähavaintojen ja keskustelujen avulla sukulaisten ja sairaanhoitajien kanssa seitsemällä terveydenhuoltoyksiköllä kahdella Tanskan alueella. Nämä keskustelut tarjosivat erilaisia näkökulmia sukulaisten haasteisiin eri kliinisissä ympäristöissä, mukaan lukien ABI: n ja glioblastooman selviytyvien perheiden erityistarpeet.
Tämän prosessin kautta kävi ilmi, että sukulaisilla on laaja valikoima tarpeita emotionaalisesta ja psykologisesta tuesta käytännön avuksi hoitotyötehtävissä. Tämä panos vaikutti suoraan intervention suunnitteluun varmistaen, että se olisi sekä kattava että reagoiva perheiden erilaisiin olosuhteisiin.
Tulokset
Interventio koostuu viidestä avainkomponentista:
- Sairaanhoitajakoulutus: Terveydenhuollon ammattilaisten varustaminen tukemaan ja osallistumaan sukulaisia potilaan hoitoon.
- Vuoropuhelutyökalu: Terveydenhuollon ammattilaisten ja sukulaisten välisiin jäsenneltyihin keskusteluihin erityistarpeiden vastaamiseksi.
- Suhteellisen ja suhteellisen luettelo: Vinkkejä terveydenhuoltojärjestelmän navigoimiseen, mukaan lukien ohjeet käytettävissä olevien resurssien, kuten taloudellisen tuen, sosiaalipalvelujen ja potilaan asianajajaryhmien, pääsyyn, jotka voivat auttaa lievittämään perheiden rasitusta.
- Videoresurssit hoitajille: Video, joka selittää intervention taustan ja perusteet, joissa on tarinoita kokemuksistaan jakamisilta sukulaisilta.
- Ohjeet suhteellisen osallistumisen dokumentoinnista potilaan sähköiseen terveystietueeseen: Suhteellisen hoidon suhteellisen osallistumisen standardoitu seuraaminen.
18 sukulaista, jotka on valittu maantieteellisen sijainnin, iän ja sukupuolen perusteella, auttoi intervention kehittämiseen ja arviointiin. Heidän roolinsa vaihtelivat informaattoreista neuvonantajiin, antamalla palautetta toiminnasta, ideoiden puhdistamisesta ja materiaalien, kuten videoiden ja suhteellisen ja suhteellisen luettelon luomisessa. Lisäksi heillä oli ratkaiseva rooli sairaanhoitajien kouluttamisessa varmistaen, että interventio vastasi perheiden tarpeita reaalimaailman terveydenhuollon yhteydessä.
Kliiniset näkökulmat standardisoidun työkalun odotetaan arvioivan systemaattisesti sukulaisten tarpeita ja resursseja varmistaen räätälöityjen tuen heidän olosuhteidensa mukaan. Tunnustamalla, että ABI: n ja PMBT: n potilaiden sukulaisilla on erilaiset tarpeet heidän henkilökohtaisen tilanteensa ja käytettävissä olevien resurssien perusteella, työkalun tavoitteena on tarjota henkilökohtaisempi ja tehokkaampi interventio. Tämän henkilökohtaisen lähestymistavan odotetaan parantavan suhteellisen tyytyväisyyttä, parantavan heidän toimikautensa hoitamisroolissa ja edistävän potilaan kuntoutusprosessia.
Intervention tavoitteena on myös parantaa viestintää ja yhteistyötä sukulaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Tuotettamalla tukevampaa ympäristöä sekä potilaille että perheille, intervention odotetaan johtavan parempaan hoitotulokseen, suurempaan perheen tyytyväisyyteen ja tehokkaampaan terveydenhuoltoprosessiin. Viime kädessä tämä edistää potilaan kuntoutuksen ja pitkäaikaisen elämänlaadun yleistä paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of neurosurgery, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuisten potilaiden sukulaiset, joilla on hankittu aivovaurio tai ensisijainen pahanlaatuinen aivokasvain, hyväksyttiin sairaalahoidon potilaille ja joissa potilaat suostuivat antamaan tietoisen suostumuksensa sukulaisten osallistumiseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ABI (pesemä aivovaurio)
|
Lopullinen interventio koostuu viidestä komponentista; 1) Sairaanhoitajien koulutus 2) Yhdessä istunnon interventiossa käytetty valintaikkuna ja seuranta 3) Suhteellinen suhteellinen luettelo 4) Videomateriaali 5) Ohjeet siitä, kuinka sukulainen suunnitelma dokumentoidaan potilaan elektronisessa lehdessä.
|
|
ABI (pesemä aivovaurio), MBT (pahanlaatuinen aivokasvain)
Tutkimus tehdään kuudessa Tanskan sairaalahoidossa olevissa sairaalahoidossa, jotka hyväksyivät aikuiset potilaat, joilla on vastaavasti hankittu aivovaurio ja pahanlaatuinen aivokasvain.
|
Lopullinen interventio koostuu viidestä komponentista; 1) Sairaanhoitajien koulutus 2) Yhdessä istunnon interventiossa käytetty valintaikkuna ja seuranta 3) Suhteellinen suhteellinen luettelo 4) Videomateriaali 5) Ohjeet siitä, kuinka sukulainen suunnitelma dokumentoidaan potilaan elektronisessa lehdessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fokusryhmähaastattelut
Aikaikkuna: Op 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Aiheet, jotka kuvaavat sairaanhoitajien arviointia intervention hyväksyttävyydestä ja uskollisuudesta, arvioidaan I laadullisten fokusryhmähaastattelujen avulla.
Braunin ja Clarkin ehdottama temaattinen analyysi suoritetaan.
|
Op 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peirs-22
Aikaikkuna: Op 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioidakseen sukulaisten kokemusta osallistumisesta tutkimusprosessiin, potilaan sitoutumista tutkimusasteikkoon (PEIRS-22) käytetään.
Tämä työkalu mittaa merkityksellisen osallistumisen asteen asteikolla 0 - 100, missä korkea pistemäärä heijastaa tutkimukseen korkeaa merkityksellistä sitoutumista.
|
Op 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: Op 10 viikkoa intervention jälkeen
|
Suhteen saaneiden sukulaisten kanssa tehdään arvioidakseen hyväksyttävyyden, relevanssin ja oppituntien puoliksi rakenteellisia haastatteluja.
Tietoja analysoidaan käyttämällä Braunin ja Clarksin temaattisia analyysejä
|
Op 10 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guldager R, Nordentoft S, Aadal L, Loft MI, Poulsen I. Wants and needs of relatives' involvement in patient care: the same but different. JBI Evid Synth. 2023 Nov 1;21(11):2154-2155. doi: 10.11124/JBIES-23-00469. No abstract available.
- Guldager R, Gyldenohr E, Poulsen I, Aadal L, Nordentoft S, Loft MI. Relatives' Involvement in the Care Pathway of Patients With Acquired Brain Injury or Malignant Brain Tumour: An Observational Study. Nurs Res Pract. 2026 Apr 19;2026:2280006. doi: 10.1155/nrp/2280006. eCollection 2026.
- Guldager R, Nordentoft S, Poulsen I, Aadal L, Loft MI. Wants and needs for involvement reported by relatives of patients with a malignant brain tumor: a scoping review. JBI Evid Synth. 2023 Nov 1;21(11):2188-2210. doi: 10.11124/JBIES-22-00311.
- Lundh MG, Nordentoft S, Smedegaard PS, Aadal L, Loft MI, Poulsen I, Guldager R. Interventions facilitating the involvement of relatives of patients with acquired brain injury or malignant brain tumour: A scoping review. J Clin Nurs. 2025 Mar;34(3):784-794. doi: 10.1111/jocn.17328. Epub 2024 Jul 30.
- Guldager R, Nordentoft S, Poulsen I, Aadal L, Loft MI. Wants and needs for involvement experienced by relatives of patients with an acquired brain injury: a scoping review. JBI Evid Synth. 2023 May 1;21(5):886-912. doi: 10.11124/JBIES-22-00022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Morfologiset ja mikroskooppiset löydökset
- Aivovammat, traumaattiset
- Glioblastooma
- Aivovammat
- Leikkausmarginaalit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID P-2022-733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .